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Avaliação da dor pós-operatória com selante à base de resina versus selante à base de óxido de zinco e eugenol após consulta endodôntica única

22 de agosto de 2023 atualizado por: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Avaliação da dor pós-operatória com selante à base de resina versus selante de óxido de zinco e eugenol após consulta endodôntica única

O objetivo da terapia endodôntica é a desinfecção e obturação completa do sistema de canais radiculares em todas as suas dimensões e promover o reparo do tecido perirradicular. Este estudo foi feito para comparar a dor pós-operatória após endodontia em consulta única usando selante à base de resina e selante eugeonal de óxido de zinco

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 100 pacientes que necessitam de tratamento endodôntico para molares permanentes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão serão selecionados para o estudo. O tratamento e o desenho do estudo serão explicados aos pacientes em sua própria linguagem compreensível e um consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes voluntários que participaram do estudo. Um teste a frio e um teste pulpar elétrico foram utilizados para avaliar a vitalidade pulpar. Com base nos achados clínicos e radiográficos, o paciente diagnostica pulpite irreversível. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos Grupo A = selante à base de resina e Grupo B = selante de óxido de zinco e eugenol. Antes do tratamento, os pacientes serão instruídos sobre como preencher uma escala visual analógica (VAS) para determinar seu escore de dor. A VAS incluiu uma linha reta horizontal de 10 cm numerada a cada centímetro com os seguintes critérios. Anestésico local com lidocaína a 2% contendo anestésico local com lidocaína a 2% contendo epinefrina 1: 80.000 será administrado a cada paciente após registrar os níveis de dor pré-operatória. Será aplicado um dique de borracha. As cavidades de acesso endodôntico serão preparadas com brocas de acesso endodôntico. O comprimento de trabalho será estabelecido com lima K #10 e o canal radicular será instrumentado com sistema rotativo de formato único até #25,6% sob irrigação abundante com hipoclorito de sódio a 3% e solução salina normal . Antes da obturação, os canais radiculares serão enxaguados finalmente com 5 ml de solução de EDTA a 17%. Em ambos os grupos, o canal radicular será seco com pontas de papel e obturado com cones de guta-percha e cimento à base de resina / cimento de óxido de zinco e eugenol. As cavidades de acesso coronal serão restauradas com restaurações diretas de compósito utilizando adesivos dentinários e resina composta universal. As pontuações VAS pós-operatórias serão registradas após 24 horas e 48 horas para determinar a dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente que concorda em participar do estudo
  2. CLASSIFICAÇÃO ASA 1 ou 2
  3. Idade mínima de 18 anos e máxima de 65 anos
  4. Dentes uniradiculares superiores e inferiores incluídos no estudo
  5. Paciente com pulpite irreversível sintomática com tecido apical normal ou periodontite apical sintomática.

Critério de exclusão:

- 1. Classificação ASA 3 a 5 2. Pacientes com ápices imaturos e reabsorção radicular serão excluídos do estudo.

3. Problema periodontal grave. 4. Fraturas radiculares verticais ou horizontais serão excluídas do estudo 5. Pacientes que já receberão analgesia dentro de 24 horas serão excluídos do estudo 6. Serão excluídos aqueles que necessitarem de tratamento endodôntico de dois ou mais dentes ipsilateralmente (já que a dor causada por qualquer um desses dentes pode resultar em leitura falso positiva).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Selante à base de óxido de zinco e eugenol
O tratamento endodôntico será realizado nos dentes posteriores. Neste grupo o canal radicular será seco com pontas de papel e obturado com cones de guta-percha e cimento de óxido de zinco e eugenol. As cavidades de acesso coronal serão restauradas com restaurações diretas de compósito utilizando adesivos dentinários e resina composta universal. As pontuações VAS pós-operatórias serão registradas após 24 horas e 48 horas para determinar a dor pós-operatória.
Preparações à base de óxido de zinco-eugenol (ZOE), que têm sido usadas na obturação de canais radiculares (RCO) há mais de cem anos e são conhecidas por suas atividades antimicrobianas. microinfiltração e propriedade antibacteriana superior do óxido de zinco-eugenol, leve microinfiltração e em relação à menor citotoxicidade, o selante de óxido de zinco-eugenol (ZOE) pode ser usado para obturação do canal radicular como um selante endodôntico. com pontas de papel e obturadas com cones de guta-percha e selante de óxido de zinco e eugenol.
Comparador Ativo: Selante à base de resina
O tratamento endodôntico será realizado nos dentes posteriores. Neste grupo o canal radicular será seco com pontas de papel e obturado com cones de guta-percha e cimento à base de resina. As cavidades de acesso coronal serão restauradas com restaurações diretas de compósito utilizando adesivos dentinários e resina composta universal. As pontuações VAS pós-operatórias serão registradas após 24 horas e 48 horas para determinar a dor pós-operatória.
cimento à base de resina utilizado frequentemente como padrão ouro para cimentos endodônticos, devido às suas boas propriedades físico-químicas e proporcionar interface de adesão satisfatória com a superfície radicular da dentina. Após o preparo do canal radicular, o canal radicular será seco com pontas de papel e obturado com guta-percha cones e selante à base de resina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: imediatamente após o procedimento
. Os escores de dor visual analógica pós-operatória serão registrados
imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Dor Pós Operatória

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