- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06013293
Avaliação da dor pós-operatória com selante à base de resina versus selante à base de óxido de zinco e eugenol após consulta endodôntica única
Avaliação da dor pós-operatória com selante à base de resina versus selante de óxido de zinco e eugenol após consulta endodôntica única
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahsen Amin, BDS
- Número de telefone: 03315161642
- E-mail: ahsen_amin@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aqsa Waheed, BDS
- Número de telefone: 03063422518
- E-mail: q.aqsa@rocketmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 0920
- Recrutamento
- School of dentistry
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Contato:
- Ahsen Amin, BDS
- Número de telefone: 03315161642
- E-mail: ahsen_amin@hotmail.com
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Contato:
- Aqsa Waheed, BDS
- Número de telefone: 03063422518
- E-mail: q.aqsa@rocketmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que concorda em participar do estudo
- CLASSIFICAÇÃO ASA 1 ou 2
- Idade mínima de 18 anos e máxima de 65 anos
- Dentes uniradiculares superiores e inferiores incluídos no estudo
- Paciente com pulpite irreversível sintomática com tecido apical normal ou periodontite apical sintomática.
Critério de exclusão:
- 1. Classificação ASA 3 a 5 2. Pacientes com ápices imaturos e reabsorção radicular serão excluídos do estudo.
3. Problema periodontal grave. 4. Fraturas radiculares verticais ou horizontais serão excluídas do estudo 5. Pacientes que já receberão analgesia dentro de 24 horas serão excluídos do estudo 6. Serão excluídos aqueles que necessitarem de tratamento endodôntico de dois ou mais dentes ipsilateralmente (já que a dor causada por qualquer um desses dentes pode resultar em leitura falso positiva).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Selante à base de óxido de zinco e eugenol
O tratamento endodôntico será realizado nos dentes posteriores. Neste grupo o canal radicular será seco com pontas de papel e obturado com cones de guta-percha e cimento de óxido de zinco e eugenol.
As cavidades de acesso coronal serão restauradas com restaurações diretas de compósito utilizando adesivos dentinários e resina composta universal.
As pontuações VAS pós-operatórias serão registradas após 24 horas e 48 horas para determinar a dor pós-operatória.
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Preparações à base de óxido de zinco-eugenol (ZOE), que têm sido usadas na obturação de canais radiculares (RCO) há mais de cem anos e são conhecidas por suas atividades antimicrobianas.
microinfiltração e propriedade antibacteriana superior do óxido de zinco-eugenol, leve microinfiltração e em relação à menor citotoxicidade, o selante de óxido de zinco-eugenol (ZOE) pode ser usado para obturação do canal radicular como um selante endodôntico. com pontas de papel e obturadas com cones de guta-percha e selante de óxido de zinco e eugenol.
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Comparador Ativo: Selante à base de resina
O tratamento endodôntico será realizado nos dentes posteriores. Neste grupo o canal radicular será seco com pontas de papel e obturado com cones de guta-percha e cimento à base de resina.
As cavidades de acesso coronal serão restauradas com restaurações diretas de compósito utilizando adesivos dentinários e resina composta universal.
As pontuações VAS pós-operatórias serão registradas após 24 horas e 48 horas para determinar a dor pós-operatória.
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cimento à base de resina utilizado frequentemente como padrão ouro para cimentos endodônticos, devido às suas boas propriedades físico-químicas e proporcionar interface de adesão satisfatória com a superfície radicular da dentina. Após o preparo do canal radicular, o canal radicular será seco com pontas de papel e obturado com guta-percha cones e selante à base de resina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
. Os escores de dor visual analógica pós-operatória serão registrados
|
imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOD/ERB/2023/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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