单次就诊牙髓病后树脂封闭剂与氧化锌丁香酚封闭剂的术后疼痛评估
2023年8月22日 更新者：Ahsen amin、Pakistan Institute of Medical Sciences
单次牙髓治疗后树脂封闭剂与氧化锌丁香酚封闭剂的术后疼痛评估
根管治疗的目标是彻底消毒和封闭根管系统的各个方面，并促进根尖周组织修复。本研究旨在比较使用树脂封闭剂和氧化锌优根封闭剂进行单次牙髓治疗后的术后疼痛
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，总共将选择 100 名需要进行恒磨牙牙髓治疗的患者进行研究。
将以患者可以理解的语言向患者解释治疗和研究设计，并从自愿参加研究的患者处获得书面知情同意书。
使用冷测试和电牙髓测试来评估牙髓活力。
根据临床和影像学检查结果，患者诊断为不可逆性牙髓炎。
患者将被随机分为两组，A 组 = 树脂基封闭剂，B 组 = 氧化锌丁香酚封闭剂。
在治疗之前，将指导患者如何完成视觉模拟量表（VAS）以确定他们的疼痛评分。
VAS 包括一条 10 厘米的水平直线，按以下标准在每厘米处编号。 局部麻醉剂含 2% 利多卡因 记录术前疼痛水平后，将给每位患者注射含 2% 利多卡因 1:80000 肾上腺素的局部麻醉剂。
将使用橡皮障。
将使用牙髓进入腔准备牙髓进入腔。工作长度将使用 #10 K 锉刀确定，根管将在用 3% 次氯酸钠和生理盐水充分冲洗的情况下使用高达 #25.6% 的一体式旋转系统进行测量。
在封闭之前，将用 5 ml 17% EDTA 溶液对根管进行最终冲洗。
在两组中，根管将用纸尖干燥并使用古塔胶锥和树脂基封闭剂/氧化锌丁香酚封闭剂封闭。
冠牙洞将通过使用牙本质粘合剂和通用复合树脂的直接复合修复体进行修复。
术后24小时和48小时记录VAS评分以确定术后疼痛情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahsen Amin, BDS
- 电话号码：03315161642
- 邮箱：ahsen_amin@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Aqsa Waheed, BDS
- 电话号码：03063422518
- 邮箱：q.aqsa@rocketmail.com
学习地点
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Islamabad、巴基斯坦、0920
- 招聘中
- School of dentistry
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接触：
- Ahsen Amin, BDS
- 电话号码：03315161642
- 邮箱：ahsen_amin@hotmail.com
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接触：
- Aqsa Waheed, BDS
- 电话号码：03063422518
- 邮箱：q.aqsa@rocketmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 同意参加研究的患者
- ASA 分类 1 或 2
- 最低年龄18岁，最高年龄65岁
- 研究中包括上颌和下颌单根牙齿
- 患有症状性不可逆牙髓炎且根尖组织正常或有症状的根尖周炎的患者。
排除标准：
- 1. ASA 分类 3 至 5 2. 根尖未成熟和牙根吸收的患者将被排除在研究之外。
3.严重的牙周问题。 4. 垂直或水平牙根骨折将被排除在研究之外。 5. 将在 24 小时内接受镇痛的患者被排除在研究 6 之外。 那些需要对同侧两颗或多颗牙齿进行根管治疗的人（因为任何这些牙齿引起的疼痛都可能导致假阳性读数）将被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氧化锌丁香酚基封闭剂
将在后牙进行根管治疗。在该组中，将用纸尖干燥根管，并使用古塔胶锥和氧化锌丁香酚封闭剂封闭。
冠牙洞将通过使用牙本质粘合剂和通用复合树脂的直接复合修复体进行修复。
术后24小时和48小时记录VAS评分以确定术后疼痛情况。
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氧化锌-丁香酚 (ZOE) 制剂，用于根管充填 (RCO) 已有一百多年的历史，并以其抗菌活性而闻名。轻微
微渗漏和氧化锌-丁香酚优越的抗菌性能，微渗漏轻微且考虑到较低的细胞毒性，氧化锌-丁香酚（ZOE）封闭剂可作为根管封闭剂用于根管充填。根管预备后，根管将被干燥用纸尖并用古塔胶锥和氧化锌丁香酚密封剂密封。
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有源比较器：树脂基密封剂
将在后牙进行根管治疗。在该组中，将用纸尖干燥根管，并使用牙胶锥和树脂密封剂封闭。
冠牙洞将通过使用牙本质粘合剂和通用复合树脂的直接复合修复体进行修复。
术后24小时和48小时记录VAS评分以确定术后疼痛情况。
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树脂基封闭剂经常被用作牙髓封闭剂的金标准，因为它具有良好的理化性能，并与牙本质根表面提供令人满意的粘合界面。根管预备后，用纸尖干燥根管，并用古塔胶封闭锥体和树脂基密封剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：手术后立即
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。将记录术后视觉模拟疼痛评分
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年8月30日
研究完成 (估计的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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