Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu uszczelniacza na bazie żywicy w porównaniu z uszczelniaczem na bazie tlenku cynku i eugenolu po pojedynczej wizycie endodontycznej

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu uszczelniacza na bazie żywicy w porównaniu z uszczelniaczem na bazie eugenolu z tlenkiem cynku po pojedynczej wizycie endodontycznej

Celem leczenia kanałowego jest dokładna dezynfekcja i wypełnienie systemu kanałów korzeniowych we wszystkich jego wymiarach oraz wspomaganie naprawy tkanek okołokorzeniowych. Badanie przeprowadzono w celu porównania bólu pooperacyjnego po jednorazowym leczeniu endodontycznym z użyciem uszczelniacza na bazie żywicy i uszczelniacza eugeonalnego z tlenkiem cynku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie wybranych łącznie 100 pacjentów wymagających leczenia endodontycznego zębów trzonowych stałych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Schemat leczenia i badania zostaną wyjaśnione pacjentom w ich własnym, zrozumiałym języku, a od dobrowolnych pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Do oceny żywotności miazgi zastosowano test na zimno i test elektryczny. Na podstawie wyników badań klinicznych i radiograficznych stawia się pacjentom diagnozę nieodwracalnego zapalenia miazgi. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa A = uszczelniacz na bazie żywicy i grupa B = uszczelniacz na bazie tlenku cynku i eugenolu. Przed leczeniem pacjenci zostaną poinstruowani, jak wypełnić wizualną skalę analogową (VAS) w celu określenia poziomu bólu. Skala VAS obejmowała prostą poziomą linię o długości 10 cm, ponumerowaną co każdy centymetr, spełniającą następujące kryteria. Miejscowy środek znieczulający zawierający 2% lignokainę. Miejscowy środek znieczulający zawierający 2% lignokainę zawierającą 1:80000 epinefryny zostanie podany każdemu pacjentowi po zarejestrowaniu przedoperacyjnego poziomu bólu. Założona zostanie koferdam. Ubytki dostępu endodontycznego zostaną opracowane za pomocą wierteł dostępowych endo. Długość robocza zostanie ustalona za pomocą pilnika nr 10 K, a kanał korzeniowy zostanie opracowany jednokształtnym systemem rotacyjnym do # 25,6%, pod obfitą irygacją 3% podchlorynem sodu i normalnym roztworem soli fizjologicznej . Przed wypełnieniem kanały korzeniowe zostaną ostatecznie przepłukane 5 ml 17% roztworu EDTA. W obu grupach kanał korzeniowy zostanie osuszony ćwiekami papierowymi i wypełniony za pomocą ćwieków gutaperkowych i uszczelniacza na bazie żywicy/uszczelniacza z eugenolem na bazie tlenku cynku. Ubytki dostępu koronowego zostaną odbudowane za pomocą bezpośrednich uzupełnień kompozytowych przy użyciu klejów do zębiny i uniwersalnej żywicy kompozytowej. Po 24 i 48 godzinach będą rejestrowane pooperacyjne wyniki VAS w celu określenia bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu
  2. KLASYFIKACJA ASA 1 lub 2
  3. Minimalny wiek 18 lat i maksymalny wiek 65 lat
  4. Do badania włączono zęby jednokorzeniowe szczęki i żuchwy
  5. Pacjent z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z prawidłową tkanką wierzchołkową lub objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Klasyfikacja ASA 3 do 5 2. Pacjent z niedojrzałymi wierzchołkami i resorpcją korzenia zostanie wykluczony z badania.

3. Poważny problem przyzębia. 4. Z badania zostaną wyłączone pionowe lub poziome złamania korzenia. 5. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy w ciągu 24 godzin będą już przyjmowani analgezją. 6. Osoby wymagające leczenia kanałowego dwóch lub więcej zębów po tej samej stronie (ponieważ ból spowodowany którymkolwiek z tych zębów może powodować fałszywie dodatni odczyt) zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszczelniacz na bazie tlenku cynku i eugenolu
Leczenie kanałowe będzie wykonywane w zębach bocznych. W tej grupie kanał korzeniowy zostanie osuszony ćwiekami papierowymi i wypełniony ćwiekami gutaperkowymi oraz uszczelniaczem eugenolowym z tlenku cynku. Ubytki dostępu koronowego zostaną odbudowane za pomocą bezpośrednich uzupełnień kompozytowych przy użyciu klejów do zębiny i uniwersalnej żywicy kompozytowej. Po 24 i 48 godzinach będą rejestrowane pooperacyjne wyniki VAS w celu określenia bólu pooperacyjnego.
Procedura: Uszczelniacz na bazie tlenku cynku i eugeonalu
Preparaty na bazie tlenku cynku i eugenolu (ZOE), które od ponad stu lat stosowane są w wypełnianiu kanałów korzeniowych (RCO) i są znane ze swojego działania antybakteryjnego. Mikroprzeciek i doskonałe właściwości antybakteryjne tlenku cynku-eugenolu, niewielki mikroprzeciek i ze względu na niższą cytotoksyczność, uszczelniacz tlenku cynku-eugenolu (ZOE) może być stosowany do wypełniania kanałów korzeniowych jako uszczelniacz endodontyczny. Po opracowaniu kanału korzeniowego kanał korzeniowy zostanie osuszony ćwiekami papierowymi i wypełniane ćwiekami gutaperkowymi i uszczelniaczem na bazie tlenku cynku i eugenolu.
Aktywny komparator: Uszczelniacz na bazie żywicy
Leczenie kanałowe będzie wykonywane w zębach bocznych. W tej grupie kanał korzeniowy zostanie osuszony ćwiekami papierowymi i wypełniony ćwiekami gutaperkowymi oraz uszczelniaczem na bazie żywicy. Ubytki dostępu koronowego zostaną odbudowane za pomocą bezpośrednich uzupełnień kompozytowych przy użyciu klejów do zębiny i uniwersalnej żywicy kompozytowej. Po 24 i 48 godzinach będą rejestrowane pooperacyjne wyniki VAS w celu określenia bólu pooperacyjnego.
Procedura: Uszczelniacz na bazie żywicy
uszczelniacz na bazie żywicy, często stosowany jako złoty standard w uszczelniaczach endodontycznych, ze względu na dobre właściwości fizykochemiczne i zapewniający zadowalającą przyczepność do powierzchni korzeni zębiny. Po opracowaniu kanału kanał korzeniowy zostanie osuszony ćwiekami papierowymi i wypełniony gutaperką stożki i uszczelniacz na bazie żywicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
. Pooperacyjna zostanie zarejestrowana wzrokowo-analogowa ocena bólu
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOD/ERB/2023/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj