- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06013293
Evaluering af postoperativ smerte med harpiksbaseret sealer vs zinkoxid Eugenol-baseret sealer efter enkelt besøg Endodontisk
Evaluering af postoperativ smerte med harpiksbaseret sealer vs zinkoxid Eugenol-sealer efter enkelt besøg Endodontisk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahsen Amin, BDS
- Telefonnummer: 03315161642
- E-mail: ahsen_amin@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aqsa Waheed, BDS
- Telefonnummer: 03063422518
- E-mail: q.aqsa@rocketmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- Rekruttering
- School of dentistry
-
Kontakt:
- Ahsen Amin, BDS
- Telefonnummer: 03315161642
- E-mail: ahsen_amin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aqsa Waheed, BDS
- Telefonnummer: 03063422518
- E-mail: q.aqsa@rocketmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen
- ASA-KLASSIFIKATION 1 eller 2
- Minimumsalder på 18 år og maksimal alder på 65 år
- Kæbe- og underkæbe-tænder med enkelt rod inkluderet i undersøgelsen
- Patient med symptomatisk irreversibel pulpitis med enten normalt apikalt væv eller symptomatisk apikalt parodontitis.
Ekskluderingskriterier:
- 1. ASA-klassificering 3 til 5 2. Patient med umodne spidser og rodresorption vil blive udelukket fra undersøgelsen.
3. Alvorligt parodontale problem. 4. Lodrette eller vandrette rodfrakturer vil blive udelukket fra undersøgelsen 5. Patienter, der allerede vil være i analgesi inden for 24 timer, udelukkes fra undersøgelse 6. De, der kræver rodbehandling af to eller flere tænder ipsilateralt (da smerten forårsaget af nogen af disse tænder kan resultere i falsk positiv læsning) vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zinkoxid eugenol-baseret sealer
Rodbehandling vil blive udført i posteriore tænder. I denne gruppe vil rodkanalen blive tørret med papirspidser og tilstoppet med guttaperka-kegler og zinkoxid eugenol-sealer.
Koronale adgangshulrum vil blive gendannet med direkte komposit-restaureringer ved hjælp af dentinklæbemidler og universal kompositharpiks.
Postoperative VAS-score vil blive registreret efter 24 timer og 48 timer for at bestemme deres postoperative smerte.
|
Zinkoxid-eugenol (ZOE)-baserede præparater, som har været brugt til rodkanalobturation (RCO) i over hundrede år og er kendt for deres antimikrobielle aktiviteter.
mikrolækage og zinkoxid-eugenols overlegne antibakterielle egenskaber, lille mikrolækage og hvad angår den lavere cytotoksicitet, kan zinkoxid-eugenol (ZOE)-forsegleren bruges til rodkanalobturering som en endodontisk forsegler. Efter rodbehandlingsforberedelse vil rodkanalen blive tørret med papirspidser og tilstoppet med guttaperka-kegler og zinkoxid-eugenol-forsegler.
|
|
Aktiv komparator: Harpiksbaseret sealer
Rodbehandling vil blive udført i posteriore tænder. I denne gruppe vil rodkanalen blive tørret med papirspidser og tilstoppet med guttaperka-kegler og harpiksbaseret sealer.
Koronale adgangshulrum vil blive gendannet med direkte komposit-restaureringer ved hjælp af dentinklæbemidler og universal kompositharpiks.
Postoperative VAS-score vil blive registreret efter 24 timer og 48 timer for at bestemme deres postoperative smerte.
|
harpiksbaseret sealer, der ofte bruges som en guldstandard for endodontiske sealere, på grund af dets gode fysisk-kemiske egenskaber og giver tilfredsstillende adhæsionsgrænseflade til dentin radikulær overflade. Efter rodbehandling vil rodkanalen blive tørret med papirspidser og tilstoppet med guttaperka kegler og harpiksbaseret sealer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
. Postoperative visuelle analoge smertescore vil blive registreret
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOD/ERB/2023/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater