- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06013293
Posztoperatív fájdalom értékelése gyanta alapú tömítővel vs cink-oxid eugenol alapú tömítővel egyetlen endodonciai látogatás után
A posztoperatív fájdalom értékelése gyanta alapú tömítővel vs cink-oxid eugenol pecséttel egyetlen endodonciai látogatás után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahsen Amin, BDS
- Telefonszám: 03315161642
- E-mail: ahsen_amin@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aqsa Waheed, BDS
- Telefonszám: 03063422518
- E-mail: q.aqsa@rocketmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 0920
- Toborzás
- School of dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahsen Amin, BDS
- Telefonszám: 03315161642
- E-mail: ahsen_amin@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Aqsa Waheed, BDS
- Telefonszám: 03063422518
- E-mail: q.aqsa@rocketmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki beleegyezik a vizsgálatba
- ASA 1. vagy 2. OSZTÁLYOZÁS
- Minimális életkor 18 év, maximum 65 év
- Maxilláris és Mandibularis egygyökerű fogak szerepelnek a vizsgálatban
- Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben vagy normál apikális szövettel vagy tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő beteg.
Kizárási kritériumok:
- 1. ASA besorolás 3-tól 5-ig 2. Az éretlen csúcsú és gyökérreszorpciós betegeket kizárják a vizsgálatból.
3. Súlyos parodontális probléma. 4. A függőleges vagy vízszintes gyökértörések kizárásra kerülnek a vizsgálatból. 5. Azok a betegek, akik 24 órán belül már fájdalomcsillapítás alatt állnak, kizárják a 6. vizsgálatból. Kizárásra kerülnek azok, akik két vagy több fog ipsilaterális gyökérkezelését igénylik (mivel ezen fogak bármelyike által okozott fájdalom téves pozitív eredményt eredményezhet).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cink-oxid eugenol alapú tömítőanyag
A gyökérkezelést a hátsó fogakban végezzük. Ebben a csoportban a gyökércsatornát papírhegyekkel szárítjuk és guttapercha kúpokkal és cink-oxid eugenol pecséttel eltömjük.
A koronális hozzáférési üregeket direkt kompozit restaurációkkal helyreállítják dentinragasztók és univerzális kompozit gyanta felhasználásával.
A posztoperatív VAS pontszámokat 24 és 48 óra elteltével rögzítik a műtét utáni fájdalom meghatározásához.
|
Cink-oxid-eugenol (ZOE) alapú készítmények, amelyeket több mint száz éve használnak gyökércsatorna-elzáródásban (RCO) és antimikrobiális hatásukról ismertek.
mikroszivárgás és a cink-oxid-eugenol kiváló antibakteriális tulajdonsága, enyhe mikroszivárgás és az alacsonyabb citotoxicitás miatt a cink-oxid-eugenol (ZOE) tömítőanyag használható gyökércsatorna-elzáródáshoz endodontikus pecsétként. A gyökérkezelést követően a gyökércsatorna megszárad. papírhegyekkel és guttapercha kúpokkal és cink-oxid eugenol tömítőanyaggal eltömítve.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyanta alapú tömítőanyag
A gyökérkezelést a hátsó fogakban végezzük. Ebben a csoportban a gyökércsatornát papírhegyekkel szárítjuk és guttapercha kúpokkal és gyanta alapú tömítőanyaggal eltömítjük.
A koronális hozzáférési üregeket direkt kompozit restaurációkkal helyreállítják dentinragasztók és univerzális kompozit gyanta felhasználásával.
A posztoperatív VAS pontszámokat 24 és 48 óra elteltével rögzítik a műtét utáni fájdalom meghatározásához.
|
gyanta alapú tömítőanyag, amelyet gyakran használnak az endodontiai pecsételők aranystandardjaként, jó fizikai-kémiai tulajdonságainak köszönhetően, és kielégítő tapadási felületet biztosít a dentin radikuláris felületével. A gyökércsatorna előkészítése után a gyökércsatornát papírhegyekkel megszárítják és guttaperchával eltömítik. kúpok és gyanta alapú tömítőanyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
. A posztoperatív vizuális analóg fájdalom pontszámait rögzítjük
|
közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOD/ERB/2023/19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .