Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom értékelése gyanta alapú tömítővel vs cink-oxid eugenol alapú tömítővel egyetlen endodonciai látogatás után

2023. augusztus 22. frissítette: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

A posztoperatív fájdalom értékelése gyanta alapú tömítővel vs cink-oxid eugenol pecséttel egyetlen endodonciai látogatás után

A gyökérkezelés célja a gyökércsatorna rendszer alapos fertőtlenítése és eltömődése annak minden dimenziójában, és elősegíti a periradicularis szövetek helyreállítását. Ezt a vizsgálatot a műgyanta alapú tömítő és cink-oxid eugeonális pecsételő kezelés utáni egyszeri endodontia utáni posztoperativ fájdalom összehasonlítására végeztük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba összesen 100 olyan beteget választanak ki, akik a befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelően permanens őrlőfog miatt endodonciai kezelést igényelnek. A kezelést és a vizsgálat felépítését a betegek a saját érthető nyelvükön magyarázzák el, és a vizsgálatban részt vevő önkéntes betegek írásos beleegyezését kérik. Hidegtesztet és elektromos cellulóztesztet alkalmaztunk a pép vitalitás felmérésére. A klinikai és radiográfiai leletek alapján a betegek irreverzibilis pulpitist diagnosztizálnak. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: A csoport = gyanta alapú tömítő és B csoport = cink-oxid eugenol tömítő. A kezelés előtt a betegeket megtanítják, hogyan kell kitölteni egy vizuális analóg skálát (VAS) a fájdalompontszám meghatározásához. A VAS egy 10 cm-es egyenes vízszintes vonalat tartalmazott, amely centiméterenként sorszámozott a következő kritériumokkal. Helyi érzéstelenítő 2% lignokain tartalmú 1:80000 epinefrint tartalmazó 2% lignokaint tartalmazó helyi érzéstelenítőt minden betegnek a műtét előtti fájdalomszint rögzítése után kell beadni. Gumigát kerül alkalmazásra. Az endodonciai hozzáférési üregeket endo access fúrókkal készítik elő. A munkahosszt #10 K reszelővel határozzák meg, és a gyökércsatornát egyforma rotációs rendszerrel szerelik fel #25,6%-ig, bőséges öntözés mellett 3% nátrium-hipoklorittal és normál sóoldattal. . Az elzáródás előtt a gyökércsatornákat 5 ml 17%-os EDTA-oldattal végső öblítésnek vetjük alá. Mindkét csoportban a gyökércsatornát papírhegyekkel szárítják, és guttapercha kúpokkal és gyanta alapú tömítő/cink-oxid eugenol tömítőanyaggal eltömítik. A koronális hozzáférési üregeket direkt kompozit restaurációkkal helyreállítják dentinragasztók és univerzális kompozit gyanta felhasználásával. A posztoperatív VAS pontszámokat 24 és 48 óra elteltével rögzítik a műtét utáni fájdalom meghatározásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beteg, aki beleegyezik a vizsgálatba
  2. ASA 1. vagy 2. OSZTÁLYOZÁS
  3. Minimális életkor 18 év, maximum 65 év
  4. Maxilláris és Mandibularis egygyökerű fogak szerepelnek a vizsgálatban
  5. Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben vagy normál apikális szövettel vagy tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő beteg.

Kizárási kritériumok:

- 1. ASA besorolás 3-tól 5-ig 2. Az éretlen csúcsú és gyökérreszorpciós betegeket kizárják a vizsgálatból.

3. Súlyos parodontális probléma. 4. A függőleges vagy vízszintes gyökértörések kizárásra kerülnek a vizsgálatból. 5. Azok a betegek, akik 24 órán belül már fájdalomcsillapítás alatt állnak, kizárják a 6. vizsgálatból. Kizárásra kerülnek azok, akik két vagy több fog ipsilaterális gyökérkezelését igénylik (mivel ezen fogak bármelyike ​​által okozott fájdalom téves pozitív eredményt eredményezhet).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cink-oxid eugenol alapú tömítőanyag
A gyökérkezelést a hátsó fogakban végezzük. Ebben a csoportban a gyökércsatornát papírhegyekkel szárítjuk és guttapercha kúpokkal és cink-oxid eugenol pecséttel eltömjük. A koronális hozzáférési üregeket direkt kompozit restaurációkkal helyreállítják dentinragasztók és univerzális kompozit gyanta felhasználásával. A posztoperatív VAS pontszámokat 24 és 48 óra elteltével rögzítik a műtét utáni fájdalom meghatározásához.
Cink-oxid-eugenol (ZOE) alapú készítmények, amelyeket több mint száz éve használnak gyökércsatorna-elzáródásban (RCO) és antimikrobiális hatásukról ismertek. mikroszivárgás és a cink-oxid-eugenol kiváló antibakteriális tulajdonsága, enyhe mikroszivárgás és az alacsonyabb citotoxicitás miatt a cink-oxid-eugenol (ZOE) tömítőanyag használható gyökércsatorna-elzáródáshoz endodontikus pecsétként. A gyökérkezelést követően a gyökércsatorna megszárad. papírhegyekkel és guttapercha kúpokkal és cink-oxid eugenol tömítőanyaggal eltömítve.
Aktív összehasonlító: Gyanta alapú tömítőanyag
A gyökérkezelést a hátsó fogakban végezzük. Ebben a csoportban a gyökércsatornát papírhegyekkel szárítjuk és guttapercha kúpokkal és gyanta alapú tömítőanyaggal eltömítjük. A koronális hozzáférési üregeket direkt kompozit restaurációkkal helyreállítják dentinragasztók és univerzális kompozit gyanta felhasználásával. A posztoperatív VAS pontszámokat 24 és 48 óra elteltével rögzítik a műtét utáni fájdalom meghatározásához.
gyanta alapú tömítőanyag, amelyet gyakran használnak az endodontiai pecsételők aranystandardjaként, jó fizikai-kémiai tulajdonságainak köszönhetően, és kielégítő tapadási felületet biztosít a dentin radikuláris felületével. A gyökércsatorna előkészítése után a gyökércsatornát papírhegyekkel megszárítják és guttaperchával eltömítik. kúpok és gyanta alapú tömítőanyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
. A posztoperatív vizuális analóg fájdalom pontszámait rögzítjük
közvetlenül az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel