- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06013293
Bewertung postoperativer Schmerzen mit Versiegelung auf Harzbasis im Vergleich zu Versiegelung auf Zinkoxid-Eugenol-Basis nach einmaligem endodontischen Besuch
Bewertung postoperativer Schmerzen mit Versiegelung auf Harzbasis im Vergleich zu Versiegelung mit Zinkoxid-Eugenol nach einmaligem endodontischen Besuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahsen Amin, BDS
- Telefonnummer: 03315161642
- E-Mail: ahsen_amin@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aqsa Waheed, BDS
- Telefonnummer: 03063422518
- E-Mail: q.aqsa@rocketmail.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- Rekrutierung
- School of Dentistry
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Kontakt:
- Ahsen Amin, BDS
- Telefonnummer: 03315161642
- E-Mail: ahsen_amin@hotmail.com
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Kontakt:
- Aqsa Waheed, BDS
- Telefonnummer: 03063422518
- E-Mail: q.aqsa@rocketmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
- ASA-KLASSIFIZIERUNG 1 oder 2
- Mindestalter 18 Jahre und Höchstalter 65 Jahre
- Einwurzelige Zähne im Ober- und Unterkiefer wurden in die Studie einbezogen
- Patient mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit entweder normalem apikalem Gewebe oder symptomatischer apikaler Parodontitis.
Ausschlusskriterien:
- 1. ASA-Klassifizierung 3 bis 5 2. Patienten mit unreifen Spitzen und Wurzelresorption werden von der Studie ausgeschlossen.
3. Schweres parodontales Problem. 4. Vertikale oder horizontale Wurzelfrakturen werden von der Studie ausgeschlossen. 5. Patienten, die bereits innerhalb von 24 Stunden eine Analgesie erhalten, werden von der Studie ausgeschlossen 6. Diejenigen, die eine ipsilaterale Wurzelkanalbehandlung von zwei oder mehr Zähnen benötigen (da die durch einen dieser Zähne verursachten Schmerzen zu falsch positiven Ergebnissen führen können), werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versiegelung auf Basis von Zinkoxid-Eugenol
Bei den Seitenzähnen wird eine Wurzelkanalbehandlung durchgeführt. In dieser Gruppe wird der Wurzelkanal mit Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha-Kegeln und Zinkoxid-Eugenol-Versiegelung verschlossen.
Koronale Zugangskavitäten werden mit direkten Kompositrestaurationen unter Verwendung von Dentinadhäsiven und Universal-Kompositharz wiederhergestellt.
Postoperative VAS-Scores werden nach 24 Stunden und 48 Stunden aufgezeichnet, um ihre postoperativen Schmerzen zu bestimmen.
|
Präparate auf Basis von Zinkoxid-Eugenol (ZOE), die seit über hundert Jahren bei der Wurzelkanalfüllung (RCO) eingesetzt werden und für ihre antimikrobielle Wirkung bekannt sind
Aufgrund der hervorragenden antibakteriellen Eigenschaften von Zinkoxid-Eugenol, der geringen Mikroleckage und der geringeren Zytotoxizität kann der Versiegeler Zinkoxid-Eugenol (ZOE) zur Wurzelkanalobturation als endodontischer Versiegeler verwendet werden. Nach der Wurzelkanalaufbereitung wird der Wurzelkanal getrocknet mit Papierspitzen versehen und mit Guttapercha-Kegeln und Zinkoxid-Eugenol-Versiegelung verschlossen.
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Aktiver Komparator: Versiegelung auf Harzbasis
Die Wurzelkanalbehandlung wird an den Seitenzähnen durchgeführt. In dieser Gruppe wird der Wurzelkanal mit Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha-Kegeln und Versiegelung auf Harzbasis verschlossen.
Koronale Zugangskavitäten werden mit direkten Kompositrestaurationen unter Verwendung von Dentinadhäsiven und Universal-Kompositharz wiederhergestellt.
Postoperative VAS-Scores werden nach 24 Stunden und 48 Stunden aufgezeichnet, um ihre postoperativen Schmerzen zu bestimmen.
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Versiegelungsmittel auf Harzbasis, das aufgrund seiner guten physikalisch-chemischen Eigenschaften häufig als Goldstandard für endodontische Versiegelungen verwendet wird und eine zufriedenstellende Haftungsschnittstelle zur Wurzeloberfläche des Dentins bietet. Nach der Wurzelkanalvorbereitung wird der Wurzelkanal mit Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha verschlossen Kegel und Versiegelung auf Harzbasis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
. Postoperative visuelle analoge Schmerzwerte werden aufgezeichnet
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOD/ERB/2023/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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