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歯内療法の 1 回来院後のレジンベースのシーラーと酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラーによる術後疼痛の評価

2023年8月22日 更新者:Ahsen amin、Pakistan Institute of Medical Sciences

歯内療法の 1 回来院後のレジンベースのシーラーと酸化亜鉛オイゲノール シーラーの術後疼痛の評価

根管治療の目標は、根管系のあらゆる側面を徹底的に消毒および閉塞し、根管周囲組織の修復を促進することです。この研究は、樹脂ベースのシーラーと酸化亜鉛ユージオナルシーラーを使用した 1 回の歯内療法後の術後の痛みを比較するために行われました。

調査の概要

詳細な説明

包含基準および除外基準に従って永久臼歯の歯内療法を必要とする合計 100 人の患者が研究のために選択されます。 治療と研究計画は患者自身の理解できる言語で説明され、研究に参加した自発的な患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 パルプの活力を評価するために、コールドテストと電気パルプテストが使用されました。 臨床所見とX線検査所見に基づいて、患者は不可逆的な歯髄炎と診断されました。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。グループ A = 樹脂ベースのシーラーとグループ B = 酸化亜鉛オイゲノール シーラーです。 治療前に、患者は痛みのスコアを決定するためのビジュアルアナログスケール(VAS)を完了する方法を説明されます。 VAS には、以下の基準で各センチメートルに番号が付けられた 10 cm の直線の水平線が含まれていました。 2% リグノカインを含む局所麻酔薬 1:80000 エピネフリンを含む 2% リグノカインを含む局所麻酔薬は、術前の疼痛レベルを記録した後、各患者に投与されます。 ラバーダムが適用されます。 歯内アクセス キャビティはエンド アクセス バーで準備されます。作業長は #10 K ファイルで確立され、根管は 3% 次亜塩素酸ナトリウムと生理食塩水による大量の洗浄下で、最大 #25.6% までの 1 つの形状の回転システムで器具付けされます。 。 閉塞の前に、根管は5 mlの17% EDTA溶液で最終洗浄されます。 どちらのグループでも、根管はペーパーポイントで乾燥され、ガッタパーチャコーンと樹脂ベースのシーラー/酸化亜鉛オイゲノールシーラーを使用して密閉されます。 冠状アクセス窩洞は、象牙質接着剤とユニバーサルコンポジットレジンを使用した直接複合修復物で修復されます。 術後のVASスコアは、術後の痛みを決定するために24時間後と48時間後に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 研究への参加に同意した患者
  2. ASA 分類 1 または 2
  3. 最低年齢は18歳、最高年齢は65歳です
  4. 上顎および下顎の単根歯が研究に含まれる
  5. 正常な根尖組織または症候性の根尖性歯周炎のいずれかを伴う症候性の不可逆性歯髄炎の患者。

除外基準:

- 1. ASA 分類 3 ~ 5 2. 未熟な根尖および歯根吸収のある患者は研究から除外されます。

3. 重度の歯周病。 4. 垂直または水平歯根骨折は研究から除外されます。 5. 24 時間以内にすでに鎮痛が行われる患者は研究から除外されます。 6. 同側に2本以上の歯の根管治療が必要な場合(これらの歯のいずれかによって引き起こされる痛みにより誤診が生じる可能性があるため)は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酸化亜鉛オイゲノール系シーラー
根管治療は奥歯で行われます。このグループでは根管がペーパーポイントで乾燥され、ガッタパーチャコーンと酸化亜鉛オイゲノールシーラーを使用して密閉されます。 冠状アクセス窩洞は、象牙質接着剤とユニバーサルコンポジットレジンを使用した直接複合修復物で修復されます。 術後のVASスコアは、術後の痛みを決定するために24時間後と48時間後に記録されます。
酸化亜鉛オイゲノール (ZOE) ベースの製剤。根管閉塞 (RCO) に 100 年以上使用されており、その抗菌活性で知られています。 微量漏出と酸化亜鉛オイゲノールの優れた抗菌特性、微小漏出が少なく、細胞毒性が低いため、酸化亜鉛オイゲノール(ZOE)シーラーは歯内シーラーとして根管閉塞に使用できます。根管の準備後、根管は乾燥されます。ペーパーポイントを使用し、ガッタパーチャコーンと酸化亜鉛オイゲノールシーラーを使用して密閉します。
アクティブコンパレータ:樹脂系シーラー
根管治療は奥歯で行われます。このグループでは根管がペーパーポイントで乾燥され、ガッタパーチャコーンと樹脂ベースのシーラーを使用して密閉されます。 冠状アクセス窩洞は、象牙質接着剤とユニバーサルコンポジットレジンを使用した直接複合修復物で修復されます。 術後のVASスコアは、術後の痛みを決定するために24時間後と48時間後に記録されます。
樹脂ベースのシーラーは、その優れた物理化学的特性により、歯内療法シーラーのゴールドスタンダードとして頻繁に使用され、象牙質根根表面との満足のいく接着界面を提供します。根管の準備後、根管はペーパーポイントで乾燥され、ガッタパーチャを使用して密閉されます。コーンと樹脂ベースのシーラー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:手続き直後
。術後の視覚アナログ疼痛スコアが記録されます
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2023年8月30日

研究の完了 (推定)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

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