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Évaluation de la douleur postopératoire avec un scellant à base de résine par rapport à un scellant à base d'oxyde de zinc et d'eugénol après une seule visite endodontique

22 août 2023 mis à jour par: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Évaluation de la douleur postopératoire avec un scellant à base de résine par rapport au scellant à l'oxyde de zinc et à l'eugénol après une seule visite endodontique

L'objectif du traitement canalaire est de désinfecter et d'obturer en profondeur le système canalaire dans toutes ses dimensions et de favoriser la réparation des tissus périradiculaires. Cette étude a été réalisée pour comparer la douleur postopératoire après une endodontie en une seule visite utilisant un scellant à base de résine et un scellant eugéonal à l'oxyde de zinc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 100 patients nécessitant un traitement endodontique pour molaire permanente conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnés pour l'étude. Le traitement et la conception de l'étude seront expliqués aux patients dans leur propre langage compréhensible et un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients volontaires qui ont participé à l'étude. Un test à froid et un test pulpaire électrique ont été utilisés pour évaluer la vitalité de la pulpe. Sur la base des résultats cliniques et radiographiques, le diagnostic du patient est une pulpite irréversible. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes : Groupe A = scellant à base de résine et groupe B = scellant à l'oxyde de zinc et à l'eugénol. Avant le traitement, les patients apprendront comment remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour déterminer leur score de douleur. L'EVA comprenait une ligne horizontale droite de 10 cm numérotée à chaque centimètre avec les critères suivants. Anesthésique local avec 2 % de lignocaïne contenant un anesthésique local avec 2 % de lignocaïne contenant 1 : 80 000 d'épinéphrine sera administré à chaque patient après avoir enregistré les niveaux de douleur préopératoires. Une digue en caoutchouc sera appliquée. Les cavités d'accès endodontique seront préparées avec des fraises d'accès endo. La longueur de travail sera établie avec une lime #10 K et le canal radiculaire sera instrumenté avec un système rotatif d'une seule forme jusqu'à #25,6 % sous irrigation abondante avec 3 % d'hypochlorite de sodium et une solution saline normale. . Avant l'obturation, les canaux radiculaires seront rincés finalement avec 5 ml de solution EDTA à 17%. Dans les deux groupes, le canal radiculaire sera séché avec des pointes de papier et obturé à l'aide de cônes de gutta-percha et d'un scellant à base de résine/scellant à l'eugénol à l'oxyde de zinc. Les cavités d'accès coronaires seront restaurées avec des restaurations composites directes utilisant des adhésifs dentinaires et une résine composite universelle. Les scores EVA postopératoires seront enregistrés après 24 h et 48 h pour déterminer leur douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient qui accepte de participer à l'étude
  2. CLASSIFICATION ASA 1 ou 2
  3. Âge minimum de 18 ans et âge maximum de 65 ans
  4. Dents maxillaires et mandibulaires à racine unique incluses dans l'étude
  5. Patient présentant une pulpite symptomatique irréversible avec soit un tissu apical normal, soit une parodontite apicale symptomatique.

Critère d'exclusion:

- 1. Classification ASA 3 à 5 2. Les patients présentant des apex immatures et une résorption radiculaire seront exclus de l'étude.

3. Problème parodontal grave. 4. Les fractures radiculaires verticales ou horizontales seront exclues de l'étude 5. Les patients qui seront déjà sous analgésie dans les 24 heures exclus de l'étude 6. Ceux nécessitant un traitement de canal de deux dents ou plus de manière ipsilatérale (puisque la douleur causée par l'une de ces dents peut entraîner une lecture faussement positive) seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Scellant à base d'oxyde de zinc et d'eugénol
Le traitement du canal radiculaire sera effectué sur les dents postérieures. Dans ce groupe, le canal radiculaire sera séché avec des pointes de papier et obturé à l'aide de cônes de gutta-percha et d'un scellant à l'oxyde de zinc et à l'eugénol. Les cavités d'accès coronaires seront restaurées avec des restaurations composites directes utilisant des adhésifs dentinaires et une résine composite universelle. Les scores EVA postopératoires seront enregistrés après 24 h et 48 h pour déterminer leur douleur postopératoire.
Procédure: Scellant à base d'oxyde de zinc eugéonal
Préparations à base d'oxyde de zinc-eugénol (ZOE), utilisées dans l'obturation du canal radiculaire (RCO) depuis plus de cent ans et connues pour leurs activités antimicrobiennes. Propriétés antibactériennes supérieures des microfuites et de l'oxyde de zinc-eugénol, légères microfuites et concernant la cytotoxicité inférieure, le scellant à l'oxyde de zinc-eugénol (ZOE) peut être utilisé pour l'obturation du canal radiculaire en tant que scellant endodontique. Après la préparation du canal radiculaire, le canal radiculaire sera séché avec des pointes en papier et obturé à l'aide de cônes de gutta-percha et d'un scellant à l'oxyde de zinc et à l'eugénol.
Comparateur actif: Scellant à base de résine
Le traitement du canal radiculaire sera effectué sur les dents postérieures. Dans ce groupe, le canal radiculaire sera séché avec des pointes de papier et obturé à l'aide de cônes de gutta-percha et d'un scellant à base de résine. Les cavités d'accès coronaires seront restaurées avec des restaurations composites directes utilisant des adhésifs dentinaires et une résine composite universelle. Les scores EVA postopératoires seront enregistrés après 24 h et 48 h pour déterminer leur douleur postopératoire.
Procédure: Scellant à base de résine
scellant à base de résine utilisé fréquemment comme référence pour les scellants endodontiques, en raison de ses bonnes propriétés physicochimiques et de son interface d'adhésion satisfaisante avec la surface radiculaire de la dentine. Après la préparation du canal radiculaire, le canal radiculaire sera séché avec des pointes de papier et obturé à l'aide de gutta-percha cônes et scellant à base de résine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: immédiatement après la procédure
. Les scores de douleur visuelle analogique postopératoire seront enregistrés
immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOD/ERB/2023/19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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