- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06013293
Evaluación del dolor posoperatorio con sellador a base de resina frente a sellador a base de eugenol y óxido de zinc después de una endodoncia de una sola visita
Evaluación del dolor posoperatorio con sellador a base de resina frente a sellador de óxido de zinc y eugenol después de una endodoncia de una sola visita
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahsen Amin, BDS
- Número de teléfono: 03315161642
- Correo electrónico: ahsen_amin@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aqsa Waheed, BDS
- Número de teléfono: 03063422518
- Correo electrónico: q.aqsa@rocketmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Islamabad, Pakistán, 0920
- Reclutamiento
- School of dentistry
-
Contacto:
- Ahsen Amin, BDS
- Número de teléfono: 03315161642
- Correo electrónico: ahsen_amin@hotmail.com
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Contacto:
- Aqsa Waheed, BDS
- Número de teléfono: 03063422518
- Correo electrónico: q.aqsa@rocketmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que acepta participar en el estudio.
- CLASIFICACIÓN ASA 1 o 2
- Edad mínima de 18 años y edad máxima de 65 años.
- Dientes unirradiculares maxilares y mandibulares incluidos en el estudio.
- Paciente con pulpitis irreversible sintomática con tejido apical normal o periodontitis apical sintomática.
Criterio de exclusión:
- 1. Clasificación ASA 3 a 5 2. Paciente con ápices inmaduros y reabsorción radicular será excluido del estudio.
3. Problema periodontal severo. 4. Las fracturas radiculares verticales u horizontales se excluirán del estudio. 5. Los pacientes que ya recibirán analgesia dentro de las 24 horas excluidos del estudio 6. Se excluirán aquellos que requieran tratamiento de conducto de dos o más dientes ipsilateralmente (ya que el dolor causado por cualquiera de estos dientes puede resultar en una lectura falsa positiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sellador a base de óxido de zinc y eugenol
El tratamiento de conducto se realizará en los dientes posteriores. En este grupo, el conducto radicular se secará con puntas de papel y se obturará con conos de gutapercha y sellador de eugenol de óxido de zinc.
Las cavidades de acceso coronal se restaurarán con restauraciones compuestas directas utilizando adhesivos dentinarios y resina compuesta universal.
Las puntuaciones VAS posoperatorias se registrarán después de 24 h y 48 h para determinar su dolor posoperatorio.
|
Preparaciones a base de óxido de zinc y eugenol (ZOE), que se han utilizado en la obturación del conducto radicular (RCO) durante más de cien años y son conocidas por sus actividades antimicrobianas.
Microfiltración y propiedad antibacteriana superior del óxido de zinc-eugenol, microfiltración leve y con respecto a la citotoxicidad más baja, el sellador de óxido de zinc-eugenol (ZOE) se puede usar para la obturación del conducto radicular como sellador endodóntico. Después de la preparación del conducto radicular, el conducto radicular se secará con puntas de papel y obturado mediante conos de gutapercha y sellador de óxido de zinc y eugenol.
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Comparador activo: Sellador a base de resina
El tratamiento de conducto se realizará en los dientes posteriores. En este grupo, el conducto radicular se secará con puntas de papel y se obturará con conos de gutapercha y sellador a base de resina.
Las cavidades de acceso coronal se restaurarán con restauraciones compuestas directas utilizando adhesivos dentinarios y resina compuesta universal.
Las puntuaciones VAS posoperatorias se registrarán después de 24 h y 48 h para determinar su dolor posoperatorio.
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Sellador a base de resina que se utiliza con frecuencia como estándar de oro para los selladores de endodoncia, debido a sus buenas propiedades fisicoquímicas y a que proporciona una interfaz de adhesión satisfactoria con la superficie radicular de la dentina. Después de la preparación del conducto radicular, el conducto radicular se secará con puntas de papel y se obturará con gutapercha. Conos y sellador a base de resina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
. Se registrarán las puntuaciones de dolor analógico visual posoperatorio.
|
inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOD/ERB/2023/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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