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Evaluación del dolor posoperatorio con sellador a base de resina frente a sellador a base de eugenol y óxido de zinc después de una endodoncia de una sola visita

22 de agosto de 2023 actualizado por: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Evaluación del dolor posoperatorio con sellador a base de resina frente a sellador de óxido de zinc y eugenol después de una endodoncia de una sola visita

El objetivo de la terapia de conducto es la desinfección y obturación completa del sistema de conductos radiculares en todas sus dimensiones y promover la reparación del tejido perirradicular. Este estudio se realizó para comparar el dolor posoperatorio después de una endodoncia de una sola visita utilizando un sellador a base de resina y un sellador eugeonal de óxido de zinc.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 100 pacientes que requieran tratamiento de endodoncia para molares permanentes de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión serán seleccionados para el estudio. El tratamiento y el diseño del estudio se explicarán a los pacientes en su propio lenguaje comprensible y se obtendrá un consentimiento informado por escrito de los pacientes voluntarios que participaron en el estudio. Se utilizó una prueba de frío y una prueba pulpar eléctrica para evaluar la vitalidad de la pulpa. Con base en los hallazgos clínicos y radiográficos, el diagnóstico del paciente es de pulpitis irreversible. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: Grupo A = sellador a base de resina y Grupo B = Sellador de eugenol de óxido de zinc. Antes del tratamiento, se indicará a los pacientes cómo completar una escala analógica visual (EVA) para determinar su puntuación de dolor. La EVA incluía una línea horizontal recta de 10 cm numerada en cada centímetro con los siguientes criterios. Anestésico local con lidocaína al 2% que contiene Se administrará a cada paciente un anestésico local con lidocaína al 2% que contiene epinefrina 1:80000 después de registrar los niveles de dolor preoperatorio. Se aplicará un dique de goma. Las cavidades de acceso endodóntico se prepararán con fresas de acceso endodóntico. La longitud de trabajo se establecerá con una lima #10 K y el conducto radicular se instrumentará con un sistema rotatorio de una forma hasta el #25,6% bajo abundante irrigación con hipoclorito de sodio al 3% y solución salina normal. . Antes de la obturación, los conductos radiculares se realizarán un enjuague final con 5 ml de solución de EDTA al 17%. En ambos grupos, el conducto radicular se secará con puntas de papel y se obturará utilizando conos de gutapercha y sellador a base de resina/sellador de eugenol de óxido de zinc. Las cavidades de acceso coronal se restaurarán con restauraciones compuestas directas utilizando adhesivos dentinarios y resina compuesta universal. Las puntuaciones VAS posoperatorias se registrarán después de 24 h y 48 h para determinar su dolor posoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 0920
        • Reclutamiento
        • School of dentistry
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente que acepta participar en el estudio.
  2. CLASIFICACIÓN ASA 1 o 2
  3. Edad mínima de 18 años y edad máxima de 65 años.
  4. Dientes unirradiculares maxilares y mandibulares incluidos en el estudio.
  5. Paciente con pulpitis irreversible sintomática con tejido apical normal o periodontitis apical sintomática.

Criterio de exclusión:

- 1. Clasificación ASA 3 a 5 2. Paciente con ápices inmaduros y reabsorción radicular será excluido del estudio.

3. Problema periodontal severo. 4. Las fracturas radiculares verticales u horizontales se excluirán del estudio. 5. Los pacientes que ya recibirán analgesia dentro de las 24 horas excluidos del estudio 6. Se excluirán aquellos que requieran tratamiento de conducto de dos o más dientes ipsilateralmente (ya que el dolor causado por cualquiera de estos dientes puede resultar en una lectura falsa positiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sellador a base de óxido de zinc y eugenol
El tratamiento de conducto se realizará en los dientes posteriores. En este grupo, el conducto radicular se secará con puntas de papel y se obturará con conos de gutapercha y sellador de eugenol de óxido de zinc. Las cavidades de acceso coronal se restaurarán con restauraciones compuestas directas utilizando adhesivos dentinarios y resina compuesta universal. Las puntuaciones VAS posoperatorias se registrarán después de 24 h y 48 h para determinar su dolor posoperatorio.
Preparaciones a base de óxido de zinc y eugenol (ZOE), que se han utilizado en la obturación del conducto radicular (RCO) durante más de cien años y son conocidas por sus actividades antimicrobianas. Microfiltración y propiedad antibacteriana superior del óxido de zinc-eugenol, microfiltración leve y con respecto a la citotoxicidad más baja, el sellador de óxido de zinc-eugenol (ZOE) se puede usar para la obturación del conducto radicular como sellador endodóntico. Después de la preparación del conducto radicular, el conducto radicular se secará con puntas de papel y obturado mediante conos de gutapercha y sellador de óxido de zinc y eugenol.
Comparador activo: Sellador a base de resina
El tratamiento de conducto se realizará en los dientes posteriores. En este grupo, el conducto radicular se secará con puntas de papel y se obturará con conos de gutapercha y sellador a base de resina. Las cavidades de acceso coronal se restaurarán con restauraciones compuestas directas utilizando adhesivos dentinarios y resina compuesta universal. Las puntuaciones VAS posoperatorias se registrarán después de 24 h y 48 h para determinar su dolor posoperatorio.
Sellador a base de resina que se utiliza con frecuencia como estándar de oro para los selladores de endodoncia, debido a sus buenas propiedades fisicoquímicas y a que proporciona una interfaz de adhesión satisfactoria con la superficie radicular de la dentina. Después de la preparación del conducto radicular, el conducto radicular se secará con puntas de papel y se obturará con gutapercha. Conos y sellador a base de resina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
. Se registrarán las puntuaciones de dolor analógico visual posoperatorio.
inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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