Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postoperatieve pijn met op hars gebaseerde sealer versus op zinkoxide-eugenol gebaseerde sealer na een enkel bezoek endodontisch

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Evaluatie van postoperatieve pijn met op hars gebaseerde sealer versus zinkoxide-eugenolsealer na eenmalig endodontisch bezoek

Het doel van wortelkanaalbehandeling is een grondige desinfectie en obturatie van het wortelkanaalsysteem in al zijn dimensies en het bevorderen van periradiculair weefselherstel. Dit onderzoek werd uitgevoerd om de postopertaieve pijn na endodontie bij een enkel bezoek te vergelijken met behulp van op hars gebaseerde sealer en zinkoxide eugeonale sealer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor het onderzoek zullen in totaal 100 patiënten worden geselecteerd die een endodontische behandeling voor de blijvende molaar nodig hebben in overeenstemming met de in- en exclusiecriteria. De behandeling en het onderzoeksontwerp zullen aan de patiënten worden uitgelegd in hun eigen begrijpelijke taal en er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van de vrijwillige patiënten die aan het onderzoek hebben deelgenomen. Een koude test en een elektrische pulpatest werden gebruikt om de vitaliteit van de pulpa te beoordelen. Op basis van klinische en radiografische bevindingen stelt de patiënt de diagnose onomkeerbare pulpitis. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: Groep A = op hars gebaseerde sealer en Groep B = Zinkoxide eugenol sealer. Voorafgaand aan de behandeling zullen de patiënten worden geïnstrueerd hoe ze een visueel analoge schaal (VAS) moeten invullen om hun pijnscore te bepalen. De VAS omvatte een rechte horizontale lijn van 10 cm, genummerd op elke centimeter met de volgende criteria. Lokale verdoving met 2% lignocaïne bevat. Lokale verdoving met 2% lignocaïne die 1:80.000 epinefrine bevat, zal aan elke patiënt worden toegediend na registratie van de preoperatieve pijnniveaus. Er zal een rubberdam worden aangebracht. De endodontische toegangsholten zullen worden voorbereid met endo-toegangsboren. De werklengte zal worden vastgesteld met #10 K-vijl en het wortelkanaal zal worden geïnstrumenteerd met één vorm roterend systeem tot #25,6% onder overvloedige irrigatie met 3% natriumhypochloriet en normale zoutoplossing . Vóór obturatie worden de wortelkanalen nog een laatste keer gespoeld met 5 ml 17% EDTA-oplossing. In beide groepen wordt het wortelkanaal gedroogd met paperpoints en afgesloten met behulp van guttapercha-kegels en een op hars gebaseerde sealer/zinkoxide-eugenol-sealer. Coronale toegangsholten zullen worden hersteld met directe composietrestauraties met behulp van dentinale adhesieven en universele composiethars. Postoperatieve VAS-scores worden na 24 uur en 48 uur geregistreerd om hun postoperatieve pijn te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek
  2. ASA CLASSIFICATIE 1of 2
  3. Minimale leeftijd 18 jaar en maximale leeftijd 65 jaar
  4. Maxillaire en mandibulaire tanden met enkele wortel werden in het onderzoek opgenomen
  5. Patiënt met symptomatische onomkeerbare pulpitis met normaal apicaal weefsel of symptomatische apicale parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

- 1. ASA-classificatie 3 tot 5 2. Patiënt met onvolgroeide toppen en wortelresorptie wordt uitgesloten van het onderzoek.

3. Ernstig parodontaal probleem. 4. Verticale of horizontale wortelfracturen worden uitgesloten van onderzoek. 5. Patiënten die binnen 24 uur al analgesie krijgen, worden uitgesloten van onderzoek 6. Degenen die een wortelkanaalbehandeling van twee of meer tanden ipsilateraal nodig hebben (aangezien de pijn veroorzaakt door een van deze tanden kan resulteren in vals-positieve resultaten) worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zinkoxide eugenol gebaseerde sealer
Wortelkanaalbehandeling zal worden uitgevoerd in de achterste tanden. Bij deze groep wordt het wortelkanaal gedroogd met paperpoints en afgesloten met behulp van guttapercha-kegels en zinkoxide-eugenol-sealer. Coronale toegangsholten zullen worden hersteld met directe composietrestauraties met behulp van dentinale adhesieven en universele composiethars. Postoperatieve VAS-scores worden na 24 uur en 48 uur geregistreerd om hun postoperatieve pijn te bepalen.
Procedure: Zinkoxide sealer op eugeonbasis
Preparaten op basis van zinkoxide-eugenol (ZOE), die al meer dan honderd jaar worden gebruikt bij wortelkanaalobturatie (RCO) en bekend staan ​​om hun antimicrobiële activiteiten. microlekkage en de superieure antibacteriële eigenschappen van zinkoxide-eugenol, lichte microlekkage en wat betreft de lagere cytotoxiciteit, kan de zinkoxide-eugenol (ZOE) sealer worden gebruikt voor wortelkanaalobturatie als endodontische sealer. Na wortelkanaalvoorbereiding wordt het wortelkanaal gedroogd met papieren punten en afgesloten met guttapercha-kegels en zinkoxide-eugenol-sealer.
Actieve vergelijker: Afdichtmiddel op harsbasis
Wortelkanaalbehandeling zal worden uitgevoerd in de achterste tanden. Bij deze groep wordt het wortelkanaal gedroogd met paperpoints en afgesloten met behulp van guttapercha-kegels en een op hars gebaseerde sealer. Coronale toegangsholten zullen worden hersteld met directe composietrestauraties met behulp van dentinale adhesieven en universele composiethars. Postoperatieve VAS-scores worden na 24 uur en 48 uur geregistreerd om hun postoperatieve pijn te bepalen.
Procedure: Op hars gebaseerde sealer
op hars gebaseerde sealer die vaak wordt gebruikt als gouden standaard voor endodontische sealers, vanwege de goede fysisch-chemische eigenschappen en het bieden van een bevredigend hechtingsvlak met het radiculaire dentineoppervlak. Na preparatie van het wortelkanaal wordt het wortelkanaal gedroogd met paperpoints en afgesloten met guttapercha kegels en op hars gebaseerde sealer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
. Postoperatief Visueel analoge pijnscores worden geregistreerd
onmiddellijk na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOD/ERB/2023/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Zinkoxide sealer op eugeonbasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren