Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ smerte med harpiksbasert sealer vs sinkoksid Eugenol-basert sealer etter enkeltbesøk Endodontisk

22. august 2023 oppdatert av: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Evaluering av postoperativ smerte med harpiksbasert sealer vs sinkoksid Eugenol-forsegler etter enkeltbesøk Endodontisk

Målet med rotkanalterapi er grundig desinfeksjon og obturering av rotkanalsystemet i alle dets dimensjoner og fremme periradikulært vevsreparasjon. Denne studien ble gjort for å sammenligne postopertaive smerter etter endodonti ved ett besøk med harpiksbasert sealer og sinkoksid eugeonal sealer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 100 pasienter som trenger endodontisk behandling for permanent molar i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli valgt ut til studien. Behandlingen og studiedesignet vil bli forklart til pasientene på deres eget forståelige språk og det vil innhentes skriftlig informert samtykke fra de frivillige pasientene som deltok i studien. En kuldetest og elektrisk massetest ble brukt for å vurdere massens vitalitet. Basert på kliniske og radiografiske funn, diagnostiserer pasienten irreversibel pulpitt. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper Gruppe A = harpiksbasert sealer og Gruppe B = Sink oxide eugenol sealer. Før behandling vil pasientene bli instruert i hvordan de skal fullføre en visuell analog skala (VAS) for å bestemme smertescore. VAS inkluderte en 10 cm rett horisontal linje nummerert på hver centimeter med følgende kriterier. Lokalbedøvelse med 2 % lignokaininnehold Lokalbedøvelse med 2 % lignokain inneholdende 1:80 000 epinefrin vil bli administrert til hver pasient etter registrering av preoperative smertenivåer. En gummidemning vil bli brukt. De endodontiske tilgangshulene vil bli klargjort med endo-tilgangsbor. Arbeidslengden vil bli etablert med #10 K fil og rotkanalen vil bli instrumentert med en form roterende system opp til #25,6 % under rikelig vanning med 3 % natriumhypokloritt og vanlig saltvann . Før obturering vil rotkanalene bli endelig skylles med 5 ml 17 % EDTA-løsning. I begge grupper vil rotkanalen tørkes med papirspisser og tettes ved hjelp av guttaperkakjegler og harpiksbasert sealer/sinkoksid eugenol-sealer. Koronale tilgangshulrom vil bli restaurert med direkte komposittrestaureringer ved bruk av dentinklebemidler og universell komposittharpiks. Postoperative VAS-skår vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer for å bestemme deres postoperative smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient som godtar å delta i studien
  2. ASA-KLASSIFISERING 1 eller 2
  3. Minimumsalder på 18 år og maksimal alder på 65 år
  4. Overkjeve og underkjeve med enkeltrotede tenner inkludert i studien
  5. Pasient med symptomatisk irreversibel pulpitt med enten normalt apikalt vev eller symptomatisk apikalt periodontitt.

Ekskluderingskriterier:

- 1. ASA-klassifisering 3 til 5 2. Pasient med umodne topper og rotresorpsjon vil bli ekskludert fra studien.

3. Alvorlig periodontal problem. 4. Vertikale eller horisontale rotfrakturer vil bli ekskludert fra studien 5. Pasienter som allerede vil være på analgesi innen 24 timer ekskluderes fra studie 6. De som trenger rotkanalbehandling av to eller flere tenner ipsilateralt (siden smerten forårsaket av noen av disse tennene kan resultere i falsk positiv avlesning) vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sinkoksid eugenol-basert sealer
Rotbehandling vil bli utført i bakre tenner. I denne gruppen vil rotkanalen tørkes med papirspisser og tettes med guttaperkakjegler og sinkoksid eugenol sealer. Koronale tilgangshulrom vil bli restaurert med direkte komposittrestaureringer ved bruk av dentinklebemidler og universell komposittharpiks. Postoperative VAS-skår vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer for å bestemme deres postoperative smerte.
Sinkoksid-eugenol (ZOE)-baserte preparater, som har blitt brukt i rotkanalobturasjon (RCO) i over hundre år og er kjent for sine antimikrobielle aktiviteter. mikrolekkasje og sinkoksid-eugenols overlegne antibakterielle egenskap, liten mikrolekkasje og når det gjelder den lavere cytotoksisiteten, kan sinkoksid-eugenol (ZOE)-forsegleren brukes til rotkanalobturering som en endodontisk tetningsmiddel. Etter klargjøring av rotkanalen vil rotkanalen tørkes med papirspisser og obturert med guttaperkakjegler og sinkoksid eugenol-forsegler.
Aktiv komparator: Harpiksbasert sealer
Rotbehandling vil bli utført i bakre tenner. I denne gruppen vil rotkanalen tørkes med papirspisser og tettes med guttaperkakjegler og harpiksbasert sealer. Koronale tilgangshulrom vil bli restaurert med direkte komposittrestaureringer ved bruk av dentinklebemidler og universell komposittharpiks. Postoperative VAS-skår vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer for å bestemme deres postoperative smerte.
harpiksbasert sealer brukt ofte som en gullstandard for endodontiske sealere, på grunn av dens gode fysisk-kjemiske egenskaper og gir tilfredsstillende adhesjonsgrensesnitt med dentin radikulær overflate. Etter rotfylling vil rotkanalen tørkes med papirspisser og tettes med guttaperka kjegler og harpiksbasert sealer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
. Postoperative visuelle analoge smerteskår vil bli registrert
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

3
Abonnere