- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06013293
Evaluering av postoperativ smerte med harpiksbasert sealer vs sinkoksid Eugenol-basert sealer etter enkeltbesøk Endodontisk
Evaluering av postoperativ smerte med harpiksbasert sealer vs sinkoksid Eugenol-forsegler etter enkeltbesøk Endodontisk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahsen Amin, BDS
- Telefonnummer: 03315161642
- E-post: ahsen_amin@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aqsa Waheed, BDS
- Telefonnummer: 03063422518
- E-post: q.aqsa@rocketmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- Rekruttering
- School of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Ahsen Amin, BDS
- Telefonnummer: 03315161642
- E-post: ahsen_amin@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Aqsa Waheed, BDS
- Telefonnummer: 03063422518
- E-post: q.aqsa@rocketmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som godtar å delta i studien
- ASA-KLASSIFISERING 1 eller 2
- Minimumsalder på 18 år og maksimal alder på 65 år
- Overkjeve og underkjeve med enkeltrotede tenner inkludert i studien
- Pasient med symptomatisk irreversibel pulpitt med enten normalt apikalt vev eller symptomatisk apikalt periodontitt.
Ekskluderingskriterier:
- 1. ASA-klassifisering 3 til 5 2. Pasient med umodne topper og rotresorpsjon vil bli ekskludert fra studien.
3. Alvorlig periodontal problem. 4. Vertikale eller horisontale rotfrakturer vil bli ekskludert fra studien 5. Pasienter som allerede vil være på analgesi innen 24 timer ekskluderes fra studie 6. De som trenger rotkanalbehandling av to eller flere tenner ipsilateralt (siden smerten forårsaket av noen av disse tennene kan resultere i falsk positiv avlesning) vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sinkoksid eugenol-basert sealer
Rotbehandling vil bli utført i bakre tenner. I denne gruppen vil rotkanalen tørkes med papirspisser og tettes med guttaperkakjegler og sinkoksid eugenol sealer.
Koronale tilgangshulrom vil bli restaurert med direkte komposittrestaureringer ved bruk av dentinklebemidler og universell komposittharpiks.
Postoperative VAS-skår vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer for å bestemme deres postoperative smerte.
|
Sinkoksid-eugenol (ZOE)-baserte preparater, som har blitt brukt i rotkanalobturasjon (RCO) i over hundre år og er kjent for sine antimikrobielle aktiviteter.
mikrolekkasje og sinkoksid-eugenols overlegne antibakterielle egenskap, liten mikrolekkasje og når det gjelder den lavere cytotoksisiteten, kan sinkoksid-eugenol (ZOE)-forsegleren brukes til rotkanalobturering som en endodontisk tetningsmiddel. Etter klargjøring av rotkanalen vil rotkanalen tørkes med papirspisser og obturert med guttaperkakjegler og sinkoksid eugenol-forsegler.
|
Aktiv komparator: Harpiksbasert sealer
Rotbehandling vil bli utført i bakre tenner. I denne gruppen vil rotkanalen tørkes med papirspisser og tettes med guttaperkakjegler og harpiksbasert sealer.
Koronale tilgangshulrom vil bli restaurert med direkte komposittrestaureringer ved bruk av dentinklebemidler og universell komposittharpiks.
Postoperative VAS-skår vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer for å bestemme deres postoperative smerte.
|
harpiksbasert sealer brukt ofte som en gullstandard for endodontiske sealere, på grunn av dens gode fysisk-kjemiske egenskaper og gir tilfredsstillende adhesjonsgrensesnitt med dentin radikulær overflate. Etter rotfylling vil rotkanalen tørkes med papirspisser og tettes med guttaperka kjegler og harpiksbasert sealer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
. Postoperative visuelle analoge smerteskår vil bli registrert
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOD/ERB/2023/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater