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Valutazione del dolore postoperatorio con sigillante a base di resina rispetto a sigillante a base di ossido di zinco e eugenolo dopo una singola visita endodontica

22 agosto 2023 aggiornato da: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Valutazione del dolore postoperatorio con sigillante a base di resina rispetto al sigillante eugenolo all'ossido di zinco dopo una singola visita endodontica

L'obiettivo della terapia canalare è la disinfezione e l'otturazione approfondita del sistema dei canali radicolari in tutte le sue dimensioni e la promozione della riparazione del tessuto periradicolare. Questo studio è stato condotto per confrontare il dolore postoperatorio dopo una singola visita di endodonzia utilizzando sigillante a base di resina e sigillante eugeonale all'ossido di zinco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per lo studio verranno selezionati un totale di 100 pazienti che necessitano di trattamento endodontico per molari permanenti in conformità con i criteri di inclusione ed esclusione. Il trattamento e il disegno dello studio verranno spiegati ai pazienti nella loro lingua comprensibile e verrà ottenuto un consenso informato scritto dai pazienti volontari che hanno partecipato allo studio. Per valutare la vitalità della polpa sono stati utilizzati un test a freddo e un test elettrico della polpa. Sulla base dei risultati clinici e radiografici, la diagnosi del paziente è di pulpite irreversibile. I pazienti verranno divisi in modo casuale in due gruppi: Gruppo A = sigillante a base di resina e Gruppo B = sigillante eugenolo a base di ossido di zinco. Prima del trattamento i pazienti verranno istruiti su come completare una scala analogica visiva (VAS) per determinare il punteggio del dolore. La VAS includeva una linea orizzontale diritta di 10 cm numerata per ogni centimetro con i seguenti criteri. Anestetico locale con 2% di lignocaina contenente 2% di lignocaina contenente 1:80000 di epinefrina verrà somministrato a ciascun paziente dopo aver registrato i livelli di dolore preoperatorio. Verrà applicata una diga di gomma. Le cavità di accesso endodontico saranno preparate con frese per accesso endodontico. La lunghezza di lavoro sarà stabilita con una lima n. 10 K e il canale radicolare sarà strumentato con un sistema rotativo a forma unica fino al n. 25,6% sotto abbondante irrigazione con ipoclorito di sodio al 3% e soluzione salina normale. . Prima dell'otturazione i canali radicolari verranno risciacquati definitivamente con 5 ml di soluzione EDTA al 17%. In entrambi i gruppi, il canale radicolare verrà asciugato con punte di carta e otturato utilizzando coni di guttaperca e sigillante a base di resina/sigillante eugenolo all'ossido di zinco. Le cavità di accesso coronale verranno restaurate con restauri diretti in composito utilizzando adesivi dentinali e resina composita universale. I punteggi VAS postoperatori saranno registrati dopo 24 ore e 48 ore per determinare il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente che accetta di partecipare allo studio
  2. CLASSIFICAZIONE ASA 1o 2
  3. Età minima 18 anni ed età massima 65 anni
  4. Denti a radice singola mascellari e mandibolari inclusi nello studio
  5. Paziente con pulpite irreversibile sintomatica con tessuto apicale normale o parodontite apicale sintomatica.

Criteri di esclusione:

- 1. Classificazione ASA da 3 a 5 2. I pazienti con apici immaturi e riassorbimento radicolare saranno esclusi dallo studio.

3. Grave problema parodontale. 4. Le fratture radicolari verticali o orizzontali saranno escluse dallo studio 5. I pazienti che saranno già in analgesia entro 24 ore saranno esclusi dallo studio 6. Saranno esclusi coloro che necessitano di un trattamento canalare di due o più denti ipsilateralmente (poiché il dolore causato da uno qualsiasi di questi denti può provocare una lettura falsa positiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sigillante a base di ossido di zinco eugenolo
Il trattamento canalare verrà eseguito nei denti posteriori. In questo gruppo il canale radicolare verrà asciugato con punte di carta e otturato utilizzando coni di guttaperca e sigillante eugenolo all'ossido di zinco. Le cavità di accesso coronale verranno restaurate con restauri diretti in composito utilizzando adesivi dentinali e resina composita universale. I punteggi VAS postoperatori saranno registrati dopo 24 ore e 48 ore per determinare il dolore postoperatorio.
Preparati a base di ossido di zinco-eugenolo (ZOE), utilizzati da oltre un centinaio di anni nell'otturazione dei canali radicolari (RCO) e noti per le loro attività antimicrobiche.leggero microinfiltrazioni e proprietà antibatteriche superiori dell'ossido di zinco-eugenolo, leggere microinfiltrazioni e per quanto riguarda la citotossicità inferiore, il sigillante all'ossido di zinco-eugenolo (ZOE) può essere utilizzato per l'otturazione del canale radicolare come sigillante endodontico. Dopo la preparazione del canale radicolare, il canale radicolare verrà asciugato con punte di carta ed otturazione con coni di guttaperca e sigillante all'ossido di zinco eugenolo.
Comparatore attivo: Sigillante a base di resina
Il trattamento canalare verrà eseguito nei denti posteriori. In questo gruppo il canale radicolare verrà asciugato con punte di carta e otturato utilizzando coni di guttaperca e sigillante a base di resina. Le cavità di accesso coronale verranno restaurate con restauri diretti in composito utilizzando adesivi dentinali e resina composita universale. I punteggi VAS postoperatori saranno registrati dopo 24 ore e 48 ore per determinare il dolore postoperatorio.
sigillante a base di resina utilizzato frequentemente come gold standard per i sigillanti endodontici, grazie alle sue buone proprietà fisico-chimiche e fornisce un'interfaccia di adesione soddisfacente con la superficie radicolare della dentina. Dopo la preparazione del canale radicolare, il canale radicolare verrà asciugato con punte di carta e otturato utilizzando guttaperca coni e sigillante a base di resina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
. Verranno registrati i punteggi del dolore analogico visivo postoperatorio
immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore post operatorio

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