- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06013293
Valutazione del dolore postoperatorio con sigillante a base di resina rispetto a sigillante a base di ossido di zinco e eugenolo dopo una singola visita endodontica
Valutazione del dolore postoperatorio con sigillante a base di resina rispetto al sigillante eugenolo all'ossido di zinco dopo una singola visita endodontica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahsen Amin, BDS
- Numero di telefono: 03315161642
- Email: ahsen_amin@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aqsa Waheed, BDS
- Numero di telefono: 03063422518
- Email: q.aqsa@rocketmail.com
Luoghi di studio
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-
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Islamabad, Pakistan, 0920
- Reclutamento
- School of dentistry
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Contatto:
- Ahsen Amin, BDS
- Numero di telefono: 03315161642
- Email: ahsen_amin@hotmail.com
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Contatto:
- Aqsa Waheed, BDS
- Numero di telefono: 03063422518
- Email: q.aqsa@rocketmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che accetta di partecipare allo studio
- CLASSIFICAZIONE ASA 1o 2
- Età minima 18 anni ed età massima 65 anni
- Denti a radice singola mascellari e mandibolari inclusi nello studio
- Paziente con pulpite irreversibile sintomatica con tessuto apicale normale o parodontite apicale sintomatica.
Criteri di esclusione:
- 1. Classificazione ASA da 3 a 5 2. I pazienti con apici immaturi e riassorbimento radicolare saranno esclusi dallo studio.
3. Grave problema parodontale. 4. Le fratture radicolari verticali o orizzontali saranno escluse dallo studio 5. I pazienti che saranno già in analgesia entro 24 ore saranno esclusi dallo studio 6. Saranno esclusi coloro che necessitano di un trattamento canalare di due o più denti ipsilateralmente (poiché il dolore causato da uno qualsiasi di questi denti può provocare una lettura falsa positiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sigillante a base di ossido di zinco eugenolo
Il trattamento canalare verrà eseguito nei denti posteriori. In questo gruppo il canale radicolare verrà asciugato con punte di carta e otturato utilizzando coni di guttaperca e sigillante eugenolo all'ossido di zinco.
Le cavità di accesso coronale verranno restaurate con restauri diretti in composito utilizzando adesivi dentinali e resina composita universale.
I punteggi VAS postoperatori saranno registrati dopo 24 ore e 48 ore per determinare il dolore postoperatorio.
|
Preparati a base di ossido di zinco-eugenolo (ZOE), utilizzati da oltre un centinaio di anni nell'otturazione dei canali radicolari (RCO) e noti per le loro attività antimicrobiche.leggero
microinfiltrazioni e proprietà antibatteriche superiori dell'ossido di zinco-eugenolo, leggere microinfiltrazioni e per quanto riguarda la citotossicità inferiore, il sigillante all'ossido di zinco-eugenolo (ZOE) può essere utilizzato per l'otturazione del canale radicolare come sigillante endodontico. Dopo la preparazione del canale radicolare, il canale radicolare verrà asciugato con punte di carta ed otturazione con coni di guttaperca e sigillante all'ossido di zinco eugenolo.
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Comparatore attivo: Sigillante a base di resina
Il trattamento canalare verrà eseguito nei denti posteriori. In questo gruppo il canale radicolare verrà asciugato con punte di carta e otturato utilizzando coni di guttaperca e sigillante a base di resina.
Le cavità di accesso coronale verranno restaurate con restauri diretti in composito utilizzando adesivi dentinali e resina composita universale.
I punteggi VAS postoperatori saranno registrati dopo 24 ore e 48 ore per determinare il dolore postoperatorio.
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sigillante a base di resina utilizzato frequentemente come gold standard per i sigillanti endodontici, grazie alle sue buone proprietà fisico-chimiche e fornisce un'interfaccia di adesione soddisfacente con la superficie radicolare della dentina. Dopo la preparazione del canale radicolare, il canale radicolare verrà asciugato con punte di carta e otturato utilizzando guttaperca coni e sigillante a base di resina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
|
. Verranno registrati i punteggi del dolore analogico visivo postoperatorio
|
immediatamente dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOD/ERB/2023/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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