Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FSL Pro iQ:lla ACS:n aikana mitattujen glykeemisten parametrien ennustearvo (FREESCA)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Freestyle Libre Pro iQ:lla mitattujen glykeemisten parametrien ennustearvo akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän aikana

Interstitiaalisen glukoosin monitoroinnin parametrien ennustearvo akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

850

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33604
      • Béziers, Ranska, 34500
        • Rekrytointi
        • Hospital of Béziers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Puhelinnumero: 33 0467357134
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Puhelinnumero: 33 0467357636
        • Päätutkija:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Montpellier
        • Päätutkija:
          • Ariane SULTAN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Nimes
        • Päätutkija:
          • Benoît LATTUCA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benoît LATTUCA, Pr
          • Puhelinnumero: 33 0466683116
        • Ottaa yhteyttä:
          • Véronique TAILLARD, Dr
          • Puhelinnumero: 33 0466683321
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick HENRI
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • PUYMIRAT Etienne, MD
      • Pau, Ranska, 64046
        • Rekrytointi
        • Hospital of Pau
        • Päätutkija:
          • Nicolas DELARCHE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christel VOINOT, MD
          • Puhelinnumero: 33 0559727301
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre POUSTIS, MD
          • Puhelinnumero: 33 0559924878
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meyer ELBAZ
      • Vannes, Ranska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ACS, joita hoidetaan sydämen tehohoitoyksikössä (ICU). ACS-diagnoosi tehdään rintakipujen ja ST-segmentin elevaatioiden EKG:ssä STEMI:n tai ST-segmentin muutoksen ja/tai positiivisen troponiinisyklin (arvot keskuksen protokollan mukaisesti) NSTEMI:n yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kardiogeeninen tai septinen sokki
  • ACS-potilaita hoidettiin alun perin ei-tutkintakeskuksessa
  • Osallistujan ja tutkijan allekirjoittaman ilmaisen, tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen saamatta jättäminen teho-osastolle saapumisen yhteydessä
  • Henkilö, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, jonka poissulkemisaika on käynnissä
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat tutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta ACS:n jälkeiseen ennusteeseen
  • Henkilö, jolta on riistetty oikeutensa, henkilö, joka on holhouksen tai huoltajan alainen
  • Vapauteen menetetty henkilö (oikeuden tai hallinnon päätöksellä)
  • Henkilöt, joiden fyysinen ja/tai psyykkinen terveys on vakavasti heikentynyt, mikä voi tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa osallistujan osallistumiseen tutkimukseen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai joka on sellaisen järjestelmän edunsaaja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Freestyle Libre PRO iQ -sensori
Tukikelpoiset potilaat
Laite: Freestyle Libre Pro iQ

Freestyle Libre Pro iQ on Abbott-laboratorion markkinoima ammattimainen anturi jatkuvaan, ei-invasiiviseen interstitiaaliseen glukoosimittaukseen, joka mahdollistaa glykeemisten parametrien tallentamisen 2 viikon ajan.

Opintojaksoa tarjotaan kaikille ACS:n omaaville aineille. Freestyle Libre Pro iQ -sensori asennetaan tehohoitokardiologiaan saapumisen yhteydessä ja jätetään paikalleen sairaalahoidon ajaksi. Jos Freestyle Libre Pro iQ -sensori on viallinen tai se poistetaan ennen sairaalasta kotiutumista ja jos potilas sietää sen, asetetaan uusi Freestyle Libre Pro iQ -anturi. Jos sairaalahoidon kesto ylittää 14 päivää, sijoitetaan toinen anturi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhdistelmäpäätetapahtuman esiintyminen 12 kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, mukaan lukien kardiovaskulaariset kliiniset tapahtumat: toistuva sydäninfarkti, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, aivohalvaus, rytmihäiriö ja/tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabeteksen ilmaantuvuus 12 kuukauden kohdalla ei-diabeettisilla koehenkilöillä, joille on otettu ACS:n paastolaskimoglukoosin (≥ 1,26 g/l) ja HbA1c:n (≥ 6,5 %) mittaus.
12 kuukautta
Diabetes
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Diabeteksen ilmaantuvuus 1-2 kuukauden kohdalla ei-diabeettisilla koehenkilöillä, joille on otettu ACS:n paastolaskimoglukoosimittaus (≥ 1,26 g/l) ja HbA1c (≥ 6,5 %).
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL22_0395
  • 2022-A02826-37 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Freestyle Libre Pro iQ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa