Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af glykæmiske parametre målt med FSL Pro iQ under ACS (FREESCA)

28. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Prædiktiv værdi af glykæmiske parametre målt med Freestyle Libre Pro iQ under akut koronarsyndrom

Prædiktiv værdi af parametre for interstitiel glukosemonitorering under akut koronarsyndrom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

850

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33604
      • Béziers, Frankrig, 34500
        • Rekruttering
        • Hospital of Béziers
        • Kontakt:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Telefonnummer: 33 0467357134
        • Kontakt:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Telefonnummer: 33 0467357636
        • Ledende efterforsker:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • University Hospital of Montpellier
        • Ledende efterforsker:
          • Ariane SULTAN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • University Hospital of Nîmes
        • Ledende efterforsker:
          • Benoît LATTUCA
        • Kontakt:
          • Benoît LATTUCA, Pr
          • Telefonnummer: 33 0466683116
        • Kontakt:
          • Véronique TAILLARD, Dr
          • Telefonnummer: 33 0466683321
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick HENRI
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • PUYMIRAT Etienne, MD
      • Pau, Frankrig, 64046
        • Rekruttering
        • Hospital of Pau
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas DELARCHE
        • Kontakt:
          • Christel VOINOT, MD
          • Telefonnummer: 33 0559727301
        • Kontakt:
          • Pierre POUSTIS, MD
          • Telefonnummer: 33 0559924878
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Meyer Elbaz
      • Vannes, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ACS behandlet på en hjerteintensiv afdeling (ICU). Diagnosen ACS stilles ved tilstedeværelse af brystsmerter med ST-segmentforhøjelse på EKG for STEMI eller ST-segmentændring og/eller en positiv troponincyklus (værdier i overensstemmelse med centrets protokol) for NSTEMI.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i kardiogent eller septisk shock
  • Emner med ACS blev oprindeligt styret i et ikke-undersøgelsescenter
  • Manglende opnåelse af gratis, informeret, skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og efterforskeren ved indlæggelse på ICU
  • Person, der deltager i et andet forskningsstudie med en løbende udelukkelsesperiode
  • Forsøgspersoner, der deltager i en undersøgelse, der kan have en indvirkning på post ACS prognose
  • Person frataget sine rettigheder, person under værgemål eller kuratur
  • Person, der er berøvet friheden (ved retslig eller administrativ afgørelse)
  • Personer, hvis fysiske og/eller psykiske helbred er alvorligt svækket, hvilket efter investigators mening kan påvirke deltagerens efterlevelse af undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Person, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem, eller som er begunstiget af et sådant system.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Freestyle Libre PRO iQ sensor
Berettigede patienter
Enhed: Freestyle Libre Pro iQ

Freestyle Libre Pro iQ er en professionel sensor, markedsført af Abbott-laboratoriet, til kontinuerlig, ikke-invasiv interstitiel glukosemåling, der tillader registrering af glykæmiske parametre i 2 uger.

Undersøgelsen vil blive tilbudt ethvert emne med en ACS. Installationen af ​​Freestyle Libre Pro iQ-sensoren udføres ved indlæggelse på intensiv kardiologi og efterlades på plads under indlæggelsen. I tilfælde af at Freestyle Libre Pro iQ-sensoren er defekt eller fjernet før udskrivelse fra hospitalet, og hvis patienten tåler det, vil en ny Freestyle Libre Pro iQ-sensor blive placeret. Hvis varigheden af ​​indlæggelsen overstiger 14 dage, placeres en 2. sensor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst inden for 12 måneder efter hospitalsudskrivning af et sammensat endepunkt inklusive kardiovaskulære kliniske hændelser: tilbagevendende MI, kardiovaskulær død, slagtilfælde, rytmeforstyrrelse og/eller hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af diabetes efter 12 måneder hos ikke-diabetikere indlagt for ACS: måling af fastende venøs glukose (≥ 1,26 g/l) og HbA1c (≥ 6,5 %).
12 måneder
Diabetes
Tidsramme: 2 måneder
Forekomst af diabetes efter 1-2 måneder hos ikke-diabetikere indlagt for ACS: fastende venøs glukosemåling (≥ 1,26 g/l) og HbA1c (≥ 6,5 %).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0395

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Freestyle Libre Pro iQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner