Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van glycemische parameters gemeten met de FSL Pro iQ tijdens ACS (FREESCA)

11 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Voorspellende waarde van glycemische parameters gemeten met de Freestyle Libre Pro iQ tijdens acuut coronair syndroom

Voorspellende waarde van parameters van interstitiële glucosemonitoring tijdens acuut coronair syndroom

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

850

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33604
      • Béziers, Frankrijk, 34500
        • Werving
        • Hospital of Béziers
        • Contact:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Telefoonnummer: 33 0467357134
        • Contact:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Telefoonnummer: 33 0467357636
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • University hospital of Montpellier
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ariane SULTAN
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • University Hospital of Nimes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoît LATTUCA
        • Contact:
          • Benoît LATTUCA, Pr
          • Telefoonnummer: 33 0466683116
        • Contact:
          • Véronique TAILLARD, Dr
          • Telefoonnummer: 33 0466683321
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick HENRI
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • PUYMIRAT Etienne, MD
      • Pau, Frankrijk, 64046
        • Werving
        • Hospital of Pau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas DELARCHE
        • Contact:
          • Christel VOINOT, MD
          • Telefoonnummer: 33 0559727301
        • Contact:
          • Pierre POUSTIS, MD
          • Telefoonnummer: 33 0559924878
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • University Hospital of Toulouse
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meyer Elbaz
      • Vannes, Frankrijk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ACS worden behandeld op een cardiale intensive care-afdeling (ICU). De diagnose ACS zal worden gesteld in de aanwezigheid van pijn op de borst met ST-segmentverhoging op het ECG voor STEMI of ST-segmentverandering en/of een positieve troponinecyclus (waarden in overeenstemming met het protocol van het centrum) voor NSTEMI.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen in cardiogene of septische shock
  • Proefpersonen met ACS werden aanvankelijk beheerd in een niet-onderzoekscentrum
  • Het niet verkrijgen van gratis, geïnformeerde, schriftelijke toestemming, ondertekend door de deelnemer en onderzoeker bij opname op de ICU
  • Persoon die deelneemt aan een ander onderzoek met een doorlopende uitsluitingsperiode
  • Proefpersonen die deelnemen aan een onderzoek dat een impact kan hebben op de post-ACS-prognose
  • Persoon die van zijn of haar rechten is beroofd, persoon onder curatele of onder curatorschap
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd (bij rechterlijke of administratieve beslissing)
  • Personen wier fysieke en/of psychische gezondheid ernstig is aangetast, wat naar de mening van de onderzoeker de naleving van de deelnemer aan het onderzoek kan beïnvloeden
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde is van een dergelijk stelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Freestyle Libre PRO iQ-sensor
In aanmerking komende patiënten
Apparaat: Freestyle Libre Pro iQ

Freestyle Libre Pro iQ is een professionele sensor, op de markt gebracht door het Abbott-laboratorium, voor continue, niet-invasieve interstitiële glucosemeting, waardoor glykemische parameters gedurende 2 weken kunnen worden geregistreerd.

Het onderzoek wordt aangeboden aan elke proefpersoon met een ACS. De installatie van de Freestyle Libre Pro iQ-sensor wordt uitgevoerd bij opname op de intensive care-cardiologie en blijft op zijn plaats gedurende de duur van de ziekenhuisopname. Als de Freestyle Libre Pro iQ-sensor defect is of verwijderd is vóór ontslag uit het ziekenhuis, en als de patiënt dit verdraagt, wordt er een nieuwe Freestyle Libre Pro iQ-sensor geplaatst. Indien de opnameduur langer is dan 14 dagen, wordt er een 2e sensor geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
Optreden binnen 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis van een samengesteld eindpunt, waaronder cardiovasculaire klinische voorvallen: recidiverend MI, cardiovasculair overlijden, beroerte, ritmestoornis en/of hartfalen waarvoor ziekenhuisopname vereist is.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes
Tijdsspanne: 12 maanden
Incidentie van diabetes na 12 maanden bij niet-diabetische proefpersonen die zijn opgenomen voor ACS: meting van nuchtere veneuze glucose (≥ 1,26 g/l) en HbA1c (≥ 6,5%).
12 maanden
Diabetes
Tijdsspanne: 2 maanden
Incidentie van diabetes na 1-2 maanden bij niet-diabetische proefpersonen die zijn opgenomen voor ACS: nuchtere veneuze glucosemeting (≥ 1,26 g/l) en HbA1c (≥ 6,5%).
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

6 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

6 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL22_0395
  • 2022-A02826-37 (Andere identificatie: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren