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Valeur prédictive des paramètres glycémiques mesurés avec le FSL Pro iQ pendant l'ACS (FREESCA)

11 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Valeur prédictive des paramètres glycémiques mesurés avec le Freestyle Libre Pro iQ pendant le syndrome coronarien aigu

Valeur prédictive des paramètres de surveillance de la glycémie interstitielle au cours du syndrome coronarien aigu

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

850

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33604
      • Béziers, France, 34500
        • Recrutement
        • Hospital of Béziers
        • Contact:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Numéro de téléphone: 33 0467357134
        • Contact:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Numéro de téléphone: 33 0467357636
        • Chercheur principal:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • University hospital of Montpellier
        • Chercheur principal:
          • Ariane SULTAN
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, France, 30029
        • Recrutement
        • University Hospital of Nimes
        • Chercheur principal:
          • Benoît LATTUCA
        • Contact:
          • Benoît LATTUCA, Pr
          • Numéro de téléphone: 33 0466683116
        • Contact:
          • Véronique TAILLARD, Dr
          • Numéro de téléphone: 33 0466683321
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick HENRI
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • PUYMIRAT Etienne, MD
      • Pau, France, 64046
        • Recrutement
        • Hospital of Pau
        • Chercheur principal:
          • Nicolas DELARCHE
        • Contact:
          • Christel VOINOT, MD
          • Numéro de téléphone: 33 0559727301
        • Contact:
          • Pierre POUSTIS, MD
          • Numéro de téléphone: 33 0559924878
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • University Hospital of Toulouse
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Meyer Elbaz
      • Vannes, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SCA pris en charge dans une unité de soins intensifs cardiaques (USI). Le diagnostic de SCA sera posé devant une douleur thoracique avec élévation du segment ST à l'ECG pour STEMI ou modification du segment ST et/ou un cycle de troponine positif (valeurs conformes au protocole du centre) pour NSTEMI.

Critère d'exclusion:

  • Sujets en choc cardiogénique ou septique
  • Sujets atteints de SCA initialement pris en charge dans un centre non-investigateur
  • Défaut d'obtenir un consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur lors de l'admission à l'USI
  • Personne participant à une autre étude de recherche avec une période d'exclusion en cours
  • Sujets participant à une étude pouvant avoir un impact sur le pronostic post-SCA
  • Personne privée de ses droits, personne sous tutelle ou curatelle
  • Personne privée de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
  • Personnes dont la santé physique et/ou psychologique est gravement altérée, ce qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter l'observance du participant à l'étude.
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Personne qui n'est pas affiliée à un système de sécurité sociale ou qui est bénéficiaire d'un tel système.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capteur iQ Freestyle Libre PRO
Patients éligibles
Dispositif: Freestyle Libre Pro iQ

Freestyle Libre Pro iQ est un capteur professionnel, commercialisé par le laboratoire Abbott, pour la mesure continue et non invasive du glucose interstitiel permettant l'enregistrement des paramètres glycémiques pendant 2 semaines.

L'étude sera proposée à tout sujet titulaire d'un ACS. L'installation du capteur Freestyle Libre Pro iQ sera réalisée dès l'admission en cardiologie de soins intensifs et laissée en place pendant toute la durée de l'hospitalisation. En cas de capteur Freestyle Libre Pro iQ défectueux ou retiré avant la sortie de l'hôpital, et si le patient le tolère, un nouveau capteur Freestyle Libre Pro iQ sera placé. Si la durée d'hospitalisation dépasse 14 jours, un 2ème capteur sera placé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires
Délai: 12 mois
Survenance dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital d'un critère composite comprenant des événements cliniques cardiovasculaires : IM récurrent, décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral, troubles du rythme et/ou insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète
Délai: 12 mois
Incidence du diabète à 12 mois chez les sujets non diabétiques admis pour SCA : mesure de la glycémie veineuse à jeun (≥ 1,26 g/l) et de l'HbA1c (≥ 6,5 %).
12 mois
Diabète
Délai: 2 mois
Incidence du diabète à 1-2 mois chez les sujets non diabétiques admis pour SCA : mesure de la glycémie veineuse à jeun (≥ 1,26 g/L) et de l'HbA1c (≥ 6,5 %).
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

6 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL22_0395
  • 2022-A02826-37 (Autre identifiant: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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