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Valor preditivo dos parâmetros glicêmicos medidos com o FSL Pro iQ durante ACS (FREESCA)

11 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Valor preditivo dos parâmetros glicêmicos medidos com o Freestyle Libre Pro iQ durante a síndrome coronariana aguda

Valor preditivo dos parâmetros de monitorização da glicose intersticial durante a síndrome coronariana aguda

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

850

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33604
      • Béziers, França, 34500
        • Recrutamento
        • Hospital of Béziers
        • Contato:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Número de telefone: 33 0467357134
        • Contato:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Número de telefone: 33 0467357636
        • Investigador principal:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • University Hospital of Montpellier
        • Investigador principal:
          • Ariane SULTAN
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, França, 30029
        • Recrutamento
        • University Hospital of Nimes
        • Investigador principal:
          • Benoît LATTUCA
        • Contato:
          • Benoît LATTUCA, Pr
          • Número de telefone: 33 0466683116
        • Contato:
          • Véronique TAILLARD, Dr
          • Número de telefone: 33 0466683321
      • Paris, França, 75010
        • Recrutamento
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick HENRI
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • PUYMIRAT Etienne, MD
      • Pau, França, 64046
        • Recrutamento
        • Hospital of Pau
        • Investigador principal:
          • Nicolas DELARCHE
        • Contato:
          • Christel VOINOT, MD
          • Número de telefone: 33 0559727301
        • Contato:
          • Pierre POUSTIS, MD
          • Número de telefone: 33 0559924878
      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • University Hospital of Toulouse
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Meyer ELBAZ
      • Vannes, França

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SCA tratados em unidade de terapia intensiva (UTI) cardíaca. O diagnóstico de SCA será feito na presença de dor torácica com elevação do segmento ST no ECG para IAMCSST ou alteração do segmento ST e/ou ciclo de troponina positivo (valores de acordo com o protocolo do centro) para IAMSSST.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos em choque cardiogênico ou séptico
  • Indivíduos com SCA inicialmente tratados em um centro não investigador
  • Não obtenção do consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e investigador no momento da admissão na UTI
  • Pessoa que participa de outro estudo de pesquisa com período de exclusão contínuo
  • Sujeitos participantes de um estudo que pode ter impacto no prognóstico pós-SCA
  • Pessoa privada de direitos, pessoa sob tutela ou curadoria
  • Pessoa privada de liberdade (por decisão judicial ou administrativa)
  • Pessoas cuja saúde física e/ou psicológica esteja gravemente prejudicada, o que, na opinião do investigador, pode afetar a adesão do participante ao estudo
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pessoa que não está inscrita num sistema de segurança social ou que é beneficiária desse sistema.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sensor Freestyle Libre PRO iQ
Pacientes elegíveis
Dispositivo: Freestyle Libre Pro iQ

O Freestyle Libre Pro iQ é um sensor profissional, comercializado pelo laboratório Abbott, para medição contínua e não invasiva da glicose intersticial, permitindo o registo dos parâmetros glicémicos durante 2 semanas.

O estudo será oferecido a qualquer sujeito com ACS. A instalação do sensor Freestyle Libre Pro iQ será realizada na admissão na UTI Cardiológica e deixada no local durante a internação. Caso o sensor Freestyle Libre Pro iQ esteja com defeito ou seja removido antes da alta hospitalar, e se o paciente tolerar, um novo sensor Freestyle Libre Pro iQ será colocado. Se o tempo de internamento for superior a 14 dias, será colocado um 2º sensor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardiovasculares
Prazo: 12 meses
Ocorrência dentro de 12 meses após a alta hospitalar de um desfecho composto incluindo eventos clínicos cardiovasculares: infarto do miocárdio recorrente, morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, distúrbio do ritmo e/ou insuficiência cardíaca que requer hospitalização.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes
Prazo: 12 meses
Incidência de diabetes aos 12 meses em indivíduos não diabéticos admitidos por SCA: medição de glicemia venosa em jejum (≥ 1,26g/l) e HbA1c (≥ 6,5%).
12 meses
Diabetes
Prazo: 2 meses
Incidência de diabetes em 1-2 meses em indivíduos não diabéticos admitidos por SCA: medição de glicemia venosa em jejum (≥ 1,26g/L) e HbA1c (≥ 6,5%).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

6 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL22_0395
  • 2022-A02826-37 (Outro identificador: IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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