Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna parametrów glikemii mierzonych za pomocą FSL Pro iQ podczas OZW (FREESCA)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wartość predykcyjna parametrów glikemii mierzonych za pomocą Freestyle Libre Pro iQ podczas ostrego zespołu wieńcowego

Wartość predykcyjna parametrów monitorowania glikemii śródmiąższowej w ostrym zespole wieńcowym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33604
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital of Bordeaux
        • Główny śledczy:
          • Edouard GERBAUD
        • Kontakt:
      • Béziers, Francja, 34500
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of Béziers
        • Kontakt:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Numer telefonu: 33 0467357134
        • Kontakt:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Numer telefonu: 33 0467357636
        • Główny śledczy:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Montpellier
        • Główny śledczy:
          • ariane Sultan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital of Nîmes
      • Paris, Francja, 75010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick HENRI
      • Pau, Francja, 64046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of Pau
        • Główny śledczy:
          • NICOLAS DELARCHE
        • Kontakt:
          • Nicolas DELARCHE, MD
          • Numer telefonu: 33 0559924878
        • Kontakt:
          • Christel VOINOT, MD
          • Numer telefonu: 33 0559727301
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Meyer Elbaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z OZW leczeni na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej (OIOM). OZW rozpoznaje się, jeśli występuje ból w klatce piersiowej z uniesieniem odcinka ST w EKG w przypadku STEMI lub zmianą odcinka ST i/lub dodatnim cyklem troponinowym (wartości zgodnie z protokołem ośrodka) w przypadku NSTEMI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci we wstrząsie kardiogennym lub septycznym
  • Pacjenci z ACS byli początkowo leczeni w ośrodku nieprowadzącym badań
  • Nieuzyskanie bezpłatnej, świadomej, pisemnej zgody podpisanej przez uczestnika i badacza przy przyjęciu na OIOM
  • Osoba uczestnicząca w innym badaniu badawczym z trwającym okresem wykluczenia
  • Pacjenci biorący udział w badaniu, które może mieć wpływ na rokowanie po OZW
  • Osoba pozbawiona praw, osoba pozostająca pod opieką lub kuratelą
  • Osoba pozbawiona wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
  • Osoby, których stan zdrowia fizycznego i/lub psychicznego jest poważnie naruszony, co w opinii badacza może mieć wpływ na podporządkowanie się uczestnika badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoba nienależąca do systemu zabezpieczenia społecznego lub będąca beneficjentem takiego systemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czujnik Freestyle Libre PRO iQ
Kwalifikujący się pacjenci
Urządzenie: Freestyle Libre Pro iQ

Freestyle Libre Pro iQ to profesjonalny sensor, wprowadzony na rynek przez laboratorium Abbott, służący do ciągłego, nieinwazyjnego pomiaru glukozy w śródmiąższu, pozwalający na rejestrację parametrów glikemii przez 2 tygodnie.

Badanie będzie oferowane każdemu przedmiotowi z ACS. Instalacja czujnika Freestyle Libre Pro iQ zostanie przeprowadzona w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii kardiologii i pozostawiona na miejscu na czas hospitalizacji. W przypadku, gdy czujnik Freestyle Libre Pro iQ jest uszkodzony lub usunięty przed wypisem ze szpitala, a pacjent to toleruje, zostanie założony nowy czujnik Freestyle Libre Pro iQ. Jeżeli czas hospitalizacji przekroczy 14 dni, zostanie założony drugi czujnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wystąpienie w ciągu 12 miesięcy od wypisu ze szpitala złożonego punktu końcowego, obejmującego zdarzenia kliniczne ze strony układu sercowo-naczyniowego: nawracający zawał serca, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar, zaburzenia rytmu i (lub) niewydolność serca wymagająca hospitalizacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie cukrzycy w 12. miesiącu u osób bez cukrzycy przyjętych z powodu OZW: pomiar glukozy żylnej na czczo (≥ 1,26 g/l) i HbA1c (≥ 6,5%).
12 miesięcy
Cukrzyca
Ramy czasowe: 2 miesiące
Występowanie cukrzycy w ciągu 1–2 miesięcy u osób bez cukrzycy przyjętych z powodu OZW: pomiar glukozy żylnej na czczo (≥ 1,26 g/l) i HbA1c (≥ 6,5%).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL22_0395

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Freestyle Libre Pro iQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj