Прогностическая ценность гликемических параметров, измеренных с помощью FSL Pro iQ, во время ОКС (FREESCA)
11 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Прогностическая ценность гликемических параметров, измеренных с помощью Freestyle Libre Pro iQ, во время острого коронарного синдрома
Прогностическая ценность показателей интерстициального мониторинга глюкозы при остром коронарном синдроме
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
850
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ariane SULTAN, Professor
- Номер телефона: 0467338431
- Электронная почта: a-sultan@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33604
- Рекрутинг
- University hospital of Bordeaux
-
Главный следователь:
- Edouard GERBAUD
-
Контакт:
- Edouard GERBAUD, MD
- Номер телефона: 33 0557656446
- Электронная почта: edouard.gerbaud@chu-bordeaux.fr
-
Контакт:
- CATARGI Bogdan Nicolescu, MD
- Электронная почта: bogdan.catargi@chu-bordeaux.fr
-
Béziers, Франция, 34500
- Рекрутинг
- Hospital of Béziers
-
Контакт:
- Frédéric GEORGER, MD
- Номер телефона: 33 0467357134
-
Контакт:
- Jean-Michel ANDRIEU, MD
- Номер телефона: 33 0467357636
-
Главный следователь:
- Frédéric GEORGER
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- University hospital of Montpellier
-
Главный следователь:
- Ariane SULTAN
-
Контакт:
- François ROUBILLE, PU-PH
- Номер телефона: 33 0467335953
- Электронная почта: f-roubille@chu-montpellier.fr
-
Контакт:
- Ariane SULTAN, PU-PH
- Номер телефона: 33 0467338402
- Электронная почта: a-sultan@chu-montpellier.fr
-
Младший исследователь:
- François ROUBILLE
-
Nîmes, Франция, 30029
- Рекрутинг
- University Hospital of Nimes
-
Главный следователь:
- Benoît LATTUCA
-
Контакт:
- Benoît LATTUCA, Pr
- Номер телефона: 33 0466683116
-
Контакт:
- Véronique TAILLARD, Dr
- Номер телефона: 33 0466683321
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- AP-HP Lariboisière Hospital
-
Контакт:
- Patrick HENRI, Pr
- Номер телефона: 33 0149959017
- Электронная почта: patrick.henry@aphp.fr
-
Контакт:
- Jean François GAUTHIER, Pr
- Номер телефона: 0149959020
- Электронная почта: jean-francois.gauthier@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Patrick HENRI
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
-
Контакт:
- PUYMIRAT Etienne, MD
- Номер телефона: 33 0156092851
- Электронная почта: etienne.puymirat@aphp.fr
-
Главный следователь:
- PUYMIRAT Etienne, MD
-
Pau, Франция, 64046
- Рекрутинг
- Hospital of Pau
-
Главный следователь:
- Nicolas DELARCHE
-
Контакт:
- Christel VOINOT, MD
- Номер телефона: 33 0559727301
-
Контакт:
- Pierre POUSTIS, MD
- Номер телефона: 33 0559924878
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- University Hospital of Toulouse
-
Контакт:
- Meyer ELBAZ, Pr
- Номер телефона: 33 0561323649
- Электронная почта: elbaz.m@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- Pierre GOURDY, Pr
- Номер телефона: 33 0561323740
- Электронная почта: pierre.gourdy@inserm.fr
-
Главный следователь:
- Meyer Elbaz
-
Vannes, Франция
- Рекрутинг
- Vannes Bretagne Atlantique Hospital
-
Контакт:
- HUET Fabien, MD
- Номер телефона: 33 0297416727
- Электронная почта: fabien.huet@ch-bretagne-atlantique.fr
-
Контакт:
- ARNAULT Gwénaëlle, MD
- Электронная почта: gwenaelle.arnault@ch-bretagne-atlantique.fr
-
Главный следователь:
- HUET Fabien, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные с ОКС находятся на лечении в отделении кардиореанимации (ОРИТ). Диагноз ОКС будет поставлен при наличии боли в груди с подъемом сегмента ST на ЭКГ при ИМпST или изменении сегмента ST и/или положительном тропониновом цикле (значения в соответствии с протоколом центра) при ИМбпST.
Критерий исключения:
- Субъекты в состоянии кардиогенного или септического шока.
- Субъекты с ОКС первоначально находились в неследственном центре.
- Неполучение свободного, информированного письменного согласия, подписанного участником и исследователем при поступлении в отделение интенсивной терапии.
- Лицо, участвующее в другом исследовании с продолжающимся периодом исключения
- Субъекты, участвующие в исследовании, которое может повлиять на прогноз после ОКС.
- Лицо, лишенное прав, лицо, находящееся под опекой или попечительством
- Лицо, лишенное свободы (по судебному или административному решению)
- Лица, физическое и/или психологическое здоровье которых серьезно нарушено, что, по мнению исследователя, может повлиять на согласие участника на участие в исследовании.
- Беременные или кормящие женщины
- Лицо, не связанное с системой социального обеспечения или являющееся бенефициаром такой системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Датчик Freestyle Libre PRO iQ
Подходящие пациенты
|
Freestyle Libre Pro iQ — это профессиональный датчик, продаваемый лабораторией Abbott, для непрерывного неинвазивного измерения интерстициальной глюкозы, позволяющий регистрировать гликемические параметры в течение 2 недель. Исследование будет предложено любому субъекту с ACS. Установка датчика Freestyle Libre Pro iQ будет произведена при поступлении в отделение интенсивной терапии кардиологического отделения и оставлена на месте на время госпитализации. В случае, если датчик Freestyle Libre Pro iQ неисправен или удален перед выпиской из больницы, и если пациент переносит это, будет установлен новый датчик Freestyle Libre Pro iQ. Если продолжительность госпитализации превышает 14 дней, будет установлен 2-й датчик. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение в течение 12 месяцев после выписки из больницы комбинированной конечной точки, включая сердечно-сосудистые клинические события: повторный ИМ, сердечно-сосудистая смерть, инсульт, нарушение ритма и/или сердечная недостаточность, требующая госпитализации.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Заболеваемость диабетом через 12 месяцев у пациентов, не страдающих диабетом, поступивших по поводу ОКС: измерение уровня глюкозы в венах натощак (≥ 1,26 г/л) и HbA1c (≥ 6,5%).
|
12 месяцев
|
|
Диабет
Временное ограничение: 2 месяца
|
Заболеваемость диабетом через 1-2 месяца у пациентов без диабета, поступивших по поводу ОКС: измерение венозной глюкозы натощак (≥ 1,26 г/л) и HbA1c (≥ 6,5%).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL22_0395
- 2022-A02826-37 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .