ACS中にFSL Pro iQで測定された血糖パラメータの予測値 (FREESCA)
2026年6月11日 更新者:University Hospital, Montpellier
急性冠症候群中に Freestyle Libre Pro iQ で測定された血糖パラメーターの予測値
急性冠症候群の間質性グルコースモニタリングのパラメータの予測値
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
850
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ariane SULTAN, Professor
- 電話番号:0467338431
- メール:a-sultan@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33604
- 募集
- University Hospital of Bordeaux
-
主任研究者:
- Edouard GERBAUD
-
コンタクト:
- Edouard GERBAUD, MD
- 電話番号:33 0557656446
- メール:edouard.gerbaud@chu-bordeaux.fr
-
コンタクト:
- CATARGI Bogdan Nicolescu, MD
- メール:bogdan.catargi@chu-bordeaux.fr
-
Béziers、フランス、34500
- 募集
- Hospital of Béziers
-
コンタクト:
- Frédéric GEORGER, MD
- 電話番号:33 0467357134
-
コンタクト:
- Jean-Michel ANDRIEU, MD
- 電話番号:33 0467357636
-
主任研究者:
- Frédéric GEORGER
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- University Hospital of Montpellier
-
主任研究者:
- Ariane SULTAN
-
コンタクト:
- François ROUBILLE, PU-PH
- 電話番号:33 0467335953
- メール:f-roubille@chu-montpellier.fr
-
コンタクト:
- Ariane SULTAN, PU-PH
- 電話番号:33 0467338402
- メール:a-sultan@chu-montpellier.fr
-
副調査官:
- François ROUBILLE
-
Nîmes、フランス、30029
- 募集
- University Hospital of Nimes
-
主任研究者:
- Benoît LATTUCA
-
コンタクト:
- Benoît LATTUCA, Pr
- 電話番号:33 0466683116
-
コンタクト:
- Véronique TAILLARD, Dr
- 電話番号:33 0466683321
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- AP-HP Lariboisière Hospital
-
コンタクト:
- Patrick HENRI, Pr
- 電話番号:33 0149959017
- メール:patrick.henry@aphp.fr
-
コンタクト:
- Jean François GAUTHIER, Pr
- 電話番号:0149959020
- メール:jean-francois.gauthier@aphp.fr
-
主任研究者:
- Patrick HENRI
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
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コンタクト:
- PUYMIRAT Etienne, MD
- 電話番号:33 0156092851
- メール:etienne.puymirat@aphp.fr
-
主任研究者:
- PUYMIRAT Etienne, MD
-
Pau、フランス、64046
- 募集
- Hospital of Pau
-
主任研究者:
- Nicolas DELARCHE
-
コンタクト:
- Christel VOINOT, MD
- 電話番号:33 0559727301
-
コンタクト:
- Pierre POUSTIS, MD
- 電話番号:33 0559924878
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- University Hospital of Toulouse
-
コンタクト:
- Meyer ELBAZ, Pr
- 電話番号:33 0561323649
- メール:elbaz.m@chu-toulouse.fr
-
コンタクト:
- Pierre GOURDY, Pr
- 電話番号:33 0561323740
- メール:pierre.gourdy@inserm.fr
-
主任研究者:
- Meyer ELBAZ
-
Vannes、フランス
- 募集
- Vannes Bretagne Atlantique Hospital
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コンタクト:
- HUET Fabien, MD
- 電話番号:33 0297416727
- メール:fabien.huet@ch-bretagne-atlantique.fr
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コンタクト:
- ARNAULT Gwénaëlle, MD
- メール:gwenaelle.arnault@ch-bretagne-atlantique.fr
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主任研究者:
- HUET Fabien, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ACS 患者は心臓集中治療室 (ICU) で管理されています。 ACSの診断は、STEMIの場合はECG上のSTセグメントの上昇を伴う胸痛、またはSTセグメントの変化、および/またはNSTEMIの場合は正のトロポニンサイクル(センターのプロトコールに従った値)の存在下で行われます。
除外基準:
- 心原性ショックまたは敗血症性ショックの被験者
- ACS患者は最初は非調査センターで管理されていた
- ICUへの入室時に参加者と研究者によって署名された、十分な情報を得た書面による無償の同意を取得できなかった場合
- 除外期間が継続している別の研究に参加している人
- ACS後の予後に影響を与える可能性のある研究に参加している被験者
- 権利を剥奪された方、後見・保佐されている方
- (司法または行政の決定によって)自由を剥奪された人
- 身体的および/または心理的健康が重度に損なわれており、それが研究参加者の研究遵守に影響を与える可能性があると研究者の判断で判断した人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 社会保障制度に加入していない人、またはそのような制度の受給者である人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:フリースタイル リブレ PRO iQ センサー
対象患者
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Freestyle Libre Pro iQ は、Abbott 研究所が販売するプロ仕様のセンサーで、継続的で非侵襲的な間質血糖測定を可能にし、2 週間の血糖パラメーターの記録を可能にします。 この研究は、ACS を持つあらゆる被験者に提供されます。 Freestyle Libre Pro iQ センサーの取り付けは、集中治療心臓病科への入院時に行われ、入院中はそのままの状態で放置されます。 Freestyle Libre Pro iQ センサーに欠陥がある場合、または退院前に取り外した場合、患者が許容する場合は、新しい Freestyle Libre Pro iQ センサーが取り付けられます。 入院期間が 14 日を超える場合は、2 番目のセンサーが設置されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベント
時間枠:12ヶ月
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心血管臨床事象を含む複合エンドポイントの退院後12か月以内の発生:再発性心筋梗塞、心血管死、脳卒中、調律障害、および/または入院を必要とする心不全。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病
時間枠:12ヶ月
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ACSで入院した非糖尿病患者における12か月時点の糖尿病の発生率:空腹時静脈血糖値(≧1.26g/l)およびHbA1c(≧6.5%)の測定。
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12ヶ月
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糖尿病
時間枠:2ヶ月
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ACS のために入院した非糖尿病患者における 1 ~ 2 か月後の糖尿病の発生率: 空腹時静脈血糖測定値 (≧ 1.26g/L) および HbA1c (≧ 6.5%)。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (推定)
2028年5月6日
研究の完了 (推定)
2028年5月6日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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