Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az FSL Pro iQ-val mért glikémiás paraméterek prediktív értéke az ACS során (FREESCA)

2026. június 11. frissítette: University Hospital, Montpellier

A Freestyle Libre Pro iQ-val mért glikémiás paraméterek prediktív értéke akut koszorúér-szindróma alatt

Az intersticiális glükóz monitorozás paramétereinek prediktív értéke akut koronária szindróma alatt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

850

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33604
      • Béziers, Franciaország, 34500
        • Toborzás
        • Hospital of Béziers
        • Kapcsolatba lépni:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Telefonszám: 33 0467357134
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Telefonszám: 33 0467357636
        • Kutatásvezető:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • University hospital of Montpellier
        • Kutatásvezető:
          • Ariane SULTAN
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • Toborzás
        • University Hospital of Nimes
        • Kutatásvezető:
          • Benoît LATTUCA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Benoît LATTUCA, Pr
          • Telefonszám: 33 0466683116
        • Kapcsolatba lépni:
          • Véronique TAILLARD, Dr
          • Telefonszám: 33 0466683321
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick HENRI
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • PUYMIRAT Etienne, MD
      • Pau, Franciaország, 64046
        • Toborzás
        • Hospital of Pau
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas DELARCHE
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christel VOINOT, MD
          • Telefonszám: 33 0559727301
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pierre POUSTIS, MD
          • Telefonszám: 33 0559924878
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • University Hospital of Toulouse
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Meyer Elbaz
      • Vannes, Franciaország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívintenzív osztályon (ICU) kezelt ACS-ben szenvedő betegek. Az ACS diagnózisát mellkasi fájdalom és ST-szegmens eleváció mellett az EKG-n STEMI vagy ST-szegmens változás és/vagy pozitív troponinciklus (a központ protokolljának megfelelő értékek) NSTEMI esetén kell elvégezni.

Kizárási kritériumok:

  • Kardiogén vagy szeptikus sokkban szenvedő alanyok
  • Az ACS-ben szenvedő alanyokat kezdetben nem vizsgáló központban kezelték
  • A résztvevő és a vizsgáló által aláírt ingyenes, tájékozott, írásos beleegyezésének elmulasztása az intenzív osztályra történő felvételkor
  • Egy másik kutatásban részt vevő személy, folyamatban lévő kizárási időszakkal
  • Olyan vizsgálatban részt vevő alanyok, amelyek hatással lehetnek az ACS utáni prognózisra
  • Jogaitól megfosztott személy, gondnokság vagy gondnokság alatt álló személy
  • Szabadságától (bírósági vagy közigazgatási határozattal) megfosztott személy
  • Olyan személyek, akiknek fizikai és/vagy pszichológiai egészsége súlyosan károsodott, ami a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a résztvevő vizsgálatnak való megfelelését
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Olyan személy, aki nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez, vagy aki ilyen rendszer kedvezményezettje.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Freestyle Libre PRO iQ érzékelő
Jogosult betegek
Eszköz: Freestyle Libre Pro iQ

A Freestyle Libre Pro iQ egy professzionális érzékelő, amelyet az Abbott laboratórium forgalmaz, folyamatos, non-invazív intersticiális glükózmérésre, amely lehetővé teszi a glikémiás paraméterek 2 hétig tartó rögzítését.

A tanulmányt bármely ACS-vel rendelkező alany számára felajánlják. A Freestyle Libre Pro iQ érzékelő beszerelése az intenzív kardiológiai osztályra történő felvételkor történik, és a kórházi kezelés idejére a helyén marad. Ha a Freestyle Libre Pro iQ érzékelő meghibásodik vagy a kórházból való kibocsátás előtt eltávolították, és ha a beteg ezt tolerálja, új Freestyle Libre Pro iQ érzékelő kerül elhelyezésre. Ha a kórházi kezelés időtartama meghaladja a 14 napot, egy 2. szenzor kerül elhelyezésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri események
Időkeret: 12 hónap
Egy összetett végpont előfordulása a kórházi elbocsátást követő 12 hónapon belül, beleértve a kardiovaszkuláris klinikai eseményeket: visszatérő MI, szív- és érrendszeri halálozás, stroke, ritmuszavar és/vagy kórházi kezelést igénylő szívelégtelenség.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cukorbetegség
Időkeret: 12 hónap
A cukorbetegség előfordulása 12 hónapos korban ACS-re felvett, nem cukorbeteg alanyoknál: éhomi vénás glükóz (≥ 1,26 g/l) és HbA1c (≥ 6,5%) mérése.
12 hónap
Cukorbetegség
Időkeret: 2 hónap
A cukorbetegség előfordulása 1-2 hónapos korban ACS-re felvett, nem cukorbeteg alanyoknál: éhomi vénás glükóz mérés (≥ 1,26 g/l) és HbA1c (≥ 6,5%).
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL22_0395
  • 2022-A02826-37 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel