Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota glykemických parametrů měřená pomocí FSL Pro iQ během ACS (FREESCA)

9. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Prediktivní hodnota glykemických parametrů měřená pomocí Freestyle Libre Pro iQ během akutního koronárního syndromu

Prediktivní hodnota parametrů monitorování intersticiální glukózy při akutním koronárním syndromu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

850

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33604
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital of Bordeaux
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edouard GERBAUD
        • Kontakt:
      • Béziers, Francie, 34500
        • Nábor
        • Hospital of Béziers
        • Kontakt:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Telefonní číslo: 33 0467357134
        • Kontakt:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Telefonní číslo: 33 0467357636
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • University Hospital of Montpellier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ariane Sultan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospital of Nîmes
      • Paris, Francie, 75010
        • Zatím nenabíráme
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick HENRI
      • Pau, Francie, 64046
        • Nábor
        • Hospital of Pau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • NICOLAS DELARCHE
        • Kontakt:
          • Nicolas DELARCHE, MD
          • Telefonní číslo: 33 0559924878
        • Kontakt:
          • Christel VOINOT, MD
          • Telefonní číslo: 33 0559727301
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meyer Elbaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s AKS léčeni na jednotce srdeční intenzivní péče (JIP). Diagnóza AKS bude stanovena za přítomnosti bolesti na hrudi s elevací ST segmentu na EKG pro STEMI nebo změnu ST segmentu a/nebo pozitivním troponinovým cyklem (hodnoty v souladu s protokolem centra) pro NSTEMI.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty v kardiogenním nebo septickém šoku
  • Subjekty s ACS byly zpočátku řízeny v nevyšetřujícím centru
  • Nezískání svobodného, ​​informovaného, ​​písemného souhlasu podepsaného účastníkem a zkoušejícím při přijetí na JIP
  • Osoba účastnící se jiné výzkumné studie s probíhajícím obdobím vyloučení
  • Subjekty účastnící se studie, která může mít dopad na prognózu po ACS
  • Osoba zbavená svéprávnosti, osoba v opatrovnictví nebo opatrovnictví
  • Osoba zbavená svobody (soudním nebo správním rozhodnutím)
  • Osoby, jejichž fyzické a/nebo psychické zdraví je vážně narušeno, což podle názoru zkoušejícího může mít vliv na soulad účastníka se studií
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení nebo je příjemcem takového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Freestyle Libre PRO iQ senzor
Způsobilí pacienti
Přístroj: Freestyle Libre Pro iQ

Freestyle Libre Pro iQ je profesionální senzor prodávaný laboratoří Abbott pro kontinuální, neinvazivní intersticiální měření glukózy umožňující záznam glykemických parametrů po dobu 2 týdnů.

Studium bude nabídnuto každému subjektu s ACS. Instalace senzoru Freestyle Libre Pro iQ bude provedena při přijetí na kardiologii intenzivní péče a ponechána na místě po dobu hospitalizace. V případě, že je senzor Freestyle Libre Pro iQ vadný nebo odstraněný před propuštěním z nemocnice a pokud to pacient toleruje, bude umístěn nový senzor Freestyle Libre Pro iQ. Pokud doba hospitalizace přesáhne 14 dní, bude umístěn 2. senzor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt do 12 měsíců od propuštění z nemocnice složeného cílového bodu včetně kardiovaskulárních klinických příhod: rekurentní IM, kardiovaskulární smrt, mrtvice, poruchy rytmu a/nebo srdeční selhání vyžadující hospitalizaci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt diabetu po 12 měsících u nediabetických subjektů přijatých pro AKS: měření žilní glukózy nalačno (≥ 1,26 g/l) a HbA1c (≥ 6,5 %).
12 měsíců
Diabetes
Časové okno: 2 měsíce
Výskyt diabetu za 1-2 měsíce u nediabetických subjektů přijatých pro AKS: měření glykémie nalačno (≥ 1,26 g/l) a HbA1c (≥ 6,5 %).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL22_0395

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Freestyle Libre Pro iQ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit