ACS 期间使用 FSL Pro iQ 测量的血糖参数的预测价值 (FREESCA)
2026年6月11日 更新者：University Hospital, Montpellier
急性冠脉综合征期间使用 Freestyle Libre Pro iQ 测量的血糖参数的预测价值
急性冠脉综合征期间间质血糖监测参数的预测价值
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
850
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ariane SULTAN, Professor
- 电话号码：0467338431
- 邮箱：a-sultan@chu-montpellier.fr
学习地点
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Bordeaux、法国、33604
- 招聘中
- University hospital of Bordeaux
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首席研究员：
- Edouard GERBAUD
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接触：
- Edouard GERBAUD, MD
- 电话号码：33 0557656446
- 邮箱：edouard.gerbaud@chu-bordeaux.fr
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接触：
- CATARGI Bogdan Nicolescu, MD
- 邮箱：bogdan.catargi@chu-bordeaux.fr
-
Béziers、法国、34500
- 招聘中
- Hospital of Béziers
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接触：
- Frédéric GEORGER, MD
- 电话号码：33 0467357134
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接触：
- Jean-Michel ANDRIEU, MD
- 电话号码：33 0467357636
-
首席研究员：
- Frédéric GEORGER
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- University hospital of Montpellier
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首席研究员：
- Ariane SULTAN
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接触：
- François ROUBILLE, PU-PH
- 电话号码：33 0467335953
- 邮箱：f-roubille@chu-montpellier.fr
-
接触：
- Ariane SULTAN, PU-PH
- 电话号码：33 0467338402
- 邮箱：a-sultan@chu-montpellier.fr
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副研究员：
- François ROUBILLE
-
Nîmes、法国、30029
- 招聘中
- University Hospital of Nimes
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首席研究员：
- Benoît LATTUCA
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接触：
- Benoît LATTUCA, Pr
- 电话号码：33 0466683116
-
接触：
- Véronique TAILLARD, Dr
- 电话号码：33 0466683321
-
Paris、法国、75010
- 招聘中
- AP-HP Lariboisière Hospital
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接触：
- Patrick HENRI, Pr
- 电话号码：33 0149959017
- 邮箱：patrick.henry@aphp.fr
-
接触：
- Jean François GAUTHIER, Pr
- 电话号码：0149959020
- 邮箱：jean-francois.gauthier@aphp.fr
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首席研究员：
- Patrick HENRI
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
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接触：
- PUYMIRAT Etienne, MD
- 电话号码：33 0156092851
- 邮箱：etienne.puymirat@aphp.fr
-
首席研究员：
- PUYMIRAT Etienne, MD
-
Pau、法国、64046
- 招聘中
- Hospital of Pau
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首席研究员：
- Nicolas DELARCHE
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接触：
- Christel VOINOT, MD
- 电话号码：33 0559727301
-
接触：
- Pierre POUSTIS, MD
- 电话号码：33 0559924878
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- University Hospital of Toulouse
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接触：
- Meyer ELBAZ, Pr
- 电话号码：33 0561323649
- 邮箱：elbaz.m@chu-toulouse.fr
-
接触：
- Pierre GOURDY, Pr
- 电话号码：33 0561323740
- 邮箱：pierre.gourdy@inserm.fr
-
首席研究员：
- Meyer Elbaz
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Vannes、法国
- 招聘中
- Vannes Bretagne Atlantique Hospital
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接触：
- HUET Fabien, MD
- 电话号码：33 0297416727
- 邮箱：fabien.huet@ch-bretagne-atlantique.fr
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接触：
- ARNAULT Gwénaëlle, MD
- 邮箱：gwenaelle.arnault@ch-bretagne-atlantique.fr
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首席研究员：
- HUET Fabien, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ACS 患者在心脏重症监护病房 (ICU) 接受治疗。 ACS 的诊断将在出现胸痛、心电图 ST 段抬高（STEMI）或 ST 段改变和/或肌钙蛋白循环阳性（值符合中心协议）（NSTEMI）的情况下做出。
排除标准：
- 心源性休克或感染性休克受试者
- 患有 ACS 的受试者最初在非研究中心进行管理
- 未能获得参与者和研究者在进入 ICU 时签署的自由、知情、书面同意
- 参与另一项研究并持续排除期的人
- 参与可能对 ACS 预后产生影响的研究的受试者
- 被剥夺权利的人、受监护或管理的人
- 被剥夺自由的人（通过司法或行政决定）
- 身体和/或心理健康严重受损的人，研究者认为这可能会影响参与者对研究的依从性
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不属于社会保障体系或该体系受益人的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Freestyle Libre PRO iQ 传感器
符合资格的患者
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Freestyle Libre Pro iQ 是一款专业传感器，由 Abbott 实验室销售，用于连续、非侵入性间质葡萄糖测量，可记录 2 周的血糖参数。 该研究将提供给任何拥有 ACS 的受试者。 Freestyle Libre Pro iQ 传感器将在入住重症监护心脏病科时进行安装，并在住院期间保留在原位。 如果 Freestyle Libre Pro iQ 传感器有缺陷或在出院前被移除，并且患者能够耐受，则将放置新的 Freestyle Libre Pro iQ 传感器。 如果住院时间超过 14 天，将放置第二个传感器。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管事件
大体时间：12个月
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出院后 12 个月内发生复合终点，包括心血管临床事件：复发性 MI、心血管死亡、中风、节律紊乱和/或需要住院治疗的心力衰竭。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病
大体时间：12个月
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因 ACS 入院的非糖尿病受试者 12 个月时糖尿病的发病率：空腹静脉血糖 (≥ 1.26g/l) 和 HbA1c (≥ 6.5%) 的测量。
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12个月
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糖尿病
大体时间：2个月
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因 ACS 入院的非糖尿病受试者 1-2 个月时的糖尿病发病率：空腹静脉血糖测量 (≥ 1.26g/L) 和 HbA1c (≥ 6.5%)。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月6日
初级完成 (估计的)
2028年5月6日
研究完成 (估计的)
2028年5月6日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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