Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av glykemiska parametrar som mäts med FSL Pro iQ under ACS (FREESCA)

9 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Prediktivt värde av glykemiska parametrar uppmätta med Freestyle Libre Pro iQ under akut kranskärlssyndrom

Prediktivt värde av parametrar för interstitiell glukosövervakning under akut koronarsyndrom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

850

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33604
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital of Bordeaux
        • Huvudutredare:
          • Edouard GERBAUD
        • Kontakt:
      • Béziers, Frankrike, 34500
        • Rekrytering
        • Hospital of Béziers
        • Kontakt:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Telefonnummer: 33 0467357134
        • Kontakt:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Telefonnummer: 33 0467357636
        • Huvudutredare:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • University Hospital of Montpellier
        • Huvudutredare:
          • ariane Sultan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University Hospital of Nîmes
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Har inte rekryterat ännu
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick HENRI
      • Pau, Frankrike, 64046
        • Rekrytering
        • Hospital of Pau
        • Huvudutredare:
          • NICOLAS DELARCHE
        • Kontakt:
          • Nicolas DELARCHE, MD
          • Telefonnummer: 33 0559924878
        • Kontakt:
          • Christel VOINOT, MD
          • Telefonnummer: 33 0559727301
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Meyer Elbaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ACS hanteras på en hjärtintensivavdelning (ICU). Diagnosen ACS kommer att ställas i närvaro av bröstsmärta med ST-segmentförhöjning på EKG för STEMI eller ST-segmentförändring och/eller en positiv troponincykel (värden i enlighet med centrets protokoll) för NSTEMI.

Exklusions kriterier:

  • Personer i kardiogen eller septisk chock
  • Försökspersoner med ACS hanterades initialt i ett icke-utredande center
  • Underlåtenhet att erhålla fritt, informerat, skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren vid intagning till ICU
  • Person som deltar i en annan forskningsstudie med pågående uteslutningsperiod
  • Försökspersoner som deltar i en studie som kan ha en inverkan på prognosen efter ACS
  • Person som berövats sina rättigheter, person under förmynderskap eller intendent
  • Person som är frihetsberövad (genom rättsligt eller administrativt beslut)
  • Personer vars fysiska och/eller psykiska hälsa är allvarligt nedsatt, vilket enligt utredarens uppfattning kan påverka deltagarens efterlevnad av studien
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller som är förmånstagare i ett sådant system.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Freestyle Libre PRO iQ sensor
Berättigade patienter
Enhet: Freestyle Libre Pro iQ

Freestyle Libre Pro iQ är en professionell sensor, marknadsförd av Abbott-laboratoriet, för kontinuerlig, icke-invasiv interstitiell glukosmätning som tillåter registrering av glykemiska parametrar i 2 veckor.

Studien kommer att erbjudas till alla ämnen med ACS. Installationen av Freestyle Libre Pro iQ-sensorn kommer att utföras vid inläggning på intensivvård Kardiologi och lämnas på plats under sjukhusvistelsen. Om Freestyle Libre Pro iQ-sensorn är defekt eller tas bort innan utskrivning från sjukhuset, och om patienten tolererar det, kommer en ny Freestyle Libre Pro iQ-sensor att placeras. Om sjukhusvistelsen överstiger 14 dagar kommer en andra sensor att placeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader
Förekomst inom 12 månader efter utskrivning från sjukhuset av en sammansatt slutpunkt inklusive kardiovaskulära kliniska händelser: återkommande hjärtinfarkt, kardiovaskulär död, stroke, rytmrubbningar och/eller hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes
Tidsram: 12 månader
Incidens av diabetes vid 12 månader hos icke-diabetiker som tagits in för ACS: mätning av fastande venös glukos (≥ 1,26 g/l) och HbA1c (≥ 6,5 %).
12 månader
Diabetes
Tidsram: 2 månader
Incidens av diabetes efter 1-2 månader hos icke-diabetespatienter inlagda för ACS: fastande venös glukosmätning (≥ 1,26 g/L) och HbA1c (≥ 6,5 %).
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

6 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

6 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL22_0395

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Freestyle Libre Pro iQ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera