Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av glykemiske parametere målt med FSL Pro iQ under ACS (FREESCA)

11. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Prediktiv verdi av glykemiske parametere målt med Freestyle Libre Pro iQ under akutt koronarsyndrom

Prediktiv verdi av parametere for interstitiell glukoseovervåking under akutt koronarsyndrom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

850

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33604
      • Béziers, Frankrike, 34500
        • Rekruttering
        • Hospital of Béziers
        • Ta kontakt med:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • Telefonnummer: 33 0467357134
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • Telefonnummer: 33 0467357636
        • Hovedetterforsker:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • University hospital of Montpellier
        • Hovedetterforsker:
          • Ariane SULTAN
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • University Hospital of Nimes
        • Hovedetterforsker:
          • Benoît LATTUCA
        • Ta kontakt med:
          • Benoît LATTUCA, Pr
          • Telefonnummer: 33 0466683116
        • Ta kontakt med:
          • Véronique TAILLARD, Dr
          • Telefonnummer: 33 0466683321
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick HENRI
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • PUYMIRAT Etienne, MD
      • Pau, Frankrike, 64046
        • Rekruttering
        • Hospital of Pau
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas DELARCHE
        • Ta kontakt med:
          • Christel VOINOT, MD
          • Telefonnummer: 33 0559727301
        • Ta kontakt med:
          • Pierre POUSTIS, MD
          • Telefonnummer: 33 0559924878
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital of Toulouse
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Meyer Elbaz
      • Vannes, Frankrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ACS behandlet på en hjerteintensivavdeling (ICU). Diagnosen ACS vil bli stilt ved brystsmerter med ST-segmentforhøyelse på EKG for STEMI eller ST-segmentendring og/eller positiv troponinsyklus (verdier i henhold til senterets protokoll) for NSTEMI.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i kardiogent eller septisk sjokk
  • Emner med ACS ble opprinnelig administrert i et ikke-etterforskningssenter
  • Unnlatelse av å innhente gratis, informert, skriftlig samtykke signert av deltaker og etterforsker ved innleggelse til ICU
  • Person som deltar i en annen forskningsstudie med en pågående eksklusjonsperiode
  • Forsøkspersoner som deltar i en studie som kan ha innvirkning på post ACS-prognose
  • Person fratatt sine rettigheter, person under vergemål eller kuratorskap
  • Person som er berøvet friheten (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
  • Personer hvis fysiske og/eller psykiske helse er alvorlig svekket, noe som etter utrederens mening kan påvirke deltakerens etterlevelse av studien
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Person som ikke er tilknyttet et trygdesystem eller som er begunstiget av et slikt system.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Freestyle Libre PRO iQ sensor
Kvalifiserte pasienter
Enhet: Freestyle Libre Pro iQ

Freestyle Libre Pro iQ er en profesjonell sensor, markedsført av Abbott-laboratoriet, for kontinuerlig, ikke-invasiv interstitiell glukosemåling som tillater registrering av glykemiske parametere i 2 uker.

Studiet vil bli tilbudt alle fag med ACS. Installasjonen av Freestyle Libre Pro iQ-sensoren vil bli utført ved innleggelse til intensivsykepleie Kardiologi og forbli på plass under sykehusinnleggelsen. I tilfelle Freestyle Libre Pro iQ-sensoren er defekt eller fjernet før utskrivning fra sykehus, og hvis pasienten tåler det, vil en ny Freestyle Libre Pro iQ-sensor bli plassert. Dersom varigheten av innleggelsen overstiger 14 dager, vil en 2. sensor bli plassert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst innen 12 måneder etter utskrivning fra sykehus av et sammensatt endepunkt inkludert kardiovaskulære kliniske hendelser: tilbakevendende hjerteinfarkt, kardiovaskulær død, hjerneslag, rytmeforstyrrelser og/eller hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av diabetes etter 12 måneder hos ikke-diabetikere innlagt for ACS: måling av fastende venøs glukose (≥ 1,26 g/l) og HbA1c (≥ 6,5 %).
12 måneder
Diabetes
Tidsramme: 2 måneder
Forekomst av diabetes etter 1-2 måneder hos ikke-diabetikere innlagt for ACS: fastende venøs glukosemåling (≥ 1,26 g/l) og HbA1c (≥ 6,5 %).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL22_0395
  • 2022-A02826-37 (Annen identifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere