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복강경 비만 수술의 혈역학적 변화에 대한 수술 전 분무형 Dexmedetomidine.

2023년 8월 30일 업데이트: Abdelhamed Ibrahim Abdelhamed Badreldin, Tanta University

복강경 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 혈역학적 변화에 대한 수술 전 분무형 덱스메데토미딘의 효과.

이 무작위 연구는 복강경 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 후두경, 삽관 및 기복막에 대한 혈역학 반응 둔화에 대한 수술 전 덱스메데토미딘 분무의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

덱스메데토미딘(Dexmedetomidine)은 아편유사제 및 프로포폴에 대한 용량 절약 효과와 함께 삽관 및 기복막에 대한 혈역학적 반응을 약화시키는 것으로 입증된 α-2 아드레날린 작용제입니다. 정맥 내, 근육 내, 경구, 비강 또는 척수강 내 등 다양한 경로에서 사용되어 왔습니다. 경로. 분무된 약물의 흡입은 비침습적이며 높은 생체 이용률과 관련됩니다. 분무된 덱스메데토미딘은 분무 후 약물 침착이 코, 협측 및 호흡기 점막에서 발생하기 때문에 정맥내 및 비강내 투여 경로 모두에 대한 매력적인 대안을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Abdelhamed I Badreldin, MBBCH
  • 전화번호: 00201090690631
  • 이메일: ai0751294@gmail.com

연구 장소

  • 이집트
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Abdelraheem M Dowidar, MD
        • 부수사관:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • 부수사관:
          • Hend A Ghoneem, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 전신 마취 하 선택적 복강경 비만 수술이 예정된 18~50세 사이의 BMI(40~50), (ASA) III 신체 상태를 지닌 남녀 병적 비만 환자 90명이 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 환자의 거부.
  2. 보상되지 않은 간, 신장 또는 심장 질환.
  3. 기도 관리가 어려울 것으로 예상됩니다.
  4. 조절되지 않는 고혈압.
  5. 정신 질환.
  6. 심각한 폐질환.
  7. 아편유사제, 알코올, 베타 차단제 또는 연구 약물에 대한 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 앉은 자세에서 분당 6L의 안면 마스크를 착용한 채 환자를 수술실로 이동하기 15분 전에 0.9% 식염수 3mL를 분무합니다.
의약품: 식염
환자를 앉은 자세에서 분당 6L의 안면 마스크를 착용한 채 수술실로 이동하기 15분 전에 환자에게 0.9% 식염수 3mL를 분무합니다.
실험적: 스터디 그룹
이 그룹의 환자는 앉은 자세에서 분당 6L의 안면 마스크를 착용한 채 환자를 수술실로 이동하기 전 15분 동안 0.9% 식염수 3mL에 용해된 덱스메데토미딘(1mcg/kg)을 분무합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
환자에게 앉은 자세에서 분당 6L의 안면 마스크를 착용하고 환자를 수술실로 이동시키기 전 15분 동안 0.9% 식염수 3mL에 덱스메데토미딘(1mcg/kg)을 분무합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경 및 기복막에 대한 혈역학적 반응.
기간: 수술 중
심박수(HR) 및 비침습적 평균 동맥 혈압(MAP)은 분무 전, 분무 후, 유도 직후, 삽관 후(1~3~6분), 기복막 후(T0), 이후 15분마다 변경됩니다. 수술 끝.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 정도
기간: 분무 직후

Ramsay 진정 규모).

  1. 깨어 있는; 불안하거나 불안하거나 둘 중 하나입니다.
  2. 깨어 있는; 협동적이고 지향적이며 조용합니다.
  3. 깨어있지만 명령에만 반응합니다.
  4. 죽어; 가벼운 미간 두드림이나 큰 청각에 대한 활발한 반응.
  5. 죽어; 가벼운 미간 두드림이나 큰 청각 자극에 대한 느린 반응.
  6. 잠; 미간 두드림이나 큰 청각 자극에 반응하지 않습니다.
분무 직후
오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
통증 점수를 평가한 후 NRS가 (3) 이상을 측정하면 환자는 모르핀 3mg을 투여받게 되며, 모르핀의 일일 총 섭취량은 20mg을 초과하지 않는다는 점을 고려하여 반복 투여할 수 있습니다.
수술 후 24시간
펜타닐 소비량
기간: 수술 중
수술 중 설명할 수 없는 HR 및 MAP가 기준선보다 20% 이상 증가한 경우 펜타닐(50mcg)을 추가로 투여하고 펜타닐의 총 소비량을 기록하며, 첫 번째 기관 삽관 시도가 실패한 환자는 제외됩니다. 연구에서 나왔습니다.
수술 중
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증은 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증). 수술 후 통증은 수술 후 30분, 그 다음에는 (2,4,6,12,18,24시간)에 평가됩니다. ).
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Abdelhamed I Badreldin, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264MS150/4/23

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예

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데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

1년간의 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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