Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen sumutettu deksmedetomidiini hemodynaamisista muutoksista laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa.

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Abdelhamed Ibrahim Abdelhamed Badreldin, Tanta University

Preoperatiivisen sumutetun deksmedetomidiinin vaikutus hemodynaamisiin muutoksiin sairaalloisesti liikalihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävän deksmedetomidiinisumutuksen vaikutusta laryngoskoopin, intuboinnin ja pneumoperitoneumin hemodynaamisen vasteen heikkenemiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiini on α-2-adrenerginen agonisti, jonka on todistettu heikentävän hemodynaamista vastetta intubaatiolle ja pneumoperitoneumille sekä annosta säästävä vaikutus opioideihin ja propofoliin. Sitä on käytetty useilla tavoilla, kuten suonensisäisesti, lihakseen, suun kautta, nenän kautta tai intratekaalisesti. reitit .Nebulisoidun lääkkeen inhalaatio ei ole invasiivista ja siihen liittyy korkea hyötyosuus. Nebulisoitu deksmedetomidiini voi tarjota houkuttelevan vaihtoehdon sekä suonensisäiselle että nenänsisäiselle antoreitille, koska sumutuksen jälkeinen lääkeainekertymä tapahtuu nenän, bukkaalin ja hengitysteiden limakalvoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abdelhamed I Badreldin, MBBCH
  • Puhelinnumero: 00201090690631
  • Sähköposti: ai0751294@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abdelhamed I Badreldin, MBBCH
          • Puhelinnumero: 00201090690631
          • Sähköposti: ai0751294@gmail.com
        • Alatutkija:
          • Abdelraheem M Dowidar, MD
        • Alatutkija:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Alatutkija:
          • Hend A Ghoneem, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen osallistuu 90 aikuista sairaalloisesti liikalihavaa potilasta molemmista sukupuolista, joiden BMI (40-50), fyysinen tila (ASA) III, iältään 18-50 vuotta, joille on suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen bariatrinen leikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Dekompensoitunut maksa- tai munuais- tai sydänsairaus.
  3. Odotettavissa vaikea hengitysteiden hallinta.
  4. Hallitsematon verenpainetauti.
  5. Psykiatrinen sairaus.
  6. Vaikea keuhkosairaudet.
  7. Potilaat, jotka käyttävät opioideja, alkoholia, beetasalpaajia tai ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat sumutetaan 3 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta 15 minuuttia ennen kuin potilaat siirretään leikkaussaliin kasvonaamion ollessa 6 l/min istuma-asennossa.
Lääke: Suolaliuos
Potilaat sumutetaan 3 ml:lla 0,9 % suolaliuosta 15 minuuttia ennen kuin potilaat siirretään leikkaussaliin kasvonaamion ollessa 6 l/min istuma-asennossa.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämän ryhmän potilaat sumutetaan deksmedetomidiinilla (1 mcg/kg) 3 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta 15 minuuttia ennen kuin potilaat siirretään leikkaussaliin kasvonaamion ollessa 6 l/min istuma-asennossa.
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat sumutetaan deksmedetomidiinilla (1 mcg/kg) 3 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta 15 minuuttia ennen kuin potilaat siirretään leikkaussaliin kasvonaamion ollessa 6 l/min istuma-asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen vaste laryngoskoopille ja pneumoperitoneumille.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Syke (HR) ja ei-invasiivinen valtimoverenpaine (MAP) muuttuvat ennen sumutusta, sumutuksen jälkeen, välittömästi induktion jälkeen, intuboinnin jälkeen (1-3-6 minuuttia), pneumoperitoneumin jälkeen (T0) ja sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppu.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaation aste
Aikaikkuna: Heti sumutuksen jälkeen

Ramsayn sedaatioasteikko).

  1. Hereillä; kiihtynyt tai levoton tai molempia.
  2. Hereillä; yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen.
  3. Herää, mutta vastaa vain komentoihin.
  4. Unessa; reipas reaktio kevyeen glabellar koputukseen tai kovaan kuuloon.
  5. Unessa; hidas reagointi kevyeen glabellar-napautuksiin tai koviin kuuloärsykkeisiin.
  6. nukkua; ei vastausta glabellar-napautuksiin tai koviin kuuloärsykkeisiin.
Heti sumutuksen jälkeen
Opioidien kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteiden arvioinnin jälkeen, kun NRS mittaa enemmän kuin (3), potilaat saavat 3 mg morfiinia, mikä voidaan toistaa ottaen huomioon, että morfiinin päivittäinen kokonaiskulutus ei koskaan ylitä 20 mg.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Fentanyylin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Fentanyylin lisäannoksia (50 mcg) annetaan, jos syke ja MAP nousi selittämättömästi yli 20 % lähtötasosta leikkauksen aikana, ja fentanyylin kokonaiskulutus kirjataan. Potilaat, joiden ensimmäinen henkitorven intubaatioyritys on epäonnistunut, hylätään. pois tutkimuksesta.
Intraoperatiivinen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jossa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu), postoperatiivinen kipu arvioidaan 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja sitten ( 2,4,6,12,18,24 tuntia) ).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdelhamed I Badreldin, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MS150/4/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa