- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06014476
의식장애 환자 간병인의 심리적 증상과 부담
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 신경, 정신 건강 또는 학습 장애 병력이 없는 가족 간병인.
(2) 독립적으로 설문지를 작성할 수 있는 의식과 능력을 갖춘 가족 간병인.
제외 기준:
- 참여를 꺼리는 보호자
- 지배적인 보호자가 아닌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험그룹
혼수상태, 무반응 각성 증후군(UWS), 최소 의식 상태(MCS) 등 의식 장애가 있는 환자의 간병인입니다.
그리고 환자의 간병인은 최소의식상태(EMCS)에서 깨어납니다.
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간병인에게 설문지를 보내고 CRS-R을 사용하여 DoC 환자를 평가했습니다.
다른 이름들:
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대조군
다른 질병을 앓고 있는 환자의 간병인
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간병인에게 설문지를 보내고 CRS-R을 사용하여 DoC 환자를 평가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식장애 환자를 돌보는 사람의 불안의 유병률.
기간: 1일 이내
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우리는 STAI-Y(State-Trait Anxiety Inventory Form Y)를 사용하여 의식 장애(DoC) 환자의 간병인에 대한 불안의 유병률과 심각도를 평가합니다. STAI는 40개 항목으로 구성된 자체 평가 척도로 2개의 하위 척도로 나누어졌습니다. 1) 상태 불안(S-AI) 척도에는 질문 1-20이 포함되며 상태 불안은 일시적인 불쾌감을 보여줍니다. 2) 특성불안(T-AI) 척도는 질문 21-40을 포함하며, 특성불안은 성격 특성에 영향을 미치는 경향이 있습니다. 상태불안 척도와 특성불안 척도의 누적점수를 각각 계산하였으며, 최소점부터 최대점까지의 값은 20점에서 80점으로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미한다. |
1일 이내
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의식장애 환자를 돌보는 사람의 우울증 유병률과 중증도.
기간: 1일 이내
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우리는 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)를 사용하여 의식 장애(DoC) 환자의 간병인을 위한 우울증의 유병률과 중증도를 평가합니다. BDI 총점은 0~13점은 우울증 없음, 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중간 우울증, 29~63점은 심한 우울증이다. |
1일 이내
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의식장애 환자 간병인의 부담 정도와 유병률.
기간: 1일 이내
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우리는 Zarit Caregiver Burden Scale(ZBI)을 사용하여 의식 장애(DoC) 환자 간병인의 부담 유병률과 심각도를 평가합니다. ZBI 총점: 0~20은 부담 없음, 21~40은 가벼운 부담, 41~60은 보통 부담, 61~88은 심한 부담을 나타냅니다. |
1일 이내
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의식장애 환자를 돌보는 사람의 불안 예측변수.
기간: 1일 이내
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우리는 알아내기 위해 일련의 설문지를 선택했습니다. 환자와 간병인의 특성은 간병인의 불안 예측 인자였습니까? 설문지에는 사회 인구통계학적 설문지(기본 정보를 기록하기 위한 환자 및 보호자의 개인 정보(예: 연령, 성별, 병인, 진단 등) 포함)와 STAI-Y(State-Trait Anxiety Inventory Form Y)가 포함됩니다. 환자와 보호자의 특성과 보호자의 불안 사이의 상관관계를 계산하기 위해 독립표본 T 검정, 일원 분산 분석, Mann-Whitney U 검정, Kruskal-Wallis 검정, Pearson Correlation을 사용했습니다. |
1일 이내
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의식장애 환자를 돌보는 사람의 우울증 예측인자.
기간: 1일 이내
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우리는 다음 사항을 파악하기 위해 일련의 설문지를 선택합니다. (1) 환자와 보호자의 특성은 보호자의 우울증 예측변인이 되는가? 설문지에는 사회 인구통계학적 설문지(기본 정보를 기록하기 위한 환자 및 보호자의 개인 정보(예: 나이, 성별, 병인, 진단 등) 포함)와 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)가 포함됩니다. 환자와 보호자의 특성과 보호자의 우울증 사이의 상관관계를 계산하기 위해 독립표본 T 검정, 일원 분산 분석, Mann-Whitney U 검정, Kruskal-Wallis 검정, Pearson Correlation을 사용했습니다. |
1일 이내
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의식장애 환자 간병인의 부담 예측변수.
기간: 1일 이내
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우리는 다음 사항을 파악하기 위해 일련의 설문지를 선택합니다. (1) 간병인 부담 예측변인인 환자와 간병인의 특성은 무엇인가? 설문지에는 사회 인구통계학적 설문지(기본 정보를 기록하기 위해 환자 및 보호자의 개인 정보(예: 연령, 성별, 병인, 진단 등) 포함)와 Zarit Caregiver Burden Scale(ZBI)이 포함됩니다. 환자와 간병인의 특성과 간병인의 부담 간의 상관관계를 계산하기 위해 독립표본 T-검정, 일원 분산 분석, Mann-Whitney U 검정, Kruskal-Wallis 검정, Pearson Correlation을 사용했습니다. |
1일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 장애 환자의 진단(DoC)
기간: 10일 이내
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DoC 환자의 현재 의식 상태를 확인하기 위해 설문지 배포 후 10일 이내에 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)을 3~5회 평가 받았습니다.
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10일 이내
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환자의 진단과 보호자의 불안과의 관계
기간: 1일 이내
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환자 진단(CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)으로 평가)과 간병인의 불안(STAI-Y)으로 평가)을 비교합니다. 환자 진단과 간병인의 불안 사이의 관계를 계산하기 위해 일원 분산 분석을 사용했습니다. |
1일 이내
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환자의 진단과 보호자의 우울증과의 관계
기간: 1일 이내
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환자 진단(Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R)으로 평가)과 간병인의 우울증(Beck Depression Inventory-II(BDI-II)으로 평가)을 비교합니다. 환자 진단과 간병인의 우울증 사이의 관계를 계산하기 위해 일원 분산 분석을 사용했습니다. |
1일 이내
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환자의 진단과 보호자의 부담과의 관계
기간: 1일 이내
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환자 진단(Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R)으로 평가)과 간병인의 우울증(Zarit Caregiver Burden Scale(ZBI)으로 평가)을 비교합니다. 환자 진단과 간병인의 부담 사이의 관계를 계산하기 위해 일원 분산 분석을 사용했습니다. |
1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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