Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai tünetek és teher a tudatzavarban szenvedő betegek gondozóinál

2023. augusztus 23. frissítette: Haibo Di, Hangzhou Normal University
A tudatzavarral küzdő betegek gondozói nagymértékben hajlamosak mentális egészségügyi problémákra. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tudatzavarban (DoC) szenvedő betegek gondozóinak pszichés tüneteit és gondozási terheit, valamint megvizsgálja, hogy a betegek mely jellemzői voltak előrejelzők a gondozók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, keresztmetszeti vizsgálat Kínában, 2021 augusztusától 2022 októberéig. A betegeket a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), a gondozók szorongását, depresszióját és terhét pedig a State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI), a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) és a Zarit Caregiver Burden skála (ZBI). Összehasonlítás a betegek életkorával és a gondozók életkorának megfelelő alanyokkal, akiket véletlenszerűen választottak ki, és nem volt DoC; a gondozók csoporton belüli összehasonlítását végezték el a DoC miatt. A szocio-demográfia illusztrálására leíró statisztikákat használtunk. Egymintás t-próbát, független mintás t-próbát, egyutas ANOVA-t, Mann-Whitney U-tesztet és Kruskal-Wallis tesztet végeztünk az egyes változók eloszlásából adódó csoportok közötti különbség kimutatására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

256

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

DoC-ban és más betegségben szenvedő betegek gondozói

Leírás

Bevételi kritériumok:

- (1) Neurológiai, mentális vagy tanulási zavarral nem rendelkező családgondozók.

(2) Családgondozó, aki tudatos és képes a kérdőívek önálló kitöltésére.

Kizárási kritériumok:

  1. A gondozók nem hajlandók részt venni
  2. Nem a domináns gondozók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti Csoport
Eszméletzavarban szenvedő betegek gondozói, beleértve a kómát, a nem reagáló ébrenléti szindrómát (UWS) és a minimális tudatállapotot (MCS). És a betegek gondozói kilépnek a minimálisan tudatos állapotból (EMCS)
Egyéb: kérdőíveket
Kérdőíveket küldött a gondozóknak, és a CRS-R segítségével értékelte a DoC-ban szenvedő betegeket
Más nevek:
  • Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Ellenőrző csoport
más betegségben szenvedő betegek gondozói
Egyéb: kérdőíveket
Kérdőíveket küldött a gondozóknak, és a CRS-R segítségével értékelte a DoC-ban szenvedő betegeket
Más nevek:
  • Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás előfordulása a tudatzavarban szenvedő betegek gondozóinál.
Időkeret: 1 napon belül

Az állapotjellemzők szorongás-nyilvántartási űrlapját (STAI-Y) használjuk, hogy felmérjük a szorongás gyakoriságát és súlyossági fokát a tudatzavarban (DoC) szenvedő betegek gondozóinál.

A STAI egy önértékelési skála volt, amely 40 elemből állt, és két alskálára oszlik: 1) az állapotszorongás (S-AI) skála az 1-20 kérdéseket tartalmazza, az állapotszorongás az átmeneti kellemetlenséget mutatja. 2) a vonás szorongás (T-AI) skála a 21-40 kérdéseket tartalmazza, a vonás szorongás a személyiségjegyekre hajlamos. Az állapotszorongás és a vonásszorongás skála kumulatív pontszámait rendre kiszámítottuk, a minimumtól a maximumig 20 és 80 között volt, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
1 napon belül
A depresszió prevalenciája és súlyossági foka tudatzavarban szenvedő betegek gondozóinál.
Időkeret: 1 napon belül

A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) segítségével felmérjük a depresszió prevalenciáját és súlyossági fokát a tudatzavarban (DoC) szenvedő betegek gondozóinál.

BDI összpontszám: 0-13 nem depresszió, 14-19 enyhe depresszió, 20-28 közepes depresszió és 29-63 súlyos depresszió.
1 napon belül
A terhelés gyakorisága és súlyossági foka a tudatzavarban szenvedő betegek gondozóinál.
Időkeret: 1 napon belül

A Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) skálát használjuk a tudatzavarban (DoC) szenvedő betegek gondozói számára a terhelés gyakoriságának és súlyosságának felmérésére.

ZBI összpontszám: 0-20 azt jelenti, hogy nincs terhelés, 21-40 enyhe terhelés, 41-60 közepes terhelés és 61-88 súlyos terhelés.
1 napon belül
A szorongás előrejelzői tudatzavarban szenvedő betegek gondozóinál.
Időkeret: 1 napon belül

Kérdőívek sorát választjuk ki, hogy kiderítsük: milyen jellemzői vannak a betegeknek és a gondozóknak, akik a gondozók szorongását előre jelezték?

A kérdőívek tartalmaznak szociáldemográfiai kérdőíveket (beleértve a betegek és gondozók személyes adatait, pl. életkor, nem, etiológia, diagnózis stb., az alapvető információk rögzítéséhez) és az állapot-vonási szorongás leltár Y nyomtatványt (STAI-Y).

Független mintás T-tesztet, egyutas ANOVA-t, Mann-Whitney U-tesztet, Kruskal-Wallis tesztet és Pearson-korrelációt használtunk a betegek és a gondozók jellemzői és a gondozói szorongás közötti összefüggés kiszámításához.
1 napon belül
A depresszió előrejelzői tudatzavarban szenvedő betegek gondozóinál.
Időkeret: 1 napon belül

Kiválasztunk egy sor kérdőívet, hogy kitaláljuk:

(1) Milyen jellemzői vannak a betegeknek és a gondozóknak voltak a gondozók depressziójának előrejelzői?

A kérdőívek tartalmaznak szociális-demográfiai kérdőíveket (beleértve a betegek és gondozók személyes adatait, például életkort, nemet, etiológiát, diagnózist stb., az alapvető információk rögzítéséhez), valamint a Beck Depression Inventory-II-t (BDI-II).

Független mintás T-tesztet, egyutas ANOVA-t, Mann-Whitney U-tesztet, Kruskal-Wallis tesztet és Pearson-korrelációt használtunk a betegek és a gondozók jellemzői, valamint a gondozói depresszió közötti összefüggés kiszámításához.
1 napon belül
A terhelés előrejelzői a tudatzavarral küzdő betegek gondozóinál.
Időkeret: 1 napon belül

Kiválasztunk egy sor kérdőívet, hogy kitaláljuk:

(1) Milyen jellemzői vannak a betegeknek és a gondozóknak voltak a gondozói terhek előrejelzői?

A kérdőívek tartalmaznak szociális-demográfiai kérdőíveket (beleértve a betegek és gondozók személyes adatait, például életkort, nemet, etiológiát, diagnózist és így tovább, az alapvető információk rögzítéséhez), valamint a Zarit Caregiver Burden Scale-t (ZBI).

Független mintás T-tesztet, egytényezős ANOVA-t, Mann-Whitney U-tesztet, Kruskal-Wallis tesztet és Pearson-korrelációt használtunk a betegek és a gondozók jellemzői és a gondozói terhek közötti összefüggés kiszámítására.
1 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eszméleti zavarban (DoC) szenvedő betegek diagnózisa
Időkeret: 10 napon belül
A DoC-betegeket a kérdőív kiosztását követő 10 napon belül 3-5 alkalommal értékelték ki a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) alapján, hogy meghatározzák aktuális tudatállapotukat.
10 napon belül
A betegek diagnózisa és a gondozók szorongása közötti kapcsolat
Időkeret: 1 napon belül

Összehasonlítjuk a betegek diagnosztizálását (amelyet a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) értékelt) és a gondozók szorongását (az állapotjellemzők szorongásos leltár Y űrlapja (STAI-Y) alapján értékelve)

Az egyirányú ANOVA segítségével kiszámítottuk a betegek diagnózisa és a gondozók szorongása közötti kapcsolatot.
1 napon belül
A betegek diagnózisa és a gondozók depressziója közötti kapcsolat
Időkeret: 1 napon belül

Összehasonlítjuk a betegek diagnózisát (a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) alapján) és a gondozók depresszióját (a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) alapján)

A betegek diagnózisa és a gondozók depressziója közötti összefüggés kiszámításához az egyirányú ANOVA-t használtuk.
1 napon belül
A betegdiagnózisok és a gondozói terhek kapcsolata
Időkeret: 1 napon belül

Összehasonlítjuk a betegek diagnózisát (a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) és a gondozók depresszióját (a Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) alapján) értékeljük.

Az egyirányú ANOVA-t használtuk a betegdiagnózisok és a gondozói terhelés közötti kapcsolat kiszámításához.
1 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangzhou Normal University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hangzhou Normal University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel