Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische symptomen en lasten bij zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Verzorgers van patiënten met bewustzijnsstoornissen zijn zeer vatbaar voor het ontwikkelen van psychische problemen. Het doel van deze studie is om de psychologische symptomen en zorglast van zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen (DoC) te onderzoeken, en om te onderzoeken welke kenmerken van patiënten lastvoorspellers waren voor zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra in China, van augustus 2021 tot oktober 2022. Patiënten werden beoordeeld aan de hand van Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), en de angst, depressie en lasten van zorgverleners werden beoordeeld aan de hand van State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) en Zarit Zorglastenschaal (ZBI). De vergelijking met de leeftijd van de patiënt en de in leeftijd gematchte proefpersonen van de zorgverleners, die willekeurig werden geselecteerd en zonder DoC; Er werd een intragroepsvergelijking van zorgverleners voor DoC uitgevoerd. Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de sociaal-demografische gegevens te illustreren. Eén-sample t-test, independent sample t-test, one-way ANOVA, Mann-Whitney U-test en Kruskal-Wallis-test werden uitgevoerd om het verschil tussen groepen te detecteren als gevolg van de verdeling van elke variabele.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

256

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Verzorgers van patiënten met DoC en andere ziekten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- (1) Familieverzorgers zonder geschiedenis van neurologische aandoeningen, geestelijke gezondheid of leerproblemen.

(2) Familieverzorger met bewustzijn en vermogen om zelfstandig vragenlijsten in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mantelzorgers willen niet meedoen
  2. Niet de dominante zorgverleners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
Verzorgers van patiënten met bewustzijnsstoornissen, waaronder Coma, Unresponsive Wakefulness Syndrome (UWS) en Minimally Consciousness State (MCS). En zorgverleners van patiënten komen uit de minimaal bewuste staat (EMCS)
Ander: vragenlijsten
Verzonden vragenlijsten naar zorgverleners en gebruikten CRS-R om patiënten met DoC te beoordelen
Andere namen:
  • Coma-herstelschaal herzien (CRS-R)
Controlegroep
zorgverleners van patiënten met een andere ziekte
Ander: vragenlijsten
Verzonden vragenlijsten naar zorgverleners en gebruikten CRS-R om patiënten met DoC te beoordelen
Andere namen:
  • Coma-herstelschaal herzien (CRS-R)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van angst bij zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen.
Tijdsspanne: Binnen 1 dag

We gebruiken het State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) om de prevalentie en ernst van angst bij zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen (DoC) te beoordelen.

STAI was een zelfbeoordelingsschaal, bestaande uit 40 items en verdeeld in twee subschalen: 1) De schaal voor toestandsangst (S-AI) omvat vragen 1-20, toestandsangst toont het voorbijgaande onaangename. 2) De schaal van angst voor angst (T-AI) omvat vragen 21-40, angst voor angst neigt naar het persoonlijkheidskenmerk. De cumulatieve scorewaarden van de schalen van toestandsangst en trekangst werden respectievelijk berekend, de minimum- tot maximumwaarde lag tussen 20 en 80, hoe hoger de scores betekenen een slechter resultaat.
Binnen 1 dag
De prevalentie en ernst van depressie bij zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen.
Tijdsspanne: Binnen 1 dag

We gebruiken de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) om de prevalentie en ernst van depressie te beoordelen voor zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen (DoC)

BDI-totaalscore: 0-13 als geen depressie, 14-19 als milde depressie, 20-28 als matige depressie en 29-63 als ernstige depressie.
Binnen 1 dag
De prevalentie en ernst van de belasting bij zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen.
Tijdsspanne: Binnen 1 dag

We gebruiken de Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) om de prevalentie en ernst van de belasting voor zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen (DoC) te beoordelen

ZBI-totaalscore: 0-20 duidt op geen last, 21-40 lichte last, 41-60 matige last en 61-88 ernstige last.
Binnen 1 dag
De voorspellers van angst bij zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen.
Tijdsspanne: Binnen 1 dag

We kozen een reeks vragenlijsten om erachter te komen: wat zijn de kenmerken van patiënten en zorgverleners die de angstvoorspellers van zorgverleners zijn?

De vragenlijsten omvatten sociaal-demografische vragenlijsten (inclusief persoonlijke informatie van patiënten en zorgverleners, bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, etiologie, diagnose, enzovoort, om hun basisinformatie vast te leggen) en het State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y).

We hebben de Independent-sample T-test, one-way ANOVA, Mann-Whitney U-test, Kruskal-Wallis-test en Pearson Correlation gebruikt om de correlatie tussen de kenmerken van patiënten en zorgverleners en de angst van zorgverleners te berekenen.
Binnen 1 dag
De voorspellers van depressie bij zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen.
Tijdsspanne: Binnen 1 dag

We kiezen een reeks vragenlijsten om erachter te komen:

(1) Wat zijn de kenmerken van patiënten en zorgverleners als voorspellers van depressie?

De vragenlijsten omvatten sociaal-demografische vragenlijsten (inclusief persoonlijke informatie van patiënten en zorgverleners, bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, etiologie, diagnose, enzovoort, om hun basisinformatie vast te leggen) en de Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

We gebruikten de Independent-sample T-test, one-way ANOVA, Mann-Whitney U-test, Kruskal-Wallis-test en Pearson Correlatie om de correlatie tussen de kenmerken van patiënten en zorgverleners en de depressie van zorgverleners te berekenen.
Binnen 1 dag
De voorspellers van belasting bij zorgverleners van patiënten met bewustzijnsstoornissen.
Tijdsspanne: Binnen 1 dag

We kiezen een reeks vragenlijsten om erachter te komen:

(1) Wat zijn de kenmerken van patiënten en zorgverleners als voorspellers van de belasting van zorgverleners?

De vragenlijsten omvatten sociaal-demografische vragenlijsten (inclusief persoonlijke informatie van patiënten en zorgverleners, bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, etiologie, diagnose, enzovoort, om hun basisinformatie vast te leggen) en de Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI).

We hebben de Independent-sample T-test, one-way ANOVA, Mann-Whitney U-test, Kruskal-Wallis-test en Pearson Correlation gebruikt om de correlatie tussen de kenmerken van patiënten en zorgverleners en de lasten van zorgverleners te berekenen.
Binnen 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diagnoses van patiënten met bewustzijnsstoornissen (DoC)
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen
De DoC-patiënten werden binnen 10 dagen na distributie van de vragenlijst 3-5 keer Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) geëvalueerd om hun huidige bewustzijnsstaat te bepalen.
Binnen 10 dagen
De relatie tussen diagnoses van patiënten en de angst van zorgverleners
Tijdsspanne: Binnen 1 dag

We vergelijken de diagnoses van patiënten (beoordeeld door Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) en de angst van zorgverleners (beoordeeld door de State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y))

We gebruikten de eenrichtings-ANOVA om de relatie tussen diagnoses van patiënten en de angst van zorgverleners te berekenen.
Binnen 1 dag
De relatie tussen diagnoses van patiënten en de depressie van zorgverleners
Tijdsspanne: Binnen 1 dag

We vergelijken de diagnoses van patiënten (beoordeeld door Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) en de depressie van zorgverleners (beoordeeld door de Beck Depression Inventory-II (BDI-II))

We gebruikten de eenrichtings-ANOVA om de relatie tussen de diagnoses van patiënten en de depressie van zorgverleners te berekenen.
Binnen 1 dag
De relatie tussen diagnoses van patiënten en de lasten van zorgverleners
Tijdsspanne: Binnen 1 dag

We vergelijken de diagnoses van patiënten (beoordeeld door Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) en de depressie van zorgverleners (beoordeeld door de Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI))

We gebruikten de one-way ANOVA om de relatie tussen de diagnoses van patiënten en de lasten van zorgverleners te berekenen.
Binnen 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hangzhou Normal University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren