意識障害患者の精神症状と介護者の負担
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1) 神経障害、精神的健康、または学習障害の病歴のない家族の介護者。
(2) 自主的にアンケートに回答する意識と能力を備えた家族介護者。
除外基準:
- 参加したくない介護者
- 支配的な介護者ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
昏睡、無反応覚醒症候群 (UWS)、最低意識状態 (MCS) などの意識障害のある患者の介護者。
そして患者の介護者は最低意識状態(EMCS)から回復します
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介護者にアンケートを送信し、CRS-R を使用して DoC 患者を評価しました
他の名前:
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対照群
他の病気の患者の介護者
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介護者にアンケートを送信し、CRS-R を使用して DoC 患者を評価しました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識障害のある患者の介護者における不安の蔓延。
時間枠:1日以内
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私たちは、州特性不安インベントリ フォーム Y (STAI-Y) を使用して、意識障害 (DoC) 患者の介護者の不安の有病率と重症度を評価します。 STAI は 40 項目からなる自己評価尺度であり、2 つの下位尺度に分かれています: 1) 状態不安 (S-AI) 尺度には質問 1 ~ 20 が含まれ、状態不安は一時的な不快さを示します。 2) 特性不安 (T-AI) スケールには質問 21 ~ 40 が含まれます。特性不安は性格特性に影響する傾向があります。 状態不安スケールと特性不安スケールの累積スコア値はそれぞれ計算され、最小値から最大値は 20 から 80 であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 |
1日以内
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意識障害患者の介護者におけるうつ病の有病率と重症度。
時間枠:1日以内
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私たちは、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) を使用して、意識障害 (DoC) のある患者の介護者のうつ病の有病率と重症度を評価します。 BDI 合計スコア: 0 ~ 13 はうつ病なし、14 ~ 19 は軽度のうつ病、20 ~ 28 は中程度のうつ病、29 ~ 63 は重度のうつ病。 |
1日以内
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意識障害患者の介護者の負担の有病率と重症度。
時間枠:1日以内
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私たちは、Zarit 介護者負担スケール (ZBI) を使用して、意識障害 (DoC) を持つ患者の介護者の負担の有病率と重症度を評価します。 ZBI 合計スコア: 0 ~ 20 は負担なし、21 ~ 40 は軽度の負担、41 ~ 60 は中等度の負担、61 ~ 88 は重度の負担を示します。 |
1日以内
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意識障害患者の介護者における不安の予測因子。
時間枠:1日以内
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私たちは、患者と介護者のどのような特徴が介護者の不安の予測因子となったかを把握するために一連のアンケートを選択しました。 アンケートには、社会人口統計アンケート(基本情報を記録するために、患者および介護者の個人情報、たとえば、年齢、性別、病因、診断などを含む)および州特性不安目録フォーム Y(STAI-Y)が含まれます。 私たちは、独立サンプル T 検定、一元配置分散分析、マン-ホイットニー U 検定、クラスカル-ウォリス検定、およびピアソン相関を使用して、患者および介護者の特性と介護者の不安の間の相関関係を計算しました。 |
1日以内
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意識障害患者の介護者におけるうつ病の予測因子。
時間枠:1日以内
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以下を把握するために一連のアンケートを選択します。 (1) 介護者のうつ病の予測因子となった患者と介護者の特徴は何ですか? アンケートには、社会人口統計アンケート(基本情報を記録するための、患者および介護者の個人情報、たとえば、年齢、性別、病因、診断などを含む)およびベックうつ病インベントリ-II(BDI-II)が含まれます。 私たちは、独立標本 T 検定、一元配置分散分析、マン-ホイットニー U 検定、クラスカル-ウォリス検定、およびピアソン相関を使用して、患者および介護者の特徴と介護者のうつ病の間の相関関係を計算しました。 |
1日以内
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意識障害患者の介護者の負担を予測する指標。
時間枠:1日以内
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以下を把握するために一連のアンケートを選択します。 (1) 介護者の負担予測因子となった患者と介護者の特徴は何ですか? アンケートには、社会人口統計アンケート(患者と介護者の基本情報を記録するための、年齢、性別、病因、診断などの個人情報を含む)およびザリット介護者負担尺度(ZBI)が含まれます。 独立標本 T 検定、一元配置分散分析、マン-ホイットニー U 検定、クラスカル-ウォリス検定、およびピアソン相関を使用して、患者と介護者の特性と介護者の負担の間の相関関係を計算しました。 |
1日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識障害 (DoC) 患者の診断
時間枠:10日以内
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DoC 患者は、現在の意識状態を決定するために、アンケート配布後 10 日以内に改訂昏睡回復スケール (CRS-R) を 3 ~ 5 回評価しました。
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10日以内
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患者の診断と介護者の不安との関係
時間枠:1日以内
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患者の診断(改訂版昏睡回復尺度(CRS-R)によって評価)と介護者の不安(州特性不安目録フォームY(STAI-Y)によって評価)を比較します。 私たちは一元配置分散分析を使用して、患者の診断と介護者の不安との関係を計算しました。 |
1日以内
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患者の診断と介護者のうつ病との関係
時間枠:1日以内
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患者の診断(改訂版昏睡回復スケール(CRS-R)によって評価)と介護者のうつ病(ベックうつ病インベントリ-II(BDI-II)によって評価)を比較します。 私たちは一元配置分散分析を使用して、患者の診断と介護者のうつ病との関係を計算しました。 |
1日以内
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患者の診断と介護者の負担の関係
時間枠:1日以内
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患者の診断(改訂版昏睡回復尺度(CRS-R)によって評価)と介護者のうつ病(ザリット介護者負担尺度(ZBI)によって評価)を比較します。 私たちは一元配置分散分析を使用して、患者の診断と介護者の負担の関係を計算しました。 |
1日以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Hao YA Wang、Hangzhou Normal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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