Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy psychiczne i obciążenie opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Opiekunowie pacjentów z zaburzeniami świadomości są bardzo podatni na rozwój problemów psychicznych. Celem tego badania jest zbadanie objawów psychologicznych i obciążenia opieką opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości (DoC) oraz sprawdzenie, które cechy pacjentów były predyktorami obciążenia dla opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie przekrojowe przeprowadzone w Chinach, przeprowadzone od sierpnia 2021 r. do października 2022 r. Pacjenci byli oceniani za pomocą poprawionej skali powrotu do zdrowia po śpiączce (CRS-R), a stany lękowe, depresja i obciążenie opiekunów oceniano za pomocą formularza Y Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) i Skala obciążenia opiekuna Zarit (ZBI). Porównanie z wiekiem pacjentów i dobranymi pod względem wieku uczestnikami opiekunów, wybranymi losowo i bez DoC; przeprowadzono wewnątrzgrupowe porównanie opiekunów pod kątem DoC. Do zobrazowania sytuacji społeczno-demograficznej wykorzystano statystyki opisowe. W celu wykrycia różnicy między grupami ze względu na rozkład każdej zmiennej przeprowadzono test t dla jednej próby, test t dla niezależnej próbki, jednoczynnikową analizę ANOVA, test U Manna-Whitneya i test Kruskala-Wallisa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie pacjentów z DoC i innymi chorobami

Opis

Kryteria przyjęcia:

- (1) Opiekunowie rodzinni bez historii neurologicznej, psychicznej lub trudności w uczeniu się.

(2) Opiekun rodzinny posiadający świadomość i możliwość samodzielnego wypełniania ankiet.

Kryteria wyłączenia:

  1. Opiekunowie nie chcą brać w tym udziału
  2. Nie dominujący opiekunowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Opiekunowie pacjentów z zaburzeniami świadomości, w tym ze śpiączką, zespołem niereagującej czuwania (UWS) i stanem minimalnej świadomości (MCS). Opiekunowie pacjentów wychodzą ze stanu minimalnej świadomości (EMCS)
Inny: kwestionariusze
Wysłano kwestionariusze do opiekunów i wykorzystano CRS-R do oceny pacjentów z DoC
Inne nazwy:
  • Zmieniona skala odzyskiwania po śpiączce (CRS-R)
Grupa kontrolna
opiekunowie pacjentów cierpiących na inną chorobę
Inny: kwestionariusze
Wysłano kwestionariusze do opiekunów i wykorzystano CRS-R do oceny pacjentów z DoC
Inne nazwy:
  • Zmieniona skala odzyskiwania po śpiączce (CRS-R)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania lęku u opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Ramy czasowe: W ciągu 1 dni

Do oceny częstości występowania i stopnia nasilenia lęku u opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości (DoC) wykorzystujemy Formularz Y Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-Y).

STAI była skalą samooceny, składającą się z 40 pozycji i podzieloną na dwie podskale: 1) skala stanu lęku (S-AI) zawiera pytania 1-20, stan lęku pokazuje przemijające nieprzyjemne. 2) skala lęku-cechy (T-AI) zawiera pytania 21-40, lęk-cecha wpływa na cechę osobowości. Obliczono skumulowane wartości punktów odpowiednio w skali lęku-stanu i lęku-cechy, przy czym wartość od minimalnej do maksymalnej wynosiła od 20 do 80, wyższy wynik oznaczał gorszy wynik.
W ciągu 1 dni
Częstość występowania i stopień nasilenia depresji u opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Ramy czasowe: W ciągu 1 dni

Do oceny częstości występowania i stopnia nasilenia depresji u opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości (DoC) wykorzystujemy Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II).

Całkowity wynik BDI: 0-13 jako brak depresji, 14-19 jako łagodna depresja, 20-28 jako średnia depresja i 29-63 jako ciężka depresja.
W ciągu 1 dni
Częstość występowania i stopień nasilenia obciążeń u opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Ramy czasowe: W ciągu 1 dni

Do oceny częstości występowania i stopnia nasilenia obciążeń dla opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości (DoC) używamy Skali Obciążeń Opiekunów Zarit (ZBI).

Całkowity wynik ZBI: 0-20 oznacza brak obciążenia, 21-40 łagodne obciążenie, 41-60 umiarkowane obciążenie i 61-88 poważne obciążenie.
W ciągu 1 dni
Predyktory lęku u opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Ramy czasowe: W ciągu 1 dni

Wybieramy serię kwestionariuszy, aby dowiedzieć się: jakie cechy pacjentów i opiekunów były predyktorami lęku u opiekunów?

Kwestionariusze obejmują kwestionariusze społeczno-demograficzne (zawierające dane osobowe pacjentów i opiekunów, np. wiek, płeć, etiologię, diagnozę itd., w celu zarejestrowania podstawowych informacji) oraz Formularz Y Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-Y).

Zastosowaliśmy test T dla próby niezależnej, jednoczynnikową ANOVA, test U Manna-Whitneya, test Kruskala-Wallisa i korelację Pearsona, aby obliczyć korelację między cechami pacjentów i opiekunów a lękiem opiekunów.
W ciągu 1 dni
Predyktory depresji u opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Ramy czasowe: W ciągu 1 dni

Wybieramy serię kwestionariuszy, aby dowiedzieć się:

(1) Jakie cechy pacjentów i opiekunów były czynnikami prognostycznymi depresji u opiekunów?

Kwestionariusze obejmują kwestionariusze społeczno-demograficzne (zawierające dane osobowe pacjentów i opiekunów, np. wiek, płeć, etiologię, diagnozę itd., w celu zarejestrowania podstawowych informacji) oraz Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II).

Zastosowaliśmy test T dla próby niezależnej, jednoczynnikową analizę ANOVA, test U Manna-Whitneya, test Kruskala-Wallisa i korelację Pearsona w celu obliczenia korelacji między cechami pacjentów i opiekunów a depresją opiekunów.
W ciągu 1 dni
Predyktory obciążenia opiekunów pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Ramy czasowe: W ciągu 1 dni

Wybieramy serię kwestionariuszy, aby dowiedzieć się:

(1) Jakie cechy pacjentów i opiekunów były predyktorami obciążenia opiekunów?

Kwestionariusze obejmują kwestionariusze społeczno-demograficzne (zawierające dane osobowe pacjentów i opiekunów, np. wiek, płeć, etiologię, diagnozę itp., w celu zarejestrowania podstawowych informacji) oraz Skalę Obciążeń Opiekuna Zarit (ZBI).

Zastosowaliśmy test T dla próby niezależnej, jednoczynnikową analizę ANOVA, test U Manna-Whitneya, test Kruskala-Wallisa i korelację Pearsona w celu obliczenia korelacji między charakterystyką pacjentów i opiekunów a obciążeniem opiekunów.
W ciągu 1 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza pacjentów z zaburzeniami świadomości (DoC)
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni
Pacjenci DoC byli oceniani 3-5 razy w skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R) w ciągu 10 dni po rozdaniu kwestionariusza, aby określić ich aktualny stan świadomości.
W ciągu 10 dni
Związek diagnoz pacjentów z lękiem opiekunów
Ramy czasowe: W ciągu 1 dni

Porównujemy diagnozy pacjentów (oceniane za pomocą poprawionej skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R)) i lęku opiekunów (oceniane za pomocą formularza Y Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-Y)).

Zastosowaliśmy jednokierunkową analizę ANOVA do obliczenia związku między diagnozami pacjentów a lękiem opiekunów.
W ciągu 1 dni
Związek diagnoz pacjentów z depresją opiekunów
Ramy czasowe: W ciągu 1 dni

Porównujemy diagnozy pacjentów (oceniane za pomocą poprawionej skali powrotu do zdrowia po śpiączce (CRS-R)) i depresję opiekunów (oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II))

Zastosowaliśmy jednokierunkową analizę ANOVA do obliczenia związku między diagnozami pacjentów a depresją opiekunów.
W ciągu 1 dni
Związek diagnoz pacjentów z obciążeniem opiekunów
Ramy czasowe: W ciągu 1 dni

Porównujemy diagnozy pacjentów (oceniane za pomocą poprawionej skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R)) i depresję opiekunów (oceniane za pomocą skali obciążenia opiekunów Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI))

Zastosowaliśmy jednokierunkową analizę ANOVA do obliczenia związku między diagnozami pacjentów a obciążeniem opiekunów.
W ciągu 1 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hangzhou Normal University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj