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Síntomas psicológicos y carga en cuidadores de pacientes con trastornos de la conciencia

23 de agosto de 2023 actualizado por: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Los cuidadores de pacientes con trastornos de la conciencia son muy propensos a desarrollar problemas de salud mental. El objetivo de este estudio es investigar los síntomas psicológicos y la carga de atención de los cuidadores de pacientes con trastornos de la conciencia (DoC), y examinar qué características de los pacientes fueron predictores de carga para los cuidadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio transversal multicéntrico en China, desde agosto de 2021 hasta octubre de 2022. Los pacientes fueron evaluados mediante la Escala de Recuperación del Coma Revisada (CRS-R), y la ansiedad, la depresión y la carga de los cuidadores se evaluaron mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo Formulario Y (STAI), el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) y Escala de Carga del Cuidador de Zarit (ZBI). La comparación con la edad de los pacientes y los sujetos de la misma edad de los cuidadores que fueron seleccionados al azar y sin DoC; Se realizó una comparación intragrupo de cuidadores para DoC. Se utilizaron estadísticas descriptivas para ilustrar los datos sociodemográficos. Se ejecutaron la prueba t de una muestra, la prueba t de muestra independiente, ANOVA unidireccional, la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de Kruskal-Wallis para detectar la diferencia entre grupos debido a la distribución de cada variable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

256

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cuidadores de pacientes con DoC y otras enfermedades.

Descripción

Criterios de inclusión:

- (1) Cuidadores familiares sin antecedentes neurológicos, de salud mental o de discapacidad de aprendizaje.

(2) Cuidador familiar con conciencia y capacidad para completar cuestionarios de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  1. Los cuidadores no están dispuestos a participar.
  2. No los cuidadores dominantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
Cuidadores de pacientes con trastornos de la conciencia, incluido el coma, el síndrome de vigilia insensible (UWS) y el estado de mínima conciencia (MCS). Y los cuidadores de pacientes emergen del estado de mínima conciencia (EMCS)
Envió cuestionarios a los cuidadores y utilizó CRS-R para evaluar a los pacientes con DoC
Otros nombres:
  • Escala de recuperación del coma revisada (CRS-R)
Grupo de control
cuidadores de pacientes con otras enfermedades
Envió cuestionarios a los cuidadores y utilizó CRS-R para evaluar a los pacientes con DoC
Otros nombres:
  • Escala de recuperación del coma revisada (CRS-R)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de ansiedad en cuidadores de pacientes con trastornos de conciencia.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 dias

Utilizamos el Formulario Y del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y) para evaluar la prevalencia y el grado de gravedad de la ansiedad en los cuidadores de pacientes con trastornos de la conciencia (DoC).

STAI era una escala de autoevaluación, que constaba de 40 ítems y se dividía en dos subescalas: 1) la escala de estado de ansiedad (S-AI) incluye preguntas 1 a 20, el estado de ansiedad muestra lo transitorio desagradable. 2) la escala de ansiedad rasgo (T-AI) incluye las preguntas 21 a 40, la ansiedad rasgo tiende al rasgo de personalidad. Los valores de puntuación acumulada de las escalas de ansiedad estado y ansiedad rasgo se calcularon respectivamente, el valor mínimo a máximo fue de 20 a 80; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Dentro de 1 dias
Prevalencia y grado de gravedad de la depresión en cuidadores de pacientes con trastornos de conciencia.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 dias

Utilizamos el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) para evaluar la prevalencia y el grado de gravedad de la depresión en cuidadores de pacientes con trastornos de la conciencia (DoC).

Puntuación total del BDI: 0-13 como sin depresión, 14-19 como depresión leve, 20-28 como depresión media y 29-63 como depresión grave.

Dentro de 1 dias
La prevalencia y el grado de gravedad de la sobrecarga en los cuidadores de pacientes con trastornos de la conciencia.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 dias

Utilizamos la Escala de Carga del Cuidador de Zarit (ZBI) para evaluar la prevalencia y el grado de gravedad de la carga para los cuidadores de pacientes con trastornos de conciencia (DoC)

Puntuación total de ZBI: 0-20 indica sin carga, 21-40 carga leve, 41-60 carga moderada y 61-88 carga severa.

Dentro de 1 dias
Los predictores de ansiedad en cuidadores de pacientes con trastornos de conciencia.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 dias

Elegimos una serie de cuestionarios para averiguar: ¿cuáles son las características de los pacientes y de los cuidadores que predecían la ansiedad de los cuidadores?

Los cuestionarios incluyen cuestionarios sociodemográficos (que incluyen información personal de pacientes y cuidadores, por ejemplo, edad, sexo, etiología, diagnóstico, etc., para registrar su información básica) y el Formulario Y del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y).

Utilizamos la prueba T de muestra independiente, ANOVA unidireccional, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de Kruskal-Wallis y la correlación de Pearson para calcular la correlación entre las características de los pacientes y los cuidadores y la ansiedad de los cuidadores.

Dentro de 1 dias
Los predictores de depresión en cuidadores de pacientes con trastornos de conciencia.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 dias

Elegimos una serie de cuestionarios para averiguar:

(1) ¿Cuáles son las características de los pacientes y de los cuidadores que fueron predictores de depresión de los cuidadores?

Los cuestionarios incluyen cuestionarios sociodemográficos (que incluyen información personal de pacientes y cuidadores, por ejemplo, edad, sexo, etiología, diagnóstico, etc., para registrar su información básica) y el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II).

Utilizamos la prueba T de muestra independiente, ANOVA unidireccional, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de Kruskal-Wallis y la correlación de Pearson para calcular la correlación entre las características de los pacientes y los cuidadores y la depresión de los cuidadores.

Dentro de 1 dias
Los predictores de sobrecarga en cuidadores de pacientes con trastornos de conciencia.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 dias

Elegimos una serie de cuestionarios para averiguar:

(1) ¿Cuáles son las características de los pacientes y de los cuidadores que fueron predictores de la carga de los cuidadores?

Los cuestionarios incluyen cuestionarios sociodemográficos (que incluyen información personal de pacientes y cuidadores, por ejemplo, edad, sexo, etiología, diagnóstico, etc., para registrar su información básica) y la Escala de carga del cuidador de Zarit (ZBI).

Utilizamos la prueba T de muestra independiente, ANOVA unidireccional, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de Kruskal-Wallis y la correlación de Pearson para calcular la correlación entre las características de los pacientes y los cuidadores y la carga de los cuidadores.

Dentro de 1 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los diagnósticos de pacientes con trastornos de la conciencia (DoC)
Periodo de tiempo: En 10 días
Los pacientes con DoC fueron evaluados de 3 a 5 veces con la Escala de recuperación del coma revisada (CRS-R) dentro de los 10 días posteriores a la distribución del cuestionario para determinar su estado actual de conciencia.
En 10 días
La relación entre los diagnósticos de los pacientes y la ansiedad de los cuidadores
Periodo de tiempo: Dentro de 1 dias

Comparamos los diagnósticos de los pacientes (evaluados mediante la Escala de recuperación del coma revisada (CRS-R)) y la ansiedad de los cuidadores (evaluados mediante el Formulario Y del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y))

Utilizamos el ANOVA unidireccional para calcular la relación entre los diagnósticos de los pacientes y la ansiedad de los cuidadores.

Dentro de 1 dias
La relación entre los diagnósticos de los pacientes y la depresión de los cuidadores
Periodo de tiempo: Dentro de 1 dias

Comparamos los diagnósticos de los pacientes (evaluados mediante la Escala de recuperación del coma revisada (CRS-R)) y la depresión de los cuidadores (evaluados mediante el Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II))

Utilizamos el ANOVA unidireccional para calcular la relación entre los diagnósticos de los pacientes y la depresión de los cuidadores.

Dentro de 1 dias
La relación entre los diagnósticos de los pacientes y la carga de los cuidadores
Periodo de tiempo: Dentro de 1 dias

Comparamos los diagnósticos de los pacientes (evaluados mediante la Escala de recuperación del coma revisada (CRS-R)) y la depresión de los cuidadores (evaluados mediante la Escala de carga del cuidador de Zarit (ZBI))

Utilizamos el ANOVA unidireccional para calcular la relación entre los diagnósticos de los pacientes y la carga de los cuidadores.

Dentro de 1 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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