- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06014476
Symptômes psychologiques et fardeau chez les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) Aidants familiaux sans antécédents neurologiques, de santé mentale ou de troubles d'apprentissage.
(2) Soignant familial conscient et capable de remplir des questionnaires de manière indépendante.
Critère d'exclusion:
- Les soignants ne veulent pas participer
- Pas les soignants dominants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience, notamment le coma, le syndrome d'éveil sans réponse (UWS) et l'état de conscience minimale (MCS).
Et les soignants des patients sortent de l’état de conscience minimale (EMCS)
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Envoyé des questionnaires aux soignants et utilisé CRS-R pour évaluer les patients atteints de DoC
Autres noms:
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Groupe de contrôle
soignants de patients atteints d'une autre maladie
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Envoyé des questionnaires aux soignants et utilisé CRS-R pour évaluer les patients atteints de DoC
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence de l'anxiété chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours
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Nous utilisons le State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) pour évaluer la prévalence et le degré de gravité de l'anxiété chez les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience (DoC). STAI était une échelle d'auto-évaluation, composée de 40 éléments et divisée en deux sous-échelles : 1) l'échelle d'anxiété d'état (S-AI) comprend les questions 1 à 20, l'anxiété d'état montre le désagréable transitoire. 2) L'échelle d'anxiété liée aux traits (T-AI) comprend les questions 21 à 40, l'anxiété liée aux traits tend vers le trait de personnalité. Les valeurs cumulées des scores des échelles d'anxiété d'état et d'anxiété de trait ont été calculées respectivement, la valeur minimale à maximale était de 20 à 80, les scores les plus élevés signifient un résultat pire. |
Dans 1 jours
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La prévalence et le degré de gravité de la dépression chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours
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Nous utilisons le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) pour évaluer la prévalence et le degré de gravité de la dépression chez les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience (DoC). Score total BDI : 0 à 13 pour aucune dépression, 14 à 19 pour dépression légère, 20 à 28 pour dépression moyenne et 29 à 63 pour dépression sévère. |
Dans 1 jours
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La prévalence et le degré de gravité du fardeau chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours
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Nous utilisons l'échelle Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) pour évaluer la prévalence et le degré de gravité du fardeau pour les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience (DoC). Score total ZBI : 0 à 20 indique une absence de charge, 21 à 40 une charge légère, 41 à 60 une charge modérée et 61 à 88 une charge sévère. |
Dans 1 jours
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Les prédicteurs de l’anxiété chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours
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Nous choisissons une série de questionnaires pour déterminer : quelles sont les caractéristiques des patients et des soignants qui étaient des prédicteurs de l'anxiété des soignants ? Les questionnaires comprennent des questionnaires sociodémographiques (y compris des informations personnelles sur les patients et les soignants, par exemple l'âge, le sexe, l'étiologie, le diagnostic, etc., pour enregistrer leurs informations de base) et le formulaire Y d'inventaire d'anxiété de trait d'état (STAI-Y). Nous avons utilisé le test T sur échantillon indépendant, l'ANOVA unidirectionnelle, le test U de Mann-Whitney, le test de Kruskal-Wallis et la corrélation de Pearson pour calculer la corrélation entre les caractéristiques des patients et des soignants et l'anxiété des soignants. |
Dans 1 jours
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Les prédicteurs de la dépression chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours
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Nous choisissons une série de questionnaires pour déterminer : (1) Quelles sont les caractéristiques des patients et des soignants qui étaient des prédicteurs de la dépression des soignants ? Les questionnaires comprennent des questionnaires sociodémographiques (y compris des informations personnelles sur les patients et les soignants, par exemple l'âge, le sexe, l'étiologie, le diagnostic, etc., pour enregistrer leurs informations de base) et le Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Nous avons utilisé le test T sur échantillon indépendant, l'ANOVA unidirectionnelle, le test U de Mann-Whitney, le test de Kruskal-Wallis et la corrélation de Pearson pour calculer la corrélation entre les caractéristiques des patients et des soignants et la dépression des soignants. |
Dans 1 jours
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Les prédicteurs du fardeau chez les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours
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Nous choisissons une série de questionnaires pour déterminer : (1) Quelles sont les caractéristiques des patients et des soignants qui étaient des prédicteurs du fardeau des soignants ? Les questionnaires comprennent des questionnaires sociodémographiques (y compris des informations personnelles sur les patients et les soignants, par exemple l'âge, le sexe, l'étiologie, le diagnostic, etc., pour enregistrer leurs informations de base) et l'échelle de fardeau des soignants Zarit (ZBI). Nous avons utilisé le test T sur échantillon indépendant, l'ANOVA unidirectionnelle, le test U de Mann-Whitney, le test de Kruskal-Wallis et la corrélation de Pearson pour calculer la corrélation entre les caractéristiques des patients et des soignants et le fardeau des soignants. |
Dans 1 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les diagnostics des patients présentant des troubles de la conscience (DoC)
Délai: Dans les 10 jours
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Les patients DoC ont été évalués 3 à 5 fois par l'échelle de récupération du coma révisée (CRS-R) dans les 10 jours suivant la distribution du questionnaire pour déterminer leur état de conscience actuel.
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Dans les 10 jours
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La relation entre les diagnostics des patients et l’anxiété des soignants
Délai: Dans 1 jours
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Nous comparons les diagnostics des patients (évalués par Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) et l'anxiété des soignants (évaluée par le State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y)) Nous avons utilisé l'ANOVA unidirectionnelle pour calculer la relation entre les diagnostics des patients et l'anxiété des soignants. |
Dans 1 jours
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La relation entre les diagnostics des patients et la dépression des soignants
Délai: Dans 1 jours
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Nous comparons les diagnostics des patients (évalués par Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) et la dépression des soignants (évaluée par le Beck Depression Inventory-II (BDI-II)) Nous avons utilisé l'ANOVA unidirectionnelle pour calculer la relation entre les diagnostics des patients et la dépression des soignants. |
Dans 1 jours
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La relation entre les diagnostics des patients et le fardeau des soignants
Délai: Dans 1 jours
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Nous comparons les diagnostics des patients (évalués par Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) et la dépression des soignants (évaluée par le Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI)) Nous avons utilisé l'ANOVA unidirectionnelle pour calculer la relation entre les diagnostics des patients et le fardeau des soignants. |
Dans 1 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hangzhou Normal University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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