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Symptômes psychologiques et fardeau chez les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience

23 août 2023 mis à jour par: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience sont très susceptibles de développer des problèmes de santé mentale. Le but de cette étude est d'étudier les symptômes psychologiques et la charge de soins des soignants patients atteints de troubles de la conscience (DoC), et d'examiner quelles caractéristiques des patients étaient des prédicteurs de charge pour les soignants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale multicentrique réalisée en Chine, d'août 2021 à octobre 2022. Les patients ont été évalués par Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), et l'anxiété, la dépression et le fardeau des soignants ont été évalués par State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) et Échelle de fardeau des soignants Zarit (ZBI). La comparaison avec l'âge des patients et les sujets du même âge que les soignants qui ont été sélectionnés au hasard et sans DoC ; une comparaison intra-groupe des soignants pour DoC a été menée. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour illustrer les données sociodémographiques. Un test t sur un échantillon, un test t sur un échantillon indépendant, une ANOVA unidirectionnelle, le test U de Mann-Whitney et le test Kruskal-Wallis ont été exécutés pour détecter la différence entre les groupes en raison de la distribution de chaque variable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

256

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soignants de patients atteints de DoC et d'autres maladies

La description

Critère d'intégration:

- (1) Aidants familiaux sans antécédents neurologiques, de santé mentale ou de troubles d'apprentissage.

(2) Soignant familial conscient et capable de remplir des questionnaires de manière indépendante.

Critère d'exclusion:

  1. Les soignants ne veulent pas participer
  2. Pas les soignants dominants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental
Les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience, notamment le coma, le syndrome d'éveil sans réponse (UWS) et l'état de conscience minimale (MCS). Et les soignants des patients sortent de l’état de conscience minimale (EMCS)
Envoyé des questionnaires aux soignants et utilisé CRS-R pour évaluer les patients atteints de DoC
Autres noms:
  • Échelle de récupération du coma révisée (CRS-R)
Groupe de contrôle
soignants de patients atteints d'une autre maladie
Envoyé des questionnaires aux soignants et utilisé CRS-R pour évaluer les patients atteints de DoC
Autres noms:
  • Échelle de récupération du coma révisée (CRS-R)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence de l'anxiété chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours

Nous utilisons le State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) pour évaluer la prévalence et le degré de gravité de l'anxiété chez les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience (DoC).

STAI était une échelle d'auto-évaluation, composée de 40 éléments et divisée en deux sous-échelles : 1) l'échelle d'anxiété d'état (S-AI) comprend les questions 1 à 20, l'anxiété d'état montre le désagréable transitoire. 2) L'échelle d'anxiété liée aux traits (T-AI) comprend les questions 21 à 40, l'anxiété liée aux traits tend vers le trait de personnalité. Les valeurs cumulées des scores des échelles d'anxiété d'état et d'anxiété de trait ont été calculées respectivement, la valeur minimale à maximale était de 20 à 80, les scores les plus élevés signifient un résultat pire.

Dans 1 jours
La prévalence et le degré de gravité de la dépression chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours

Nous utilisons le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) pour évaluer la prévalence et le degré de gravité de la dépression chez les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience (DoC).

Score total BDI : 0 à 13 pour aucune dépression, 14 à 19 pour dépression légère, 20 à 28 pour dépression moyenne et 29 à 63 pour dépression sévère.

Dans 1 jours
La prévalence et le degré de gravité du fardeau chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours

Nous utilisons l'échelle Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) pour évaluer la prévalence et le degré de gravité du fardeau pour les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience (DoC).

Score total ZBI : 0 à 20 indique une absence de charge, 21 à 40 une charge légère, 41 à 60 une charge modérée et 61 à 88 une charge sévère.

Dans 1 jours
Les prédicteurs de l’anxiété chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours

Nous choisissons une série de questionnaires pour déterminer : quelles sont les caractéristiques des patients et des soignants qui étaient des prédicteurs de l'anxiété des soignants ?

Les questionnaires comprennent des questionnaires sociodémographiques (y compris des informations personnelles sur les patients et les soignants, par exemple l'âge, le sexe, l'étiologie, le diagnostic, etc., pour enregistrer leurs informations de base) et le formulaire Y d'inventaire d'anxiété de trait d'état (STAI-Y).

Nous avons utilisé le test T sur échantillon indépendant, l'ANOVA unidirectionnelle, le test U de Mann-Whitney, le test de Kruskal-Wallis et la corrélation de Pearson pour calculer la corrélation entre les caractéristiques des patients et des soignants et l'anxiété des soignants.

Dans 1 jours
Les prédicteurs de la dépression chez les soignants de patients présentant des troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours

Nous choisissons une série de questionnaires pour déterminer :

(1) Quelles sont les caractéristiques des patients et des soignants qui étaient des prédicteurs de la dépression des soignants ?

Les questionnaires comprennent des questionnaires sociodémographiques (y compris des informations personnelles sur les patients et les soignants, par exemple l'âge, le sexe, l'étiologie, le diagnostic, etc., pour enregistrer leurs informations de base) et le Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Nous avons utilisé le test T sur échantillon indépendant, l'ANOVA unidirectionnelle, le test U de Mann-Whitney, le test de Kruskal-Wallis et la corrélation de Pearson pour calculer la corrélation entre les caractéristiques des patients et des soignants et la dépression des soignants.

Dans 1 jours
Les prédicteurs du fardeau chez les soignants de patients souffrant de troubles de la conscience.
Délai: Dans 1 jours

Nous choisissons une série de questionnaires pour déterminer :

(1) Quelles sont les caractéristiques des patients et des soignants qui étaient des prédicteurs du fardeau des soignants ?

Les questionnaires comprennent des questionnaires sociodémographiques (y compris des informations personnelles sur les patients et les soignants, par exemple l'âge, le sexe, l'étiologie, le diagnostic, etc., pour enregistrer leurs informations de base) et l'échelle de fardeau des soignants Zarit (ZBI).

Nous avons utilisé le test T sur échantillon indépendant, l'ANOVA unidirectionnelle, le test U de Mann-Whitney, le test de Kruskal-Wallis et la corrélation de Pearson pour calculer la corrélation entre les caractéristiques des patients et des soignants et le fardeau des soignants.

Dans 1 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les diagnostics des patients présentant des troubles de la conscience (DoC)
Délai: Dans les 10 jours
Les patients DoC ont été évalués 3 à 5 fois par l'échelle de récupération du coma révisée (CRS-R) dans les 10 jours suivant la distribution du questionnaire pour déterminer leur état de conscience actuel.
Dans les 10 jours
La relation entre les diagnostics des patients et l’anxiété des soignants
Délai: Dans 1 jours

Nous comparons les diagnostics des patients (évalués par Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) et l'anxiété des soignants (évaluée par le State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y))

Nous avons utilisé l'ANOVA unidirectionnelle pour calculer la relation entre les diagnostics des patients et l'anxiété des soignants.

Dans 1 jours
La relation entre les diagnostics des patients et la dépression des soignants
Délai: Dans 1 jours

Nous comparons les diagnostics des patients (évalués par Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) et la dépression des soignants (évaluée par le Beck Depression Inventory-II (BDI-II))

Nous avons utilisé l'ANOVA unidirectionnelle pour calculer la relation entre les diagnostics des patients et la dépression des soignants.

Dans 1 jours
La relation entre les diagnostics des patients et le fardeau des soignants
Délai: Dans 1 jours

Nous comparons les diagnostics des patients (évalués par Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) et la dépression des soignants (évaluée par le Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI))

Nous avons utilisé l'ANOVA unidirectionnelle pour calculer la relation entre les diagnostics des patients et le fardeau des soignants.

Dans 1 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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