Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické příznaky a zátěž u pečovatelů o pacienty s poruchami vědomí

23. srpna 2023 aktualizováno: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Pečovatelé o pacienty s poruchami vědomí jsou vysoce náchylní k rozvoji duševních problémů. Cílem této studie je prozkoumat psychologické symptomy a zátěž péče pečovatelů o pacienty s poruchami vědomí (DoC) a zjistit, které charakteristiky pacientů byly pro pečovatele prediktory zátěže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou průřezovou studii v Číně od srpna 2021 do října 2022. Pacienti byli hodnoceni pomocí Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) a úzkost, deprese a zátěž pečovatelů byly hodnoceny pomocí State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a Zarit Caregiver Burden scale (ZBI). Srovnání s věkem pacientů a subjekty pečovatelů, kteří byli náhodně vybráni a bez DoC; bylo provedeno vnitroskupinové srovnání pečovatelů o DoC. Pro ilustraci sociodemografie byly použity deskriptivní statistiky. Byly provedeny jednovzorkový t-test, nezávislý výběrový t-test, jednocestná ANOVA, Mann-Whitney U test a Kruskal-Wallisův test, aby se zjistil rozdíl mezi skupinami v důsledku distribuce každé proměnné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

256

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé pacientů s DoC a jinými nemocemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

- (1) Rodinní pečovatelé bez neurologického, duševního zdraví nebo poruchy učení v anamnéze.

(2) Rodinný pečovatel s vědomím a schopností samostatně vyplňovat dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  1. Pečovatelé neochotní se zúčastnit
  2. Ne dominantní pečovatelé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Pečovatelé pacientů s poruchami vědomí, včetně kómatu, syndromu nereagující bdělosti (UWS) a stavu minimálního vědomí (MCS). A pečovatelé pacientů vycházejí ze stavu minimálního vědomí (EMCS)
Jiný: dotazníky
Posílal dotazníky pečovatelům a používal CRS-R k hodnocení pacientů s DoC
Ostatní jména:
  • Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R)
Kontrolní skupina
pečovatelé o pacienty s jiným onemocněním
Jiný: dotazníky
Posílal dotazníky pečovatelům a používal CRS-R k hodnocení pacientů s DoC
Ostatní jména:
  • Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence úzkosti u pečovatelů o pacienty s poruchami vědomí.
Časové okno: Do 1 dne

K posouzení prevalence a stupně závažnosti úzkosti u pečovatelů o pacienty s poruchami vědomí (DoC) používáme formulář Y State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI-Y).

STAI byla sebehodnotící škála, skládající se ze 40 položek a rozdělená do dvou subškál: 1) škála stavové úzkosti (S-AI) zahrnuje otázky 1-20, stavová úzkost ukazuje přechodně nepříjemné. 2) škála rysové úzkosti (T-AI) zahrnuje otázky 21-40, rysová úzkost tíhne k osobnostnímu rysu. Byly vypočteny kumulativní hodnoty skóre stavové úzkosti a škály rysové úzkosti, minimální až maximální hodnota byla od 20 do 80, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Do 1 dne
Prevalence a stupeň závažnosti deprese u pečovatelů o pacienty s poruchami vědomí.
Časové okno: Do 1 dne

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) používáme k posouzení prevalence a stupně závažnosti deprese u pečovatelů o pacienty s poruchami vědomí (DoC).

Celkové skóre BDI: 0-13 jako žádná deprese, 14-19 jako mírná deprese, 20-28 jako střední deprese a 29-63 jako těžká deprese.
Do 1 dne
Prevalence a závažnost stupně zátěže u pečovatelů o pacienty s poruchami vědomí.
Časové okno: Do 1 dne

K posouzení prevalence a závažnosti stupně zátěže pro pečovatele pacientů s poruchami vědomí (DoC) používáme Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI).

Celkové skóre ZBI: 0–20 znamená žádnou zátěž, 21–40 mírnou zátěž, 41–60 střední zátěž a 61–88 těžkou zátěž.
Do 1 dne
Prediktory úzkosti u pečujících o pacienty s poruchami vědomí.
Časové okno: Do 1 dne

Vybíráme sérii dotazníků, abychom zjistili: jaké jsou charakteristiky pacientů a pečovatelé byli prediktory úzkosti pečovatelů?

Dotazníky zahrnují sociálně-demografické dotazníky (včetně osobních údajů pacientů a pečovatelů, např. věk, pohlaví, etiologie, diagnóza atd., aby byly zaznamenány jejich základní informace) a formulář Y inventarizace úzkosti státních rysů (STAI-Y).

K výpočtu korelace mezi charakteristikami pacientů a pečovatelů a úzkostí pečovatelů jsme použili nezávislý-výběrový T-test, jednosměrnou ANOVA, Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallisův test a Pearsonovu korelaci.
Do 1 dne
Prediktory deprese u pečujících o pacienty s poruchami vědomí.
Časové okno: Do 1 dne

Vybíráme sérii dotazníků, abychom zjistili:

(1) Jaké jsou charakteristiky pacientů a pečovatelé byli prediktory deprese pečovatelů?

Dotazníky zahrnují sociálně-demografické dotazníky (včetně osobních údajů pacientů a pečovatelů, např. věk, pohlaví, etiologie, diagnóza atd., aby byly zaznamenány jejich základní informace), a Beckův inventář deprese-II (BDI-II).

K výpočtu korelace mezi charakteristikami pacientů a pečovatelů a depresí pečovatelů jsme použili nezávislý-výběrový T-test, jednosměrnou ANOVA, Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallisův test a Pearsonovu korelaci.
Do 1 dne
Prediktory zátěže u pečovatelů o pacienty s poruchami vědomí.
Časové okno: Do 1 dne

Vybíráme sérii dotazníků, abychom zjistili:

(1) Jaké jsou charakteristiky pacientů a pečovatelé byli prediktory zátěže pečovatelů?

Dotazníky zahrnují sociálně-demografické dotazníky (včetně osobních údajů pacientů a pečovatelů, např. věk, pohlaví, etiologie, diagnóza atd., aby byly zaznamenány jejich základní informace), a Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI).

K výpočtu korelace mezi charakteristikami pacientů a pečovatelů a zátěží pečovatelů jsme použili nezávislý-výběrový T-test, jednosměrnou ANOVA, Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallisův test a Pearsonovu korelaci.
Do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnózy pacientů s poruchami vědomí (DoC)
Časové okno: Do 10 dnů
Pacienti s DoC byli hodnoceni 3-5krát revidovanou stupnicí zotavení z kómy (CRS-R) během 10 dnů po distribuci dotazníku, aby se určil jejich aktuální stav vědomí.
Do 10 dnů
Vztah mezi diagnózami pacienta a úzkostí pečovatelů
Časové okno: Do 1 dne

Porovnáváme diagnózy pacientů (hodnoceno podle stupnice zotavení z kómy-Revidované (CRS-R)) a úzkosti pečovatelů (hodnoceno formulářem Y inventarizace stavů úzkosti (STAI-Y)).

K výpočtu vztahu mezi diagnózami pacientů a úzkostí pečovatelů jsme použili jednosměrnou ANOVA.
Do 1 dne
Vztah mezi diagnózami pacientů a depresí pečovatelů
Časové okno: Do 1 dne

Porovnáváme diagnózy pacientů (hodnoceno podle Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ) a depresi pečovatelů (hodnoceno Beck Depression Inventory-II (BDI-II) )

K výpočtu vztahu mezi diagnózami pacientů a depresí pečovatelů jsme použili jednosměrnou ANOVA.
Do 1 dne
Vztah mezi diagnózami pacienta a zátěží pečovatelů
Časové okno: Do 1 dne

Porovnáváme diagnózy pacientů (hodnoceno podle stupnice zotavení z kómy-Revised (CRS-R) ) a depresi pečovatelů (hodnoceno podle Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) )

Pro výpočet vztahu mezi diagnózami pacientů a zátěží pečovatelů jsme použili jednosměrnou ANOVA.
Do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hangzhou Normal University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit