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意识障碍患者照顾者的心理症状和负担

2023年8月23日 更新者:Haibo Di、Hangzhou Normal University
意识障碍患者的护理人员很容易出现心理健康问题。 本研究的目的是调查意识障碍(DoC)患者的心理症状和护理人员的护理负担,并检查患者的哪些特征是护理人员负担的预测因素。

研究概览

详细说明

这是一项于2021年8月至2022年10月在中国进行的多中心横断面研究。 患者通过昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 进行评估,护理人员的焦虑、抑郁和负担通过状态-特质焦虑量表 Y (STAI)、贝克抑郁量表 -II (BDI-II) 和Zarit 看护者负担量表 (ZBI)。 与随机选择且无 DoC 的患者年龄和护理人员年龄匹配受试者的比较;对护理人员的 DoC 进行组内比较。 描述性统计数据用于说明社会人口统计数据。 执行单样本 t 检验、独立样本 t 检验、单向方差分析、Mann-Whitney U 检验和 Kruskal-Wallis 检验,以检测各变量分布导致的组间差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

256

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

DoC 和其他疾病患者的护理人员

描述

纳入标准:

- (1) 家庭照顾者无神经、心理健康或学习障碍史。

(二)家庭照顾者具有独立填写问卷的意识和能力。

排除标准:

  1. 护理人员不愿意参与
  2. 不是主要的照顾者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
意识障碍患者的护理人员,包括昏迷、反应迟钝综合征 (UWS) 和最低意识状态 (MCS)。 患者的护理人员从最低意识状态(EMCS)中苏醒
向护理人员发送调查问卷并使用 CRS-R 评估 DoC 患者
其他名称:
  • 昏迷恢复量表-修订版 (CRS-R)
控制组
患有其他疾病的患者的护理人员
向护理人员发送调查问卷并使用 CRS-R 评估 DoC 患者
其他名称:
  • 昏迷恢复量表-修订版 (CRS-R)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
意识障碍患者的护理人员焦虑的患病率。
大体时间:1天内

我们使用状态-特质焦虑量表 Y (STAI-Y) 来评估意识障碍 (DoC) 患者的护理人员的焦虑患病率和严重程度

STAI是一个自评量表,由40个项目组成,分为两个分量表:1)状态焦虑(S-AI)量表包括问题1-20,状态焦虑表现为短暂的不愉快。 2)特质焦虑(T-AI)量表包括问题21-40,特质焦虑倾向于人格特质。 分别计算状态焦虑量表和特质焦虑量表的累积分值,最小值至最大值为20至80,分数越高意味着结果越差。

1天内
意识障碍患者的照顾者抑郁的患病率和严重程度。
大体时间:1天内

我们使用贝克抑郁量表-II (BDI-II) 来评估意识障碍患者 (DoC) 的照顾者的抑郁患病率和严重程度

BDI总分:0-13为无抑郁,14-19为轻度抑郁,20-28为中度抑郁,29-63为重度抑郁。

1天内
意识障碍患者的照顾者负担的患病率和严重程度。
大体时间:1天内

我们使用 Zarit 护理人员负担量表 (ZBI) 来评估意识障碍 (DoC) 患者的护理人员负担的患病率和严重程度

ZBI总分:0-20为无负担,21-40为轻度负担,41-60为中度负担,61-88为重度负担。

1天内
意识障碍患者的护理人员焦虑的预测因素。
大体时间:1天内

我们选择了一系列问卷来弄清楚:患者和护理人员的哪些特征是护理人员焦虑的预测因素?

调查问卷包括社会人口统计调查问卷(包括患者和护理人员的个人信息,如年龄、性别、病因、诊断等,记录其基本信息)和状态特质焦虑量表Y(STAI-Y)。

我们使用独立样本T检验、单因素方差分析、Mann-Whitney U检验、Kruskal-Wallis检验和Pearson相关性来计算患者和护理人员的特征与护理人员焦虑之间的相关性。

1天内
意识障碍患者的护理人员抑郁的预测因素。
大体时间:1天内

我们选择一系列调查问卷来弄清楚:

(1) 患者和照顾者的哪些特征是照顾者抑郁的预测因素?

调查问卷包括社会人口统计调查问卷(包括患者和照顾者的个人信息,如年龄、性别、病因、诊断等,记录其基本信息)和贝克抑郁量表-II(BDI-II)。

我们使用独立样本T检验、单因素方差分析、Mann-Whitney U检验、Kruskal-Wallis检验和Pearson相关性来计算患者和护理人员的特征与护理人员抑郁之间的相关性。

1天内
意识障碍患者护理人员负担的预测因素。
大体时间:1天内

我们选择一系列调查问卷来弄清楚:

(1) 患者和护理人员的哪些特征是护理人员负担的预测因素?

调查问卷包括社会人口统计调查问卷(包括患者和护理人员的个人信息,如年龄、性别、病因、诊断等,记录其基本信息)和扎里特护理人员负担量表(ZBI)。

我们使用独立样本T检验、单因素方差分析、Mann-Whitney U检验、Kruskal-Wallis检验和Pearson相关性来计算患者和护理人员的特征与护理人员的负担之间的相关性。

1天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
意识障碍(DoC)患者的诊断
大体时间:10天内
在发放问卷后10天内,对DoC患者进行3-5次昏迷恢复量表修订版(CRS-R)评估,以确定他们当前的意识状态。
10天内
患者诊断与护理人员焦虑之间的关系
大体时间:1天内

我们比较患者的诊断(通过修订版昏迷恢复量表 (CRS-R) 评估)和护理人员的焦虑(通过状态-特质焦虑量表 Y (STAI-Y) 评估)

我们使用单向方差分析来计算患者诊断与护理人员焦虑之间的关系。

1天内
患者诊断与护理人员抑郁症之间的关系
大体时间:1天内

我们比较患者的诊断(通过修订版昏迷恢复量表 (CRS-R) 评估)和护理人员的抑郁情况(通过贝克抑郁量表 II (BDI-II) 评估)

我们使用单向方差分析来计算患者诊断与护理人员抑郁症之间的关系。

1天内
患者诊断与护理人员负担之间的关系
大体时间:1天内

我们比较患者的诊断(通过修订版昏迷恢复量表 (CRS-R) 评估)和护理人员的抑郁情况(通过 Zarit 护理人员负担量表 (ZBI) 评估)

我们使用单向方差分析来计算患者诊断与护理人员负担之间的关系。

1天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hao YA Wang、Hangzhou Normal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月23日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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