- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06014476
Sintomas psicológicos e sobrecarga em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Cuidadores familiares sem histórico neurológico, de saúde mental ou de dificuldade de aprendizagem.
(2) Cuidador familiar com consciência e capacidade de preencher questionários de forma independente.
Critério de exclusão:
- Cuidadores não querem participar
- Não são os cuidadores dominantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
Cuidadores de pacientes com distúrbios de consciência, incluindo coma, síndrome de vigília sem resposta (UWS) e estado de consciência mínima (MCS).
E os cuidadores de pacientes emergem do estado minimamente consciente (EMCS)
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Enviou questionários aos cuidadores e utilizou o CRS-R para avaliar pacientes com DoC
Outros nomes:
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Grupo de controle
cuidadores de pacientes com outras doenças
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Enviou questionários aos cuidadores e utilizou o CRS-R para avaliar pacientes com DoC
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A prevalência de ansiedade em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias
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Utilizamos o Inventário de Ansiedade Traço-Estado Formulário Y (IDATE-Y) para avaliar a prevalência e o grau de gravidade da ansiedade em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência (DoC) O IDATE foi uma escala de autoavaliação, composta por 40 itens e dividida em duas subescalas: 1) escala de ansiedade estado (S-AI) inclui questões de 1 a 20, a ansiedade estado mostra o desagradável transitório. 2) a escala de ansiedade-traço (T-AI) inclui as questões 21 a 40, a ansiedade-traço tende ao traço de personalidade. Os valores dos escores cumulativos das escalas de ansiedade estado e ansiedade traço foram calculados respectivamente, o valor mínimo ao máximo foi de 20 a 80, os escores mais altos significam pior resultado. |
Dentro de 1 dias
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A prevalência e o grau de gravidade da depressão em cuidadores de pacientes com distúrbios de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias
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Utilizamos o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) para avaliar a prevalência e o grau de gravidade da depressão em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência (DoC) Pontuação total do BDI: 0-13 como sem depressão, 14-19 como depressão leve, 20-28 como depressão média e 29-63 como depressão grave. |
Dentro de 1 dias
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A prevalência e o grau de gravidade da sobrecarga em cuidadores de pacientes com distúrbios de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias
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Utilizamos a Escala Zarit Caregiver Burden (ZBI) para avaliar a prevalência e o grau de gravidade da sobrecarga para cuidadores de pacientes com transtornos de consciência (DoC) Pontuação total do ZBI: 0-20 indica nenhuma carga, 21-40 carga leve, 41-60 carga moderada e 61-88 carga grave. |
Dentro de 1 dias
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Os preditores de ansiedade em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias
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Escolhemos uma série de questionários para descobrir: quais características dos pacientes e cuidadores eram preditoras de ansiedade dos cuidadores? Os questionários incluem questionários sociodemográficos (incluindo informações pessoais de pacientes e cuidadores, por exemplo, idade, sexo, etiologia, diagnóstico e assim por diante, para registrar suas informações básicas) e o Formulário de Inventário de Ansiedade Traço-Estado Y (IDATE-Y). Utilizamos o teste T para amostras independentes, ANOVA unidirecional, teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal-Wallis e correlação de Pearson para calcular a correlação entre as características dos pacientes e cuidadores e a ansiedade dos cuidadores. |
Dentro de 1 dias
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Os preditores de depressão em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias
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Escolhemos uma série de questionários para descobrir: (1) Quais são as características dos pacientes e cuidadores que foram preditores de depressão dos cuidadores? Os questionários incluem questionários sociodemográficos (incluindo informações pessoais de pacientes e cuidadores, por exemplo, idade, sexo, etiologia, diagnóstico e assim por diante, para registrar suas informações básicas) e o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II). Utilizamos o teste T para amostras independentes, ANOVA unidirecional, teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal-Wallis e correlação de Pearson para calcular a correlação entre as características dos pacientes e cuidadores e a depressão dos cuidadores. |
Dentro de 1 dias
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Os preditores de sobrecarga em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias
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Escolhemos uma série de questionários para descobrir: (1) Quais são as características dos pacientes e cuidadores que foram preditores de sobrecarga dos cuidadores? Os questionários incluem questionários sociodemográficos (incluindo informações pessoais de pacientes e cuidadores, por exemplo, idade, sexo, etiologia, diagnóstico e assim por diante, para registrar suas informações básicas) e a Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit (ZBI). Utilizamos o teste T para amostras independentes, ANOVA unidirecional, teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal-Wallis e correlação de Pearson para calcular a correlação entre as características dos pacientes e cuidadores e a sobrecarga dos cuidadores. |
Dentro de 1 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os diagnósticos de pacientes com distúrbios de consciência (DoC)
Prazo: No prazo de 10 dias
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Os pacientes DoC foram avaliados 3-5 vezes coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) dentro de 10 dias após a distribuição do questionário para determinar seu estado atual de consciência.
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No prazo de 10 dias
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A relação entre diagnósticos de pacientes e ansiedade dos cuidadores
Prazo: Dentro de 1 dias
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Comparamos os diagnósticos dos pacientes (avaliados pela Escala de Recuperação de Coma Revisada (CRS-R)) e a ansiedade dos cuidadores (avaliada pelo Formulário Y do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y)) Utilizamos a ANOVA unidirecional para calcular a relação entre os diagnósticos dos pacientes e a ansiedade dos cuidadores. |
Dentro de 1 dias
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A relação entre diagnósticos de pacientes e depressão dos cuidadores
Prazo: Dentro de 1 dias
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Comparamos os diagnósticos dos pacientes (avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) e a depressão dos cuidadores (avaliada pelo Beck Depression Inventory-II (BDI-II)) Utilizamos a ANOVA unidirecional para calcular a relação entre o diagnóstico dos pacientes e a depressão dos cuidadores. |
Dentro de 1 dias
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A relação entre diagnósticos de pacientes e sobrecarga dos cuidadores
Prazo: Dentro de 1 dias
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Comparamos os diagnósticos dos pacientes (avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) e a depressão dos cuidadores (avaliada pela Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI)) Utilizamos a ANOVA unidirecional para calcular a relação entre os diagnósticos dos pacientes e a sobrecarga dos cuidadores. |
Dentro de 1 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hangzhou Normal University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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