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Sintomas psicológicos e sobrecarga em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência

23 de agosto de 2023 atualizado por: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Cuidadores de pacientes com distúrbios de consciência são altamente propensos a desenvolver problemas de saúde mental. O objetivo deste estudo é investigar os sintomas psicológicos e a sobrecarga de cuidado dos cuidadores de pacientes com transtornos de consciência (DoC) e examinar quais características dos pacientes foram preditores de sobrecarga para os cuidadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal multicêntrico na China, de agosto de 2021 a outubro de 2022. Os pacientes foram avaliados pela Escala de Recuperação de Coma Revisada (CRS-R), e a ansiedade, depressão e sobrecarga dos cuidadores foram avaliadas pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado Formulário Y (STAI), Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) e Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador (ZBI). A comparação com a idade dos pacientes e indivíduos da mesma idade dos cuidadores selecionados aleatoriamente e sem DoC; foi realizada comparação intragrupo de cuidadores para DoC. Estatísticas descritivas foram utilizadas para ilustrar os dados sociodemográficos. Teste t para amostra única, teste t para amostra independente, ANOVA unidirecional, teste U de Mann-Whitney e teste de Kruskal-Wallis foram executados para detectar a diferença entre os grupos devido à distribuição de cada variável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

256

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cuidadores de pacientes com DoC e outras doenças

Descrição

Critério de inclusão:

- (1) Cuidadores familiares sem histórico neurológico, de saúde mental ou de dificuldade de aprendizagem.

(2) Cuidador familiar com consciência e capacidade de preencher questionários de forma independente.

Critério de exclusão:

  1. Cuidadores não querem participar
  2. Não são os cuidadores dominantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Cuidadores de pacientes com distúrbios de consciência, incluindo coma, síndrome de vigília sem resposta (UWS) e estado de consciência mínima (MCS). E os cuidadores de pacientes emergem do estado minimamente consciente (EMCS)
Enviou questionários aos cuidadores e utilizou o CRS-R para avaliar pacientes com DoC
Outros nomes:
  • Escala de recuperação de coma revisada (CRS-R)
Grupo de controle
cuidadores de pacientes com outras doenças
Enviou questionários aos cuidadores e utilizou o CRS-R para avaliar pacientes com DoC
Outros nomes:
  • Escala de recuperação de coma revisada (CRS-R)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência de ansiedade em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias

Utilizamos o Inventário de Ansiedade Traço-Estado Formulário Y (IDATE-Y) para avaliar a prevalência e o grau de gravidade da ansiedade em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência (DoC)

O IDATE foi uma escala de autoavaliação, composta por 40 itens e dividida em duas subescalas: 1) escala de ansiedade estado (S-AI) inclui questões de 1 a 20, a ansiedade estado mostra o desagradável transitório. 2) a escala de ansiedade-traço (T-AI) inclui as questões 21 a 40, a ansiedade-traço tende ao traço de personalidade. Os valores dos escores cumulativos das escalas de ansiedade estado e ansiedade traço foram calculados respectivamente, o valor mínimo ao máximo foi de 20 a 80, os escores mais altos significam pior resultado.

Dentro de 1 dias
A prevalência e o grau de gravidade da depressão em cuidadores de pacientes com distúrbios de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias

Utilizamos o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) para avaliar a prevalência e o grau de gravidade da depressão em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência (DoC)

Pontuação total do BDI: 0-13 como sem depressão, 14-19 como depressão leve, 20-28 como depressão média e 29-63 como depressão grave.

Dentro de 1 dias
A prevalência e o grau de gravidade da sobrecarga em cuidadores de pacientes com distúrbios de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias

Utilizamos a Escala Zarit Caregiver Burden (ZBI) para avaliar a prevalência e o grau de gravidade da sobrecarga para cuidadores de pacientes com transtornos de consciência (DoC)

Pontuação total do ZBI: 0-20 indica nenhuma carga, 21-40 carga leve, 41-60 carga moderada e 61-88 carga grave.

Dentro de 1 dias
Os preditores de ansiedade em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias

Escolhemos uma série de questionários para descobrir: quais características dos pacientes e cuidadores eram preditoras de ansiedade dos cuidadores?

Os questionários incluem questionários sociodemográficos (incluindo informações pessoais de pacientes e cuidadores, por exemplo, idade, sexo, etiologia, diagnóstico e assim por diante, para registrar suas informações básicas) e o Formulário de Inventário de Ansiedade Traço-Estado Y (IDATE-Y).

Utilizamos o teste T para amostras independentes, ANOVA unidirecional, teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal-Wallis e correlação de Pearson para calcular a correlação entre as características dos pacientes e cuidadores e a ansiedade dos cuidadores.

Dentro de 1 dias
Os preditores de depressão em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias

Escolhemos uma série de questionários para descobrir:

(1) Quais são as características dos pacientes e cuidadores que foram preditores de depressão dos cuidadores?

Os questionários incluem questionários sociodemográficos (incluindo informações pessoais de pacientes e cuidadores, por exemplo, idade, sexo, etiologia, diagnóstico e assim por diante, para registrar suas informações básicas) e o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II).

Utilizamos o teste T para amostras independentes, ANOVA unidirecional, teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal-Wallis e correlação de Pearson para calcular a correlação entre as características dos pacientes e cuidadores e a depressão dos cuidadores.

Dentro de 1 dias
Os preditores de sobrecarga em cuidadores de pacientes com transtornos de consciência.
Prazo: Dentro de 1 dias

Escolhemos uma série de questionários para descobrir:

(1) Quais são as características dos pacientes e cuidadores que foram preditores de sobrecarga dos cuidadores?

Os questionários incluem questionários sociodemográficos (incluindo informações pessoais de pacientes e cuidadores, por exemplo, idade, sexo, etiologia, diagnóstico e assim por diante, para registrar suas informações básicas) e a Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit (ZBI).

Utilizamos o teste T para amostras independentes, ANOVA unidirecional, teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal-Wallis e correlação de Pearson para calcular a correlação entre as características dos pacientes e cuidadores e a sobrecarga dos cuidadores.

Dentro de 1 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os diagnósticos de pacientes com distúrbios de consciência (DoC)
Prazo: No prazo de 10 dias
Os pacientes DoC foram avaliados 3-5 vezes coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) dentro de 10 dias após a distribuição do questionário para determinar seu estado atual de consciência.
No prazo de 10 dias
A relação entre diagnósticos de pacientes e ansiedade dos cuidadores
Prazo: Dentro de 1 dias

Comparamos os diagnósticos dos pacientes (avaliados pela Escala de Recuperação de Coma Revisada (CRS-R)) e a ansiedade dos cuidadores (avaliada pelo Formulário Y do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y))

Utilizamos a ANOVA unidirecional para calcular a relação entre os diagnósticos dos pacientes e a ansiedade dos cuidadores.

Dentro de 1 dias
A relação entre diagnósticos de pacientes e depressão dos cuidadores
Prazo: Dentro de 1 dias

Comparamos os diagnósticos dos pacientes (avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) e a depressão dos cuidadores (avaliada pelo Beck Depression Inventory-II (BDI-II))

Utilizamos a ANOVA unidirecional para calcular a relação entre o diagnóstico dos pacientes e a depressão dos cuidadores.

Dentro de 1 dias
A relação entre diagnósticos de pacientes e sobrecarga dos cuidadores
Prazo: Dentro de 1 dias

Comparamos os diagnósticos dos pacientes (avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) e a depressão dos cuidadores (avaliada pela Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI))

Utilizamos a ANOVA unidirecional para calcular a relação entre os diagnósticos dos pacientes e a sobrecarga dos cuidadores.

Dentro de 1 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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