Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske symptomer og byrde hos plejere til patienter med bevidsthedsforstyrrelser

23. august 2023 opdateret af: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Omsorgspersoner til patienter med bevidsthedsforstyrrelser er meget tilbøjelige til at udvikle psykiske problemer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de psykologiske symptomer og plejebyrden hos pårørende til patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DoC), og at undersøge hvilke egenskaber ved patienter, der var byrdeprædiktorer for pårørende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnitsstudie med flere center i Kina fra august 2021 til oktober 2022. Patienterne blev vurderet ved Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), og pårørendes angst, depression og belastning blev vurderet ved State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og Zarit Caregiver Burden scale (ZBI). Sammenligningen med patienters alder og plejepersonales aldersmatchede forsøgspersoner, som blev tilfældigt udvalgt og uden DoC; Intra-gruppe sammenligning af plejere for DoC blev udført. Deskriptiv statistik blev brugt til at illustrere sociodemografien. En-prøve t-test, uafhængig prøve t-test, en-vejs ANOVA, Mann-Whitney U test og Kruskal-Wallis test blev udført for at påvise forskellen mellem grupper på grund af fordelingen af ​​hver variabel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

256

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner til patienter med DoC og andre sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- (1) Familieplejere uden neurologisk, mental sundhed eller indlæringsvanskeligheder.

(2) Familieplejer med bevidsthed og evne til selvstændigt at udfylde spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pårørende vil ikke deltage
  2. Ikke de dominerende plejere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgsgruppe
Omsorgspersoner til patienter med bevidsthedsforstyrrelser, herunder Coma, Unresponsive Wakefulness Syndrome (UWS) og Minimally Consciousness State (MCS). Og plejere af patienter kommer ud af den minimalt bevidste tilstand (EMCS)
Sendte spørgeskemaer til pårørende og brugte CRS-R til at vurdere patienter med DoC
Andre navne:
  • Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Kontrolgruppe
pårørende til patienter med anden sygdom
Sendte spørgeskemaer til pårørende og brugte CRS-R til at vurdere patienter med DoC
Andre navne:
  • Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​angst hos pårørende til patienter med bevidsthedsforstyrrelser.
Tidsramme: Inden for 1 dage

Vi bruger State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) til at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​angst for pårørende til patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DoC)

STAI var en selvvurderingsskala, bestående af 40 punkter og opdelt i to underskalaer: 1) tilstandsangst (S-AI) skalaen omfatter spørgsmål 1-20, tilstandsangst viser det forbigående ubehagelige. 2) træk angst (T-AI) skalaen inkluderer spørgsmål 21-40, træk angst har tendens til personlighedstræk. De kumulative scoreværdier for tilstandsangst- og trækangstskalaerne blev beregnet henholdsvis, minimum til maksimumværdi var fra 20 til 80, jo højere score betyder et dårligere resultat.

Inden for 1 dage
Forekomsten og sværhedsgraden af ​​depression hos plejere til patienter med bevidsthedsforstyrrelser.
Tidsramme: Inden for 1 dage

Vi bruger Beck Depression Inventory-II (BDI-II) til at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​depression for pårørende til patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DoC)

BDI total score: 0-13 som ingen depression, 14-19 som mild depression, 20-28 som medium depression og 29-63 som svær depression.

Inden for 1 dage
Prævalensen og sværhedsgraden af ​​belastningen hos plejere til patienter med bevidsthedsforstyrrelser.
Tidsramme: Inden for 1 dage

Vi bruger Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) til at vurdere prævalensen og sværhedsgraden af ​​belastningen for plejere til patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DoC)

ZBI total score: 0-20 angiver ingen byrde, 21-40 mild byrde, 41-60 moderat byrde og 61-88 svær byrde.

Inden for 1 dage
Forudsigelsesfaktorerne for angst hos plejere af patienter med bevidsthedsforstyrrelser.
Tidsramme: Inden for 1 dage

Vi vælger en række spørgeskemaer for at finde ud af: hvad er kendetegnene for patienter og plejere var plejepersonales angstprædiktorer?

Spørgeskemaerne omfatter socialdemografiske spørgeskemaer (herunder personlige oplysninger om patienter og plejere, f.eks. alder, køn, ætiologi, diagnose og så videre, for at registrere deres grundlæggende oplysninger) og State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y).

Vi brugte Independent-sample T-testen, envejs ANOVA, Mann-Whitney U-testen, Kruskal-Wallis-testen og Pearson Correlation til at beregne sammenhængen mellem karakteristika for patienter og pårørende og pårørendes angst.

Inden for 1 dage
Forudsigelsesfaktorerne for depression hos plejere til patienter med bevidsthedsforstyrrelser.
Tidsramme: Inden for 1 dage

Vi vælger en række spørgeskemaer for at finde ud af:

(1) Hvad er kendetegnene for patienter og plejepersonale var plejepersonales depressionsprædiktorer?

Spørgeskemaerne omfatter socialdemografiske spørgeskemaer (herunder personlige oplysninger om patienter og plejere, f.eks. alder, køn, ætiologi, diagnose og så videre, for at registrere deres grundlæggende oplysninger) og Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Vi brugte Independent-sample T-testen, envejs ANOVA, Mann-Whitney U-testen, Kruskal-Wallis-testen og Pearson Correlation til at beregne sammenhængen mellem karakteristika for patienter og pårørende og pårørendes depression.

Inden for 1 dage
Prædiktorerne for belastning hos plejere til patienter med bevidsthedsforstyrrelser.
Tidsramme: Inden for 1 dage

Vi vælger en række spørgeskemaer for at finde ud af:

(1) Hvad er kendetegnene for patienter og plejere var plejepersonales byrde forudsigere?

Spørgeskemaerne omfatter socialdemografiske spørgeskemaer (herunder personlige oplysninger om patienter og plejere, f.eks. alder, køn, ætiologi, diagnose og så videre, for at registrere deres grundlæggende oplysninger) og Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI).

Vi brugte den uafhængige prøve-T-test, envejs ANOVA, Mann-Whitney U-testen, Kruskal-Wallis-testen og Pearson-korrelation til at beregne sammenhængen mellem karakteristika for patienter og pårørende og pårørendes byrde.

Inden for 1 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoser af patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DoC)
Tidsramme: Inden for 10 dage
DoC-patienterne blev evalueret 3-5 gange Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) inden for 10 dage efter spørgeskemauddeling for at bestemme deres nuværende bevidsthedstilstand.
Inden for 10 dage
Forholdet mellem patientdiagnoser og pårørendes angst
Tidsramme: Inden for 1 dage

Vi sammenligner patientdiagnoser (vurderet af Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ) og pårørendes angst (vurderet af State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) )

Vi brugte envejs ANOVA til at beregne sammenhængen mellem patientdiagnoser og pårørendes angst.

Inden for 1 dage
Forholdet mellem patientdiagnoser og pårørendes depression
Tidsramme: Inden for 1 dage

Vi sammenligner patientdiagnoser (vurderet af Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) og plejepersonales depression (vurderet af Beck Depression Inventory-II (BDI-II))

Vi brugte envejs ANOVA til at beregne sammenhængen mellem patientdiagnoser og pårørendes depression.

Inden for 1 dage
Forholdet mellem patientdiagnoser og pårørendes byrde
Tidsramme: Inden for 1 dage

Vi sammenligner patientdiagnoser (vurderet af Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) og pårørendes depression (vurderet af Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI))

Vi brugte envejs ANOVA til at beregne sammenhængen mellem patientdiagnoser og pårørendes byrde.

Inden for 1 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner