Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset oireet ja taakka tajuntahäiriöistä kärsivien potilaiden hoitajilla

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Tajunnanhäiriöistä kärsivien potilaiden omaishoitajat ovat erittäin alttiita mielenterveysongelmille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tajunnanhäiriöistä (DoC) kärsivien potilaiden omaishoitajien psykologisia oireita ja hoitotaakkaa sekä selvittää, mitkä potilaiden ominaisuudet ennakoivat taakkaa omaishoitajalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus Kiinassa elokuusta 2021 lokakuuhun 2022. Potilaat arvioitiin Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -testillä, ja hoitajien ahdistuneisuus, masennus ja rasitus arvioitiin State-Trait Anxiety Inventory Form Y -lomakkeella (STAI), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ja Zarit Caregiver Burden -asteikko (ZBI). Vertailu potilaiden ikään ja omaishoitajien ikään sopiviin koehenkilöihin, jotka valittiin satunnaisesti ja joilla ei ollut DoC:tä; ryhmän sisäinen omaishoitajien vertailu DoC:n suhteen. Kuvailevia tilastoja käytettiin havainnollistamaan sosiodemografiaa. Yhden näytteen t-testi, riippumattoman näytteen t-testi, yksisuuntainen ANOVA, Mann-Whitney U -testi ja Kruskal-Wallis -testi suoritettiin ryhmien välisen eron havaitsemiseksi kunkin muuttujan jakauman vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

DoC-potilaiden ja muiden sairauksien hoitajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- (1) Omaishoitajat, joilla ei ole neurologisia, mielenterveys- tai oppimisvaikeuksia.

(2) Omaishoitaja, jolla on tietoisuus ja kyky täyttää kyselyt itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Omaishoitajat eivät halua osallistua
  2. Ei hallitsevia omaishoitajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Sellaisten potilaiden hoitajat, joilla on tajunnanhäiriöitä, mukaan lukien kooma, reagoimaton hereilläolosyndrooma (UWS) ja minimitietoisuustila (MCS). Ja potilaiden hoitajat selviävät minimaalisen tajunnan tilasta (EMCS)
Muut: kyselylomakkeita
Lähetti kyselylomakkeet omaishoitajille ja käytti CRS-R:ää arvioidakseen DoC-potilaita
Muut nimet:
  • Coma Recovery Scale -Revised (CRS-R)
Kontrolliryhmä
muita sairauksia sairastavien potilaiden hoitajia
Muut: kyselylomakkeita
Lähetti kyselylomakkeet omaishoitajille ja käytti CRS-R:ää arvioidakseen DoC-potilaita
Muut nimet:
  • Coma Recovery Scale -Revised (CRS-R)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden yleisyys tajuntahäiriöistä kärsivien potilaiden hoitajilla.
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä

Käytämme State-Trait Anxiety Inventory -lomaketta Y (STAI-Y) arvioidaksemme tajunnanhäiriöistä (DoC) kärsivien potilaiden omaishoitajien ahdistuneisuuden esiintyvyyttä ja vaikeusastetta.

STAI oli itsearviointiasteikko, joka koostui 40 kohdasta ja jaettu kahteen ala-asteikkoon: 1) tilaahdistuksen (S-AI) asteikko sisältää kysymykset 1-20, tila ahdistus osoittaa ohimenevän epämiellyttävän. 2) ominaisuus ahdistuneisuus (T-AI) asteikolla on kysymykset 21-40, ominaisuus ahdistuneisuus pyrkii persoonallisuuden piirteeseen. Tilan ahdistuneisuusasteikon ja piirreahdistusasteikon kumulatiiviset pistemäärät laskettiin, minimiarvo maksimiarvoon oli 20-80, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1 päivän sisällä
Masennuksen esiintyvyys ja vaikeusaste tajunnanhäiriöistä kärsivien potilaiden hoitajilla.
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä

Käytämme Beck Depression Inventory-II:ta (BDI-II) masennuksen esiintyvyyden ja vaikeusasteen arvioimiseen tajunnanhäiriöistä (DoC) kärsivien potilaiden hoitajille.

BDI:n kokonaispistemäärä: 0-13 ei masennusta, 14-19 lievänä masennuksena, 20-28 keskivaikeana masennuksena ja 29-63 vakavana masennuksena.
1 päivän sisällä
Taakan esiintyvyys ja vakavuusaste tajuntahäiriöistä kärsivien potilaiden hoitajilla.
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä

Käytämme Zarit Caregiver Burden Scalea (ZBI) arvioidaksemme tajunnanhäiriöistä (DoC) kärsivien potilaiden omaishoitajien taakan esiintyvyyttä ja vakavuutta.

ZBI:n kokonaispistemäärä: 0-20 tarkoittaa, että ei rasitusta, 21-40 lievää rasitusta, 41-60 kohtalaista taakkaa ja 61-88 vakavaa taakkaa.
1 päivän sisällä
Ahdistuneisuuden ennustajat tajuntahäiriöistä kärsivien potilaiden hoitajilla.
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä

Valitsemme sarjan kyselylomakkeita selvittääksemme: mitkä ovat potilaiden ja hoitajien ominaisuudet, jotka olivat omaishoitajien ahdistuksen ennustajia?

Kyselylomakkeet sisältävät sosiaalis-demografiset kyselylomakkeet (sisältäen potilaiden ja hoitajien henkilötiedot, kuten ikä, sukupuoli, etiologia, diagnoosi ja niin edelleen, heidän perustietojensa tallentamiseksi) ja State-Trait Axiety Inventory -lomakkeen Y (STAI-Y).

Käytimme riippumattoman otoksen T-testiä, yksisuuntaista ANOVAa, Mann-Whitney U -testiä, Kruskal-Wallis -testiä ja Pearson Correlation -korrelaatiota laskeaksemme korrelaation potilaiden ja hoitajien ominaisuuksien ja hoitajien ahdistuneisuuden välillä.
1 päivän sisällä
Masennuksen ennustajat tajuntahäiriöistä kärsivien potilaiden hoitajilla.
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä

Valitsemme sarjan kyselylomakkeita selvittääksemme:

(1) Mitkä ovat potilaiden ominaisuudet ja omaishoitajat olivat omaishoitajien masennuksen ennustajia?

Kyselylomakkeet sisältävät sosiaalidemografisia kyselylomakkeita (mukaan lukien potilaiden ja hoitajien henkilötiedot, kuten ikä, sukupuoli, etiologia, diagnoosi ja niin edelleen, heidän perustietojensa tallentamiseksi) ja Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Käytimme riippumattoman otoksen T-testiä, yksisuuntaista ANOVAa, Mann-Whitney U -testiä, Kruskal-Wallis -testiä ja Pearson-korrelaatiota laskeaksemme korrelaation potilaiden ja hoitajien ominaisuuksien ja hoitajien masennuksen välillä.
1 päivän sisällä
Tajuntahäiriöistä kärsivien potilaiden omaishoitajien taakan ennustajat.
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä

Valitsemme sarjan kyselylomakkeita selvittääksemme:

(1) Mitkä ovat potilaiden ominaisuudet ja omaishoitajat olivat hoitajien taakan ennustajia?

Kyselylomakkeet sisältävät sosiaalidemografisia kyselylomakkeita (mukaan lukien potilaiden ja hoitajien henkilötiedot, kuten ikä, sukupuoli, etiologia, diagnoosi ja niin edelleen, heidän perustietojensa tallentamiseksi) ja Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) -asteikon.

Käytimme riippumattoman otoksen T-testiä, yksisuuntaista ANOVAa, Mann-Whitney U -testiä, Kruskal-Wallis -testiä ja Pearson-korrelaatiota laskeaksemme korrelaation potilaiden ja hoitajien ominaisuuksien ja hoitajien taakan välillä.
1 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tajunnanhäiriöistä (DoC) kärsivien potilaiden diagnoosit
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä
DoC-potilaat arvioitiin 3–5 kertaa Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -tarkistettuna 10 päivän kuluessa kyselylomakkeen jakamisesta heidän nykyisen tajunnantilansa määrittämiseksi.
10 päivän sisällä
Potilasdiagnoosien ja hoitajien ahdistuksen suhde
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä

Vertailemme potilaiden diagnooseja (arvioitu Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) ja omaishoitajien ahdistusta (arvioitu State-Trait Anxiety Inventory -lomakkeella Y (STAI-Y) )

Käytimme yksisuuntaista ANOVAa laskeaksemme potilasdiagnoosien ja hoitajien ahdistuksen välisen suhteen.
1 päivän sisällä
Potilasdiagnoosien ja hoitajien masennuksen välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä

Vertailemme potilaiden diagnooseja (arvioitu Coma Recovery Scale-Revisedin (CRS-R) mukaan) ja hoitajien masennusta (arvioitu Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) mukaan)

Käytimme yksisuuntaista ANOVAa laskeaksemme potilasdiagnoosien ja hoitajien masennuksen välisen suhteen.
1 päivän sisällä
Potilasdiagnoosien ja hoitajien taakan välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä

Vertailemme potilaiden diagnooseja (arvioitiin Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) ja hoitajien masennusta (arvioi Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) -asteikolla)

Käytimme yksisuuntaista ANOVAa laskeaksemme potilasdiagnoosien ja hoitajien taakan välisen suhteen.
1 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangzhou Normal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hangzhou Normal University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa