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Psychische Symptome und Belastung bei Betreuern von Patienten mit Bewusstseinsstörungen

23. August 2023 aktualisiert von: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Betreuer von Patienten mit Bewusstseinsstörungen sind sehr anfällig für die Entwicklung psychischer Probleme. Ziel dieser Studie ist es, die psychischen Symptome und die Pflegebelastung von Pflegekräften bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen (DoC) zu untersuchen und zu untersuchen, welche Merkmale von Patienten Belastungsprädiktoren für Pflegekräfte waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Querschnittsstudie in China von August 2021 bis Oktober 2022. Die Patienten wurden anhand der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) beurteilt, und die Ängste, Depressionen und Belastungen der Betreuer wurden mittels State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) und bewertet Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI). Der Vergleich mit dem Alter der Patienten und den altersentsprechenden Probanden der Betreuer, die zufällig und ohne DoC ausgewählt wurden; Es wurde ein gruppeninterner Vergleich der Betreuer für DoC durchgeführt. Zur Veranschaulichung der Soziodemografie wurden deskriptive Statistiken verwendet. Ein-Stichproben-t-Test, unabhängiger Stichproben-t-Test, einfaktorielle ANOVA, Mann-Whitney-U-Test und Kruskal-Wallis-Test wurden durchgeführt, um den Unterschied zwischen Gruppen aufgrund der Verteilung jeder Variablen zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Betreuer von Patienten mit DoC und anderen Krankheiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- (1) Familienbetreuer ohne neurologische, psychische oder Lernbehinderungsgeschichte.

(2) Familienbetreuer mit dem Bewusstsein und der Fähigkeit, Fragebögen selbstständig auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Pflegekräfte sind nicht bereit, mitzumachen
  2. Nicht die dominanten Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe
Betreuer von Patienten mit Bewusstseinsstörungen, einschließlich Koma, Unresponsive-Wakefulness-Syndrom (UWS) und Minimally Consciousness State (MCS). Und Betreuer von Patienten verlassen den minimal bewussten Zustand (EMCS)
Sonstiges: Fragebögen
Versendete Fragebögen an Pflegekräfte und nutzte CRS-R zur Beurteilung von Patienten mit DoC
Andere Namen:
  • Koma-Erholungsskala – überarbeitet (CRS-R)
Kontrollgruppe
Betreuer von Patienten mit anderen Krankheiten
Sonstiges: Fragebögen
Versendete Fragebögen an Pflegekräfte und nutzte CRS-R zur Beurteilung von Patienten mit DoC
Andere Namen:
  • Koma-Erholungsskala – überarbeitet (CRS-R)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Angstzuständen bei Betreuern von Patienten mit Bewusstseinsstörungen.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tagen

Wir verwenden das State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y), um die Prävalenz und den Schweregrad der Angst bei Betreuern von Patienten mit Bewusstseinsstörungen (DoC) zu beurteilen.

STAI war eine Selbstbewertungsskala, die aus 40 Items bestand und in zwei Unterskalen unterteilt war: 1) Die Skala „Zustandsangst“ (S-AI) umfasst die Fragen 1–20, Zustandsangst zeigt das vorübergehende Unangenehme. 2) Die Skala „Trait-Angst“ (T-AI) umfasst die Fragen 21–40. Die Angst vor Merkmalen bezieht sich tendenziell auf das Persönlichkeitsmerkmal. Die kumulativen Score-Werte der Skalen „Zustandsangst“ und „Trait-Angst“ wurden jeweils berechnet. Der minimale bis maximale Wert lag zwischen 20 und 80, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Innerhalb von 1 Tagen
Prävalenz und Schweregrad von Depressionen bei Betreuern von Patienten mit Bewusstseinsstörungen.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tagen

Wir verwenden das Beck Depression Inventory-II (BDI-II), um die Prävalenz und den Schweregrad von Depressionen für Betreuer von Patienten mit Bewusstseinsstörungen (DoC) zu ermitteln.

BDI-Gesamtscore: 0–13 als keine Depression, 14–19 als leichte Depression, 20–28 als mittlere Depression und 29–63 als schwere Depression.
Innerhalb von 1 Tagen
Prävalenz und Schweregrad der Belastung bei Betreuern von Patienten mit Bewusstseinsstörungen.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tagen

Wir verwenden die Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI), um die Prävalenz und den Schweregrad der Belastung für Pflegekräfte von Patienten mit Bewusstseinsstörungen (DoC) zu beurteilen.

ZBI-Gesamtscore: 0–20 bedeutet keine Belastung, 21–40 leichte Belastung, 41–60 mäßige Belastung und 61–88 schwere Belastung.
Innerhalb von 1 Tagen
Die Prädiktoren für Angstzustände bei Betreuern von Patienten mit Bewusstseinsstörungen.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tagen

Wir wählen eine Reihe von Fragebögen aus, um herauszufinden: Welche Merkmale von Patienten und Betreuern waren Prädiktoren für die Angst der Betreuer?

Die Fragebögen umfassen sozialdemografische Fragebögen (einschließlich persönlicher Informationen von Patienten und Betreuern, z. B. Alter, Geschlecht, Ätiologie, Diagnose usw., um deren grundlegende Informationen zu erfassen) und das State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y).

Wir verwendeten den T-Test bei unabhängiger Stichprobe, die einfaktorielle ANOVA, den Mann-Whitney-U-Test, den Kruskal-Wallis-Test und die Pearson-Korrelation, um die Korrelation zwischen den Merkmalen von Patienten und Pflegekräften sowie der Angst der Pflegekräfte zu berechnen.
Innerhalb von 1 Tagen
Die Prädiktoren einer Depression bei Betreuern von Patienten mit Bewusstseinsstörungen.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tagen

Wir wählen eine Reihe von Fragebögen aus, um Folgendes herauszufinden:

(1) Welche Merkmale von Patienten und Betreuern waren Prädiktoren für Depressionen bei Betreuern?

Die Fragebögen umfassen sozialdemografische Fragebögen (einschließlich persönlicher Informationen von Patienten und Betreuern, z. B. Alter, Geschlecht, Ätiologie, Diagnose usw., um deren grundlegende Informationen zu erfassen) und das Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Wir verwendeten den T-Test bei unabhängiger Stichprobe, die einfaktorielle ANOVA, den Mann-Whitney-U-Test, den Kruskal-Wallis-Test und die Pearson-Korrelation, um die Korrelation zwischen den Merkmalen von Patienten und Pflegekräften sowie der Depression der Pflegekräfte zu berechnen.
Innerhalb von 1 Tagen
Die Prädiktoren der Belastung bei Pflegekräften von Patienten mit Bewusstseinsstörungen.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tagen

Wir wählen eine Reihe von Fragebögen aus, um Folgendes herauszufinden:

(1) Welche Merkmale von Patienten und Pflegekräften waren Prädiktoren für die Belastung der Pflegekräfte?

Die Fragebögen umfassen sozialdemografische Fragebögen (einschließlich persönlicher Informationen von Patienten und Pflegekräften, z. B. Alter, Geschlecht, Ätiologie, Diagnose usw., um deren grundlegende Informationen zu erfassen) und die Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI).

Wir verwendeten den T-Test bei unabhängiger Stichprobe, die einfaktorielle ANOVA, den Mann-Whitney-U-Test, den Kruskal-Wallis-Test und die Pearson-Korrelation, um die Korrelation zwischen den Merkmalen von Patienten und Pflegekräften sowie der Belastung der Pflegekräfte zu berechnen.
Innerhalb von 1 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Diagnosen von Patienten mit Bewusstseinsstörungen (DoC)
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen
Die DoC-Patienten wurden innerhalb von 10 Tagen nach der Verteilung des Fragebogens drei- bis fünfmal mit der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) bewertet, um ihren aktuellen Bewusstseinszustand zu bestimmen.
Innerhalb von 10 Tagen
Der Zusammenhang zwischen Patientendiagnosen und der Angst des Pflegepersonals
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tagen

Wir vergleichen Patientendiagnosen (bewertet durch Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) und die Angst der Pflegekräfte (bewertet durch das State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y)).

Wir haben die einfaktorielle ANOVA verwendet, um den Zusammenhang zwischen Patientendiagnosen und der Angst des Pflegepersonals zu berechnen.
Innerhalb von 1 Tagen
Der Zusammenhang zwischen Patientendiagnosen und Depressionen der Pflegekräfte
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tagen

Wir vergleichen Patientendiagnosen (bewertet durch Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) und Depressionen von Pflegekräften (bewertet durch das Beck Depression Inventory-II (BDI-II)).

Wir haben die einfaktorielle ANOVA verwendet, um den Zusammenhang zwischen Patientendiagnosen und Depressionen der Pflegekräfte zu berechnen.
Innerhalb von 1 Tagen
Der Zusammenhang zwischen Patientendiagnosen und der Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tagen

Wir vergleichen Patientendiagnosen (bewertet anhand der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)) und Depressionen der Pflegekräfte (bewertet anhand der Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI)).

Wir haben die einfaktorielle ANOVA verwendet, um den Zusammenhang zwischen Patientendiagnosen und der Belastung des Pflegepersonals zu berechnen.
Innerhalb von 1 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hangzhou Normal University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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