Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska symtom och börda hos vårdgivare till patienter med medvetandestörningar

23 augusti 2023 uppdaterad av: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Vårdgivare till patienter med medvetandestörningar är mycket benägna att utveckla psykiska problem. Syftet med denna studie är att undersöka psykologiska symtom och vårdbörda hos vårdgivare till patienter med medvetandestörningar (DoC), och att undersöka vilka egenskaper hos patienter som var belastningsprediktorer för vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter tvärsnittsstudie i Kina, från augusti 2021 till oktober 2022. Patienterna bedömdes med Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), och vårdgivares ångest, depression och börda bedömdes med State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) och Zarit Caregiver Burden scale (ZBI). Jämförelsen med patienters ålder och vårdgivares åldersmatchade försökspersoner som valdes slumpmässigt och utan DoC; jämförelse av vårdgivare inom gruppen för DoC genomfördes. Beskrivande statistik användes för att illustrera sociodemografin. Ett-prov t-test, oberoende prov t-test, envägs ANOVA, Mann-Whitney U-test och Kruskal-Wallis-test utfördes för att upptäcka skillnaden mellan grupper på grund av fördelningen av varje variabel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

256

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdgivare till patienter med DoC och andra sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- (1) Familjevårdare utan neurologisk, mental hälsa eller inlärningssvårigheter.

(2) Familjevårdare med medvetenhet och förmåga att självständigt fylla i frågeformulär.

Exklusions kriterier:

  1. Vårdgivare som inte vill delta
  2. Inte de dominerande vårdgivarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgrupp
Vårdgivare till patienter med störningar i medvetandet, inklusive koma, icke-responsivt vakenhetssyndrom (UWS) och minimalt medvetandetillstånd (MCS). Och vårdgivare till patienter kommer från det minimalt medvetna tillståndet (EMCS)
Övrig: frågeformulär
Skickade frågeformulär till vårdgivare och använde CRS-R för att bedöma patienter med DoC
Andra namn:
  • Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Kontrollgrupp
vårdgivare till patienter med annan sjukdom
Övrig: frågeformulär
Skickade frågeformulär till vårdgivare och använde CRS-R för att bedöma patienter med DoC
Andra namn:
  • Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av ångest hos vårdgivare till patienter med medvetandestörningar.
Tidsram: Inom 1 dygn

Vi använder State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) för att bedöma prevalensen och svårighetsgraden av ångest för vårdgivare till patienter med medvetandestörningar (DoC)

STAI var en självskattningsskala, bestående av 40 poster och uppdelad i två underskalor: 1) skalan för tillståndsångest (S-AI) inkluderar frågorna 1-20, tillståndsångest visar det övergående obehagliga. 2) egenskapsångest (T-AI) skalan inkluderar frågorna 21-40, egenskapsångest tenderar till personlighetsdraget. De kumulativa poängvärdena för skalorna för tillståndsångest och egenskapsångest beräknades, det lägsta till det maximala värdet var från 20 till 80, de högre poängen betyder ett sämre resultat.
Inom 1 dygn
Prevalensen och svårighetsgraden av depression hos vårdgivare till patienter med medvetandestörningar.
Tidsram: Inom 1 dygn

Vi använder Beck Depression Inventory-II (BDI-II) för att bedöma prevalensen och svårighetsgraden av depression för vårdgivare till patienter med medvetandestörningar (DoC)

BDI totalpoäng: 0-13 som ingen depression, 14-19 som mild depression, 20-28 som medium depression och 29-63 som svår depression.
Inom 1 dygn
Prevalensen och svårighetsgraden av belastning hos vårdgivare till patienter med medvetandestörningar.
Tidsram: Inom 1 dygn

Vi använder Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) för att bedöma prevalensen och svårighetsgraden av bördan för vårdgivare till patienter med medvetandestörningar (DoC)

ZBI totalpoäng: 0-20 indikerar ingen börda, 21-40 mild börda, 41-60 måttlig börda och 61-88 svår börda.
Inom 1 dygn
Prediktorerna för ångest hos vårdgivare till patienter med medvetandestörningar.
Tidsram: Inom 1 dygn

Vi väljer en serie frågeformulär för att ta reda på: vad är egenskaperna hos patienter och vårdgivare var vårdgivares ångestprediktorer?

Frågeformulären inkluderar socialdemografiska frågeformulär (inklusive personlig information om patienter och vårdgivare, t.ex. ålder, kön, etiologi, diagnos och så vidare, för att registrera deras grundläggande information) och State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y).

Vi använde Independent-sample T-test, envägs ANOVA, Mann-Whitney U-test, Kruskal-Wallis-test och Pearson Correlation för att beräkna korrelationen mellan egenskaperna hos patienter och vårdgivare och vårdgivares ångest.
Inom 1 dygn
Prediktorerna för depression hos vårdgivare till patienter med medvetandestörningar.
Tidsram: Inom 1 dygn

Vi väljer en serie frågeformulär för att ta reda på:

(1) Vilka egenskaper kännetecknar patienter och vårdgivare var vårdgivares depressionsprediktorer?

Frågeformulären inkluderar socialdemografiska frågeformulär (inklusive personlig information om patienter och vårdgivare, t.ex. ålder, kön, etiologi, diagnos och så vidare, för att registrera deras grundläggande information), och Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Vi använde Independent-sample T-test, envägs ANOVA, Mann-Whitney U-test, Kruskal-Wallis-test och Pearson Correlation för att beräkna korrelationen mellan egenskaperna hos patienter och vårdgivare och vårdgivares depression.
Inom 1 dygn
Prediktorerna för belastning hos vårdgivare till patienter med medvetandestörningar.
Tidsram: Inom 1 dygn

Vi väljer en serie frågeformulär för att ta reda på:

(1) Vilka egenskaper kännetecknar patienter och vårdgivare var vårdgivares belastningsprediktorer?

Frågeformulären inkluderar socialdemografiska frågeformulär (inklusive personlig information om patienter och vårdgivare, t.ex. ålder, kön, etiologi, diagnos och så vidare, för att registrera deras grundläggande information) och Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI).

Vi använde Independent-sample T-test, envägs ANOVA, Mann-Whitney U-test, Kruskal-Wallis-test och Pearson Correlation för att beräkna korrelationen mellan egenskaperna hos patienter och vårdgivare och vårdgivares börda.
Inom 1 dygn

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnoser av patienter med störningar av medvetande (DoC)
Tidsram: Inom 10 dagar
DoC-patienterna utvärderades 3-5 gånger Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) inom 10 dagar efter enkätutdelning för att fastställa deras nuvarande medvetandetillstånd.
Inom 10 dagar
Sambandet mellan patientdiagnoser och vårdgivares ångest
Tidsram: Inom 1 dygn

Vi jämför patientdiagnoser (bedömda av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ) och vårdgivares ångest (bedömd av State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) )

Vi använde envägs ANOVA för att beräkna sambandet mellan patientdiagnoser och vårdgivares ångest.
Inom 1 dygn
Sambandet mellan patientdiagnoser och vårdgivares depression
Tidsram: Inom 1 dygn

Vi jämför patientdiagnoser (bedömda av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ) och vårdgivares depression (bedömd av Beck Depression Inventory-II (BDI-II) )

Vi använde envägs ANOVA för att beräkna sambandet mellan patientdiagnoser och vårdgivares depression.
Inom 1 dygn
Sambandet mellan patientdiagnoser och vårdgivares börda
Tidsram: Inom 1 dygn

Vi jämför patientdiagnoser (bedömda av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ) och vårdgivares depression (bedömd av Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) )

Vi använde envägs ANOVA för att beräkna sambandet mellan patientdiagnoser och vårdgivares börda.
Inom 1 dygn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Utredare

  • Studiestol: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hangzhou Normal University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera