Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологические симптомы и нагрузка на лиц, осуществляющих уход за пациентами с расстройствами сознания

23 августа 2023 г. обновлено: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Лица, осуществляющие уход за пациентами с расстройствами сознания, весьма склонны к развитию проблем психического здоровья. Целью данного исследования является изучение психологических симптомов и бремени ухода за лицами, осуществляющими уход за пациентами с расстройствами сознания (DoC), а также изучение того, какие характеристики пациентов являются предикторами бремени для лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое перекрестное исследование, проводившееся в Китае с августа 2021 года по октябрь 2022 года. Пациентов оценивали с помощью пересмотренной шкалы восстановления после комы (CRS-R), а тревогу, депрессию и бремя лиц, осуществляющих уход, оценивали с помощью формы Y опросника состояния тревожности (STAI), опросника депрессии Бека-II (BDI-II) и Шкала нагрузки для лиц, осуществляющих уход, Зарит (ZBI). Сравнение с возрастом пациентов и лицами, осуществляющими уход, соответствующего возраста, которые были выбраны случайным образом и не имели DoC; было проведено внутригрупповое сравнение лиц, осуществляющих уход, по DoC. Описательная статистика использовалась для иллюстрации социально-демографических показателей. Для выявления различий между группами из-за распределения каждой переменной были выполнены одновыборочный t-критерий, t-критерий независимой выборки, однофакторный дисперсионный анализ, U-критерий Манна-Уитни и критерий Крускала-Уоллиса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

256

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, осуществляющие уход за пациентами с DoC и другими заболеваниями

Описание

Критерии включения:

- (1) Семейные опекуны без неврологического, психического здоровья или истории неспособности к обучению.

(2) Семейный опекун, обладающий сознанием и способностью самостоятельно заполнять анкеты.

Критерий исключения:

  1. Воспитатели не желают участвовать
  2. Не доминирующие опекуны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная группа
Лица, осуществляющие уход за пациентами с нарушениями сознания, включая кому, синдром невосприимчивого бодрствования (UWS) и состояние минимального сознания (MCS). А лица, осуществляющие уход за пациентами, выходят из состояния минимального сознания (EMCS)
Другой: анкеты
Отправил анкеты лицам, осуществляющим уход, и использовал CRS-R для оценки пациентов с DoC.
Другие имена:
  • Пересмотренная шкала восстановления после комы (CRS-R)
Контрольная группа
лица, осуществляющие уход за пациентами с другими заболеваниями
Другой: анкеты
Отправил анкеты лицам, осуществляющим уход, и использовал CRS-R для оценки пациентов с DoC.
Другие имена:
  • Пересмотренная шкала восстановления после комы (CRS-R)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность тревожности у лиц, осуществляющих уход за больными с расстройствами сознания.
Временное ограничение: В течение 1 дня

Мы используем форму Y опросника государственной тревожности (STAI-Y) для оценки распространенности и степени тяжести тревоги у лиц, осуществляющих уход за пациентами с расстройствами сознания (DoC).

STAI представляла собой шкалу самооценки, состоящую из 40 пунктов и разделенную на две подшкалы: 1) шкала состояния тревоги (S-AI) включает вопросы 1-20, состояние тревоги показывает преходящее неприятное состояние. 2) шкала личностной тревожности (T-AI) включает вопросы 21-40, личностная тревожность тяготеет к черте личности. Совокупные значения шкал государственной тревожности и личностной тревожности рассчитывались соответственно, минимальное и максимальное значения составляли от 20 до 80, более высокие баллы означают худший результат.
В течение 1 дня
Распространенность и степень выраженности депрессии у лиц, осуществляющих уход за больными с расстройствами сознания.
Временное ограничение: В течение 1 дня

Мы используем опросник депрессии Бека-II (BDI-II) для оценки распространенности и степени тяжести депрессии у лиц, осуществляющих уход за пациентами с расстройствами сознания (DoC).

Общий балл BDI: 0–13 — отсутствие депрессии, 14–19 — легкая депрессия, 20–28 — средняя депрессия и 29–63 — тяжелая депрессия.
В течение 1 дня
Распространенность и степень тяжести нагрузки у лиц, осуществляющих уход за больными с нарушениями сознания.
Временное ограничение: В течение 1 дня

Мы используем шкалу нагрузки Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) для оценки распространенности и степени тяжести нагрузки на лиц, осуществляющих уход за пациентами с расстройствами сознания (DoC).

Общий балл ZBI: 0–20 указывает на отсутствие нагрузки, 21–40 на легкую нагрузку, 41–60 на среднюю нагрузку и 61–88 на тяжелую нагрузку.
В течение 1 дня
Предикторы тревожности у лиц, осуществляющих уход за больными с расстройствами сознания.
Временное ограничение: В течение 1 дня

Мы выбрали серию анкет, чтобы выяснить: какие характеристики пациентов и лиц, осуществляющих уход, были предикторами тревоги лиц, осуществляющих уход?

Анкеты включают социально-демографические анкеты (включая личную информацию пациентов и лиц, осуществляющих уход, например, возраст, пол, этиологию, диагноз и т. д., для записи основной информации) и форму Y опросника состояний и особенностей тревожности (STAI-Y).

Мы использовали Т-критерий независимой выборки, однофакторный дисперсионный анализ, U-критерий Манна-Уитни, тест Крускала-Уоллиса и корреляцию Пирсона для расчета корреляции между характеристиками пациентов и лиц, осуществляющих уход, и тревогой лиц, осуществляющих уход.
В течение 1 дня
Предикторы депрессии у лиц, осуществляющих уход за больными с расстройствами сознания.
Временное ограничение: В течение 1 дня

Мы выбираем серию анкет, чтобы выяснить:

(1) Какие характеристики пациентов и лиц, осуществляющих уход, были предикторами депрессии у лиц, осуществляющих уход?

Анкеты включают социально-демографические анкеты (включая личную информацию пациентов и лиц, осуществляющих уход, например, возраст, пол, этиологию, диагноз и т. д., для записи основной информации) и опросник депрессии Бека-II (BDI-II).

Мы использовали Т-критерий независимой выборки, однофакторный дисперсионный анализ, U-критерий Манна-Уитни, критерий Крускала-Уоллиса и корреляцию Пирсона для расчета корреляции между характеристиками пациентов и лиц, осуществляющих уход, и депрессией лиц, осуществляющих уход.
В течение 1 дня
Предикторы нагрузки у лиц, осуществляющих уход за больными с расстройствами сознания.
Временное ограничение: В течение 1 дня

Мы выбираем серию анкет, чтобы выяснить:

(1) Какие характеристики пациентов и лиц, осуществляющих уход, являются предикторами нагрузки на лиц, осуществляющих уход?

Анкеты включают социально-демографические анкеты (включая личную информацию пациентов и лиц, осуществляющих уход, например, возраст, пол, этиологию, диагноз и т. д., для записи основной информации) и шкалу нагрузки на лиц, осуществляющих уход, «Зарит» (ZBI).

Мы использовали Т-критерий независимой выборки, однофакторный дисперсионный анализ, U-критерий Манна-Уитни, критерий Крускала-Уоллиса и корреляцию Пирсона для расчета корреляции между характеристиками пациентов и лиц, осуществляющих уход, и нагрузкой на лиц, осуществляющих уход.
В течение 1 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагнозы пациентов с расстройствами сознания (DoC)
Временное ограничение: В течение 10 дней
Пациенты DoC были оценены 3-5 раз по пересмотренной шкале восстановления после комы (CRS-R) в течение 10 дней после раздачи анкеты для определения их текущего состояния сознания.
В течение 10 дней
Взаимосвязь между диагнозами пациентов и тревогой лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: В течение 1 дня

Мы сравниваем диагнозы пациентов (оцениваемые по пересмотренной шкале восстановления после комы (CRS-R)) и тревогу лиц, осуществляющих уход (оцениваемые по форме Y опросника состояний тревожности (STAI-Y)).

Мы использовали однофакторный дисперсионный анализ для расчета взаимосвязи между диагнозами пациентов и тревогой лиц, осуществляющих уход.
В течение 1 дня
Связь между диагнозами пациентов и депрессией лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: В течение 1 дня

Мы сравниваем диагнозы пациентов (оцененные по пересмотренной шкале восстановления после комы (CRS-R)) и депрессию лиц, осуществляющих уход (оцененные по шкале депрессии Бека-II (BDI-II)).

Мы использовали однофакторный дисперсионный анализ для расчета взаимосвязи между диагнозами пациентов и депрессией лиц, осуществляющих уход.
В течение 1 дня
Взаимосвязь между диагнозами пациентов и нагрузками на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: В течение 1 дня

Мы сравниваем диагнозы пациентов (оцениваемые по пересмотренной шкале восстановления после комы (CRS-R)) и депрессию лиц, осуществляющих уход (оцениваемые по шкале нагрузки для лиц, осуществляющих уход, Зарит (ZBI)).

Мы использовали однофакторный дисперсионный анализ для расчета взаимосвязи между диагнозами пациентов и нагрузкой на лиц, осуществляющих уход.
В течение 1 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangzhou Normal University

Следователи

  • Учебный стул: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hangzhou Normal University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться