Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologiske symptomer og belastning hos omsorgspersoner for pasienter med bevissthetsforstyrrelser

23. august 2023 oppdatert av: Haibo Di, Hangzhou Normal University
Omsorgspersoner for pasienter med bevissthetsforstyrrelser er svært utsatt for å utvikle psykiske problemer. Målet med denne studien er å undersøke de psykologiske symptomene og omsorgsbyrden til omsorgspersoner til pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DoC), og å undersøke hvilke egenskaper ved pasienter som var belastningsprediktorer for omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter tverrsnittsstudie i Kina, fra august 2021 til oktober 2022. Pasientene ble vurdert ved Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), og omsorgspersoners angst, depresjon og belastning ble vurdert ved State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), og Zarit Caregiver Burden scale (ZBI). Sammenligningen med pasienters alder og omsorgspersoners aldersmatchede forsøkspersoner som ble tilfeldig utvalgt og uten DoC; Intra-gruppe sammenligning av omsorgspersoner for DoC ble utført. Beskrivende statistikk ble brukt for å illustrere sosiodemografien. En-prøve-t-test, uavhengig prøve-t-test, enveis ANOVA, Mann-Whitney U-test og Kruskal-Wallis-test ble utført for å oppdage forskjellen mellom grupper på grunn av fordelingen av hver variabel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

256

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersoner for pasienter med DoC og andre sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- (1) Familiepleiere uten nevrologisk, mental helse eller lærevanskerhistorie.

(2) Familieomsorgsperson med bevissthet og evne til selvstendig å fylle ut spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Omsorgspersoner som ikke ønsker å delta
  2. Ikke de dominerende omsorgspersonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Omsorgspersoner for pasienter med bevissthetsforstyrrelser, inkludert Coma, Unresponsive Wakefulness Syndrome (UWS) og Minimally Consciousness State (MCS). Og omsorgspersoner for pasienter kommer ut av den minimalt bevisste tilstanden (EMCS)
Annen: spørreskjemaer
Sendte spørreskjemaer til omsorgspersoner og brukte CRS-R for å vurdere pasienter med DoC
Andre navn:
  • Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Kontrollgruppe
omsorgspersoner for pasienter med annen sykdom
Annen: spørreskjemaer
Sendte spørreskjemaer til omsorgspersoner og brukte CRS-R for å vurdere pasienter med DoC
Andre navn:
  • Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av angst hos omsorgspersoner til pasienter med bevissthetsforstyrrelser.
Tidsramme: Innen 1 dager

Vi bruker State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) for å vurdere utbredelsen og alvorlighetsgraden av angst for omsorgspersoner til pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DoC)

STAI var en selvvurderingsskala, bestående av 40 elementer og delt inn i to underskalaer: 1) tilstandsangst (S-AI) skala inkluderer spørsmål 1-20, tilstandsangst viser det forbigående ubehagelige. 2) egenskapsangst (T-AI) skala inkluderer spørsmål 21-40, egenskapsangst har en tendens til personlighetstrekk. De kumulative poengverdiene for tilstandsangst- og egenskapsangstskalaene ble beregnet henholdsvis, minimums- til maksimumsverdien var fra 20 til 80, de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
Innen 1 dager
Prevalensen og alvorlighetsgraden av depresjon hos omsorgspersoner til pasienter med bevissthetsforstyrrelser.
Tidsramme: Innen 1 dager

Vi bruker Beck Depression Inventory-II (BDI-II) for å vurdere prevalensen og alvorlighetsgraden av depresjon for omsorgspersoner til pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DoC)

BDI totalscore: 0-13 som ingen depresjon, 14-19 som mild depresjon, 20-28 som middels depresjon og 29-63 som alvorlig depresjon.
Innen 1 dager
Prevalensen og alvorlighetsgraden av belastning hos omsorgspersoner til pasienter med bevissthetsforstyrrelser.
Tidsramme: Innen 1 dager

Vi bruker Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) for å vurdere prevalensen og alvorlighetsgraden av belastningen for omsorgspersoner til pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DoC)

ZBI totalscore: 0-20 indikerer ingen belastning, 21-40 mild belastning, 41-60 moderat belastning og 61-88 alvorlig belastning.
Innen 1 dager
Prediktorene for angst hos omsorgspersoner for pasienter med bevissthetsforstyrrelser.
Tidsramme: Innen 1 dager

Vi velger en serie spørreskjemaer for å finne ut: hva kjennetegner pasienter og omsorgspersoner var omsorgspersoners angstprediktorer?

Spørreskjemaene inkluderer sosialdemografiske spørreskjemaer (inkludert personlig informasjon om pasienter og omsorgspersoner, f.eks. alder, kjønn, etiologi, diagnose og så videre, for å registrere deres grunnleggende informasjon) og State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y).

Vi brukte Independent-sample T-test, enveis ANOVA, Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallis test og Pearson Correlation for å beregne korrelasjonen mellom egenskapene til pasienter og omsorgspersoner og omsorgspersoners angst.
Innen 1 dager
Prediktorene for depresjon hos omsorgspersoner for pasienter med bevissthetsforstyrrelser.
Tidsramme: Innen 1 dager

Vi velger en serie spørreskjemaer for å finne ut:

(1) Hva kjennetegner pasienter og omsorgspersoner var omsorgspersoners depresjonsprediktorer?

Spørreskjemaene inkluderer sosialdemografiske spørreskjemaer (inkludert personlig informasjon om pasienter og omsorgspersoner, f.eks. alder, kjønn, etiologi, diagnose og så videre, for å registrere deres grunnleggende informasjon), og Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Vi brukte Independent-sample T-test, enveis ANOVA, Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallis test og Pearson Correlation for å beregne korrelasjonen mellom egenskapene til pasienter og omsorgspersoner og omsorgspersoners depresjon.
Innen 1 dager
Prediktorene for belastning hos omsorgspersoner for pasienter med bevissthetsforstyrrelser.
Tidsramme: Innen 1 dager

Vi velger en serie spørreskjemaer for å finne ut:

(1) Hva kjennetegner pasienter og omsorgspersoner var omsorgspersoners belastningsprediktorer?

Spørreskjemaene inkluderer sosialdemografiske spørreskjemaer (inkludert personlig informasjon om pasienter og omsorgspersoner, f.eks. alder, kjønn, etiologi, diagnose og så videre, for å registrere deres grunnleggende informasjon), og Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI).

Vi brukte Independent-sample T-testen, enveis ANOVA, Mann-Whitney U-testen, Kruskal-Wallis-testen og Pearson Correlation for å beregne korrelasjonen mellom egenskapene til pasienter og omsorgspersoner og omsorgspersoners byrde.
Innen 1 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosene til pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DoC)
Tidsramme: Innen 10 dager
DoC-pasientene ble evaluert 3-5 ganger Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) innen 10 dager etter utdeling av spørreskjema for å bestemme deres nåværende bevissthetstilstand.
Innen 10 dager
Forholdet mellom pasientdiagnoser og omsorgspersoners angst
Tidsramme: Innen 1 dager

Vi sammenligner pasientdiagnoser (vurdert av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ) og omsorgspersoners angst (vurdert av State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) )

Vi brukte enveis ANOVA for å beregne sammenhengen mellom pasientdiagnoser og omsorgspersoners angst.
Innen 1 dager
Sammenhengen mellom pasientdiagnoser og omsorgspersoners depresjon
Tidsramme: Innen 1 dager

Vi sammenligner pasientdiagnoser (vurdert av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ) og omsorgspersoners depresjon (vurdert av Beck Depression Inventory-II (BDI-II) )

Vi brukte enveis ANOVA for å beregne sammenhengen mellom pasientdiagnoser og omsorgspersoners depresjon.
Innen 1 dager
Forholdet mellom pasientdiagnoser og omsorgspersoners belastning
Tidsramme: Innen 1 dager

Vi sammenligner pasientdiagnoser (vurdert av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ) og omsorgspersoners depresjon (vurdert av Zarit Caregiver Burden Scale (ZBI) )

Vi brukte enveis ANOVA for å beregne sammenhengen mellom pasientdiagnoser og omsorgspersonenes belastning.
Innen 1 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Etterforskere

  • Studiestol: Hao YA Wang, Hangzhou Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hangzhou Normal University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere