사워도우 빵 섭취가 식후 반응, 식욕 조절 및 에너지 섭취에 미치는 영향 (SPAR)
사워도우 빵 소비가 식후 반응, 식욕 조절 및 후속 식사 시 에너지 섭취에 미치는 영향(SPAR 연구)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 높은 수준의 젖산을 생성하는 대체 스타터 배양이 식욕 조절(주관적 포만감 및 후속 식사 시 에너지 섭취)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 혈당 및 인슐린 반응, 위 배출 속도를 포함하여 관찰된 효과를 설명할 수 있는 기계적 매개변수를 식별하는 것입니다. 또한 피험자의 습관적인 신체 활동 수준, 기분 및 스트레스 수준이 식욕 조절의 잠재적 공변량으로 평가됩니다(van Loenen et al., 2020).
다음과 같이 가정됩니다.
고농도의 젖산을 생성하는 대체 스타터 배양으로 발효된 사워도우 빵은 낮은 전분 소화율 및/또는 느린 위 배출 속도를 통해 포도당 반응을 감소시킵니다. 감소된 혈당 반응은 후속 식사에서 포만감을 높이고 에너지 섭취량을 낮추게 됩니다(10% 이상).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven/UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성 참가자
- 연령대 18~50세
- 스크리닝 방문 시 BMI 범위 18.5 - 25.0 kg/m2
- 규칙적인 식사 패턴(1일 3식, 주 5일 이상)
- 지난 6개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 현재 흡연 중(지난 28일 동안 흡연한 적이 있음) 또는 연구 기간 동안 흡연할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 희망하는 경우
- 당뇨병의 가족력
- 이전 또는 현재 위장 또는 내분비 장애
- 이전 또는 현재 약물/알코올 의존 또는 남용(> 하루 2단위/주당 14단위)
- 체강 질병 또는 글루텐 민감성
- 연구 전 1개월 이내에 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
- 연구 전 3개월 이내에 항생제 사용
- 3요인 식사 설문지의 억제 및 탈억제 하위 척도에서 18점 미만의 점수로 입증되는 식습관이나 체중에 대한 과도한 관심(Stunkard & Messick, 1985)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 빵: 통밀 효모 빵
주로 통밀가루, 물, 빵 효모를 함유한 통밀빵을 대조 시험 빵으로 사용합니다.
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젖산이 없는 빵 효모를 첨가한 통밀 장기 가공 빵 150g을 단회 투여합니다(대조군).
젖산 농도가 높은 통밀 장기 가공 사워도우빵(대체 유산균 및 효모 함유) 150g을 단회 투여합니다.
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활성 비교기: 통밀 사워도우 빵
주로 통밀 가루, 물 및 첨가된 사워도우 공동 배양(W.anom.+ C.crust 균주로 구성)을 포함하는 통밀 사워도우 빵.
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젖산이 없는 빵 효모를 첨가한 통밀 장기 가공 빵 150g을 단회 투여합니다(대조군).
젖산 농도가 높은 통밀 장기 가공 사워도우빵(대체 유산균 및 효모 함유) 150g을 단회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 식사 시 음식 섭취
기간: 시험 1일차 중(아침식사 후 240분)
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가중 남은 음식을 뺀 임의로 제공되는 음식의 가중량
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시험 1일차 중(아침식사 후 240분)
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후속 식사 시 음식 섭취
기간: 시험 2일차 동안(아침 섭취 후 240분)
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가중 남은 음식을 뺀 임의로 제공되는 음식의 가중량
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시험 2일차 동안(아침 섭취 후 240분)
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식욕 측정
기간: 시험 1일차 중(최대 4시간)
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테스트 식사에 대한 식욕은 100mm VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 측정되며, 0은 최소값(전혀 아님)이고 100은 최대값(매우)입니다. 측정은 다음과 같습니다: 식사 전(예: 0분) 및 테스트 식사 완료 후 각 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분)에. |
시험 1일차 중(최대 4시간)
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식욕 측정
기간: 시험 2일차 동안(최대 4시간)
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테스트 식사에 대한 식욕은 100mm VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 측정되며, 0은 최소값(전혀 아님)이고 100은 최대값(매우)입니다. 측정은 다음과 같습니다: 식사 전(예: 0분) 및 테스트 식사 완료 후 각 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분)에. |
시험 2일차 동안(최대 4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 배출 속도
기간: 시험일 1일(최대 4시간)
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위배출률은 식사 전에 수집한 13C-옥탄산 호흡 샘플(즉,
0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분).
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시험일 1일(최대 4시간)
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위 배출 속도
기간: 시험 2일차(최대 4시간)
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위배출률은 식사 전에 수집한 13C-옥탄산 호흡 샘플(즉,
0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분).
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시험 2일차(최대 4시간)
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포도당 반응
기간: 시험 1일차 중(최대 4시간)
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혈당 반응은 식사 전 및 테스트 식사 완료 후 각 시점(즉,
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240분)
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시험 1일차 중(최대 4시간)
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포도당 반응
기간: 시험 2일차 동안(최대 4시간)
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혈당 반응은 식사 전 및 테스트 식사 완료 후 각 시점(즉,
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240분)
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시험 2일차 동안(최대 4시간)
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인슐린 반응
기간: 시험 1일차 중(최대 4시간)
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혈액 C-펩티드(인슐린 반응의 지표로서)는 식사 전 및 테스트 식사 완료 후 각 시점(즉,
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240분)
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시험 1일차 중(최대 4시간)
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인슐린 반응
기간: 시험 2일차 동안(최대 4시간)
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혈액 C-펩티드(인슐린 반응의 지표로서)는 식사 전 및 테스트 식사 완료 후 각 시점(즉,
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240분)
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시험 2일차 동안(최대 4시간)
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주관적인 스트레스 평가
기간: 시험 1일차 중(최대 4시간)
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주관적 스트레스는 100mm VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 측정되며, 0은 최소값(전혀 아님), 100은 최대값(매우)입니다. 측정이 이루어집니다: 식사 전(예: -15분) 및 테스트 식사 완료 후 각 시점(예: 0, 60, 120, 180, 240분). |
시험 1일차 중(최대 4시간)
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주관적인 스트레스 평가
기간: 시험 2일차 동안(최대 4시간)
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주관적 스트레스는 100mm VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 측정되며, 0은 최소값(전혀 아님), 100은 최대값(매우)입니다. 측정이 이루어집니다: 식사 전(예: -15분) 및 테스트 식사 완료 후 각 시점(예: 0, 60, 120, 180, 240분). |
시험 2일차 동안(최대 4시간)
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신체 활동 설문지
기간: 1일차 시험이 끝나면
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지난 1주간의 습관적인 신체활동에 관한 설문지입니다.
피험자는 일주일에 몇 일 동안 활발하게, 중간 정도 또는 편안한 신체 활동을 수행하는지 보고해야 합니다.
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1일차 시험이 끝나면
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신체 활동 설문지
기간: 2일차 시험이 끝나면
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지난 1주간의 습관적인 신체활동에 관한 설문지입니다.
피험자는 일주일에 몇 일 동안 활발하게, 중간 정도 또는 편안한 신체 활동을 수행하는지 보고해야 합니다.
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2일차 시험이 끝나면
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기분 관련 설문지 - 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS 척도)
기간: 1일차 시험이 끝나면
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지난 1주 동안의 기분 관련 설문지입니다.
피험자는 지난 주 동안 특정 감정을 얼마나 느꼈는지 평가해야 합니다.
점수는 1(매우 약간 또는 전혀 없음)부터 5(매우 좋음)까지 다양합니다.
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1일차 시험이 끝나면
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기분 관련 설문지 - 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS 척도)
기간: 2일차 시험이 끝나면
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지난 1주 동안의 기분 관련 설문지입니다.
피험자는 지난 주 동안 특정 감정을 얼마나 느꼈는지 평가해야 합니다.
점수는 1(매우 약간 또는 전혀 없음)부터 5(매우 좋음)까지 다양합니다.
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2일차 시험이 끝나면
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기분 관련 설문지 - 인지된 스트레스 척도 - 10개 항목(PSS-10)
기간: 1일차 시험이 끝나면
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지난 1주 동안의 기분 관련 설문지입니다.
피험자는 지난 주 동안 특정 감정을 얼마나 자주 느꼈는지 평가해야 합니다.
점수는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지 다양합니다.
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1일차 시험이 끝나면
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기분 관련 설문지 - 인지된 스트레스 척도 - 10개 항목(PSS-10)
기간: 2일차 시험이 끝나면
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지난 1주 동안의 기분 관련 설문지입니다.
피험자는 지난 주 동안 특정 감정을 얼마나 자주 느꼈는지 평가해야 합니다.
점수는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지 다양합니다.
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2일차 시험이 끝나면
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기분 관련 설문지 - 우울증, 불안, 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)
기간: 1일차 시험이 끝나면
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지난 1주 동안의 기분 관련 설문지입니다.
피험자는 지난 주 동안 해당 진술이 자신에게 얼마나 적용되었는지 평가해야 합니다.
점수는 0(전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 다양합니다.
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1일차 시험이 끝나면
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기분 관련 설문지 - 우울증, 불안, 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)
기간: 2일차 시험이 끝나면
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지난 1주 동안의 기분 관련 설문지입니다.
피험자는 지난 주 동안 해당 진술이 자신에게 얼마나 적용되었는지 평가해야 합니다.
점수는 0(전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 다양합니다.
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2일차 시험이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristin Verbeke, PhD, KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S64824 - B3222020000339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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