Hapanleivän kulutuksen vaikutus aterian jälkeisiin vasteisiin, ruokahalun säätelyyn ja energian saantiin (SPAR)
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kristin Verbeke, KU Leuven
Hapantaikinaleivän kulutuksen vaikutus aterian jälkeisiin vasteisiin, ruokahalun säätelyyn ja energian saantiin seuraavan aterian yhteydessä (SPAR-tutkimus)
Hankkeen aikana tutkitaan hiivaleivän ja hapanleipien kulutuksen vaikutusta kylläisyyteen, energian saantiin myöhempien aterioiden yhteydessä sekä aterian jälkeisiin aineenvaihduntavasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida korkeaa maitohappoa tuottavan vaihtoehtoisen aloitusviljelmän vaikutusta ruokahalun säätelyyn (subjektiiviseen kylläisyyteen ja energian saantiin seuraavan aterian yhteydessä). Toinen tavoite on tunnistaa mekaaniset parametrit, jotka voivat selittää havaitut vaikutukset, mukaan lukien glykeeminen ja insuliinivaste sekä mahalaukun tyhjenemisnopeus. Lisäksi koehenkilöiden tavanomaista fyysistä aktiivisuutta sekä mieliala- ja stressitasoja arvioidaan mahdollisina ruokahalun säätelyn yhteismuuttujina (van Loenen et al., 2020).
Oletetaan, että:
Vaihtoehtoisella aloitusviljelmällä fermentoidut hapanleivät, jotka tuottavat korkeita maitohappopitoisuuksia, vähentävät glukoosivastetta tärkkelyksen heikentyneen sulavuuden ja/tai hitaamman mahalaukun tyhjentymisnopeuden ansiosta. Vähentynyt glykeeminen vaste johtaa suurempaan kylläisyyteen ja pienempään energian saantiin seuraavan aterian yhteydessä (yli 10 %).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven/UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat nais- ja miespuoliset
- ikähaarukka 18-50
- BMI-alue 18,5 - 25,0 kg/m2 seulontakäynnillä
- Säännöllinen ruokailurytmi (3 ateriaa päivässä vähintään 5 päivänä viikossa)
- Vakaa ruumiinpaino viimeiset 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tupakointi (on tupakoinut viimeisen 28 päivän aikana) tai halukkuus tupakoida tutkimusjakson aikana
- Raskaus, imetys tai halu tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Suvussa diabetesta
- Aiemmat tai nykyiset maha-suolikanavan tai endokriiniset sairaudet
- Aiempi tai nykyinen päihde-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö (> 2 yksikköä päivässä / 14 yksikköä viikossa)
- Keliakia tai gluteeniherkkyys
- Pre- tai probioottien käyttö kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Antibioottien käyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Liiallinen huoli ruokailutottumuksista tai kehon painosta, kuten pisteet < 18 osoittavat kolmen tekijän syömiskyselyn hillitsemis- ja esto-ala-asteikoissa (Stunkard & Messick, 1985)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrollileipä: täysjyvähiivaleipä
Testileipänä käytetään täysjyväleipää, joka sisältää pääosin täysjyväjauhoa, vettä ja leivinhiivaa.
|
Kerta-annos 150 g täysjyväleipää pitkäkestoisesti leipomohiivalla, ilman maitohappoa (kontrolli).
Kerta-annos 150 g täysjyväjauhetta pitkäkestoisesti käsiteltyä hapantaikinaleipää (vaihtoehtoisia maitohappobakteereja ja hiivaa), jossa on korkea maitohappopitoisuus.
|
|
Active Comparator: Täysjyvähapanleipä
Täysjyvähapanleipä, joka sisältää pääosin täysjyväjauhoa, vettä ja lisättyä hapantaikinaa (koostuu W.anom.+ C. crust -kannasta).
|
Kerta-annos 150 g täysjyväleipää pitkäkestoisesti leipomohiivalla, ilman maitohappoa (kontrolli).
Kerta-annos 150 g täysjyväjauhetta pitkäkestoisesti käsiteltyä hapantaikinaleipää (vaihtoehtoisia maitohappobakteereja ja hiivaa), jossa on korkea maitohappopitoisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saaminen seuraavan aterian yhteydessä
Aikaikkuna: Testipäivänä 1 (240 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen)
|
Painotetut määrät tarjottuja ad libitum -ruokia miinus painotetut ylijäämät
|
Testipäivänä 1 (240 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen)
|
|
Ruoan saaminen seuraavan aterian yhteydessä
Aikaikkuna: Testipäivän 2 aikana (240 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen)
|
Painotetut määrät tarjottuja ad libitum -ruokia miinus painotetut ylijäämät
|
Testipäivän 2 aikana (240 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen)
|
|
Ruokahalun mittaukset
Aikaikkuna: Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Ruokahalu vasteena testiaterialle mitataan käyttämällä 100 millimetrin (mm) visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), jolloin 0 on minimiarvo (ei ollenkaan) ja 100 on maksimiarvo (erittäin). Mittaukset otetaan: ennen ruokailua (esim. 0 minuuttia) ja vastaavina ajankohtina testiaterian päättymisen jälkeen (eli 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuuttia). |
Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
|
Ruokahalun mittaukset
Aikaikkuna: Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Ruokahalu vasteena testiaterialle mitataan käyttämällä 100 millimetrin (mm) visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), jolloin 0 on minimiarvo (ei ollenkaan) ja 100 on maksimiarvo (erittäin). Mittaukset otetaan: ennen ruokailua (esim. 0 minuuttia) ja vastaavina ajankohtina testiaterian päättymisen jälkeen (eli 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuuttia). |
Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Mahalaukun tyhjenemisnopeus mitataan 13C-oktaanihappohengitysnäytteillä, jotka on otettu ennen ruokailua
0 minuuttia) ja vastaavina ajankohtina testiaterian päättymisen jälkeen (eli 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuuttia).
|
Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Mahalaukun tyhjenemisnopeus mitataan 13C-oktaanihappohengitysnäytteillä, jotka on otettu ennen ruokailua
0 minuuttia) ja vastaavina ajankohtina testiaterian päättymisen jälkeen (eli 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuuttia).
|
Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
|
Glukoosivaste
Aikaikkuna: Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Verensokerivaste mitataan verinäytteistä, jotka on otettu asetetun katetrin kautta ennen ruokailua ja vastaavina ajankohtina testiaterian jälkeen (esim.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia)
|
Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
|
Glukoosivaste
Aikaikkuna: Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Verensokerivaste mitataan verinäytteistä, jotka on otettu asetetun katetrin kautta ennen ruokailua ja vastaavina ajankohtina testiaterian jälkeen (esim.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia)
|
Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
|
Insuliinivaste
Aikaikkuna: Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Veren C-peptidi (insuliinivasteen indikaattorina) mitataan verinäytteistä, jotka on otettu asetetun katetrin kautta ennen ruokailua ja vastaavina ajankohtina testiaterian jälkeen (ts.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia)
|
Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
|
Insuliinivaste
Aikaikkuna: Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Veren C-peptidi (insuliinivasteen indikaattorina) mitataan verinäytteistä, jotka on otettu asetetun katetrin kautta ennen ruokailua ja vastaavina ajankohtina testiaterian jälkeen (ts.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia)
|
Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
|
Subjektiiviset stressiarviot
Aikaikkuna: Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Subjektiivinen rasitus mitataan 100 millimetrin (mm) visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), jossa 0 on minimiarvo (ei ollenkaan) ja 100 on maksimiarvo (erittäin). Mittaukset otetaan: ennen ruokailua (esim. -15 minuuttia) ja vastaavina ajankohtina testiaterian päättymisen jälkeen (ts. 0, 60, 120, 180, 240 minuuttia). |
Testipäivän 1 aikana (enintään 4 tuntia)
|
|
Subjektiiviset stressiarviot
Aikaikkuna: Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
Subjektiivinen rasitus mitataan 100 millimetrin (mm) visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), jossa 0 on minimiarvo (ei ollenkaan) ja 100 on maksimiarvo (erittäin). Mittaukset otetaan: ennen ruokailua (esim. -15 minuuttia) ja vastaavina ajankohtina testiaterian päättymisen jälkeen (ts. 0, 60, 120, 180, 240 minuuttia). |
Testipäivän 2 aikana (enintään 4 tuntia)
|
|
Liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: Testipäivän lopussa 1
|
Kysely tavanomaisesta fyysisestä aktiivisuudesta viimeisen viikon aikana.
Tutkittavien on raportoitava, kuinka monta päivää viikossa ja kuinka monta miinusta he harjoittavat voimakasta, kohtalaista tai rentoa fyysistä toimintaa.
|
Testipäivän lopussa 1
|
|
Liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: Testipäivän lopussa 2
|
Kysely tavanomaisesta fyysisestä aktiivisuudesta viimeisen viikon aikana.
Tutkittavien on raportoitava, kuinka monta päivää viikossa ja kuinka monta miinusta he harjoittavat voimakasta, kohtalaista tai rentoa fyysistä toimintaa.
|
Testipäivän lopussa 2
|
|
Mielialaan liittyvät kyselylomakkeet - Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-asteikko)
Aikaikkuna: Testipäivän lopussa 1
|
Mielialaan liittyvät kyselyt viimeisen viikon ajalta.
Koehenkilöiden on arvioitava, missä määrin he ovat tunteneet tiettyjä tunteita viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) ja 5 (erittäin) välillä.
|
Testipäivän lopussa 1
|
|
Mielialaan liittyvät kyselylomakkeet - Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-asteikko)
Aikaikkuna: Testipäivän lopussa 2
|
Mielialaan liittyvät kyselyt viimeisen viikon ajalta.
Koehenkilöiden on arvioitava, missä määrin he ovat tunteneet tiettyjä tunteita viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) ja 5 (erittäin) välillä.
|
Testipäivän lopussa 2
|
|
Mielialaan liittyvät kyselylomakkeet - Koetun stressin asteikko - 10 kohtaa (PSS-10)
Aikaikkuna: Testipäivän lopussa 1
|
Mielialaan liittyvät kyselyt viimeisen viikon ajalta.
Koehenkilöiden on arvioitava, kuinka usein he ovat tunteneet tiettyjä tunteita viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (Hyvin usein).
|
Testipäivän lopussa 1
|
|
Mielialaan liittyvät kyselylomakkeet - Koetun stressin asteikko - 10 kohtaa (PSS-10)
Aikaikkuna: Testipäivän lopussa 2
|
Mielialaan liittyvät kyselyt viimeisen viikon ajalta.
Koehenkilöiden on arvioitava, kuinka usein he ovat tunteneet tiettyjä tunteita viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (Hyvin usein).
|
Testipäivän lopussa 2
|
|
Mielialaan liittyvät kyselylomakkeet - masennus, ahdistus, stressiasteikot - 21 kohtaa (DASS-21)
Aikaikkuna: Testipäivän lopussa 1
|
Mielialaan liittyvät kyselyt viimeisen viikon ajalta.
Koehenkilöiden on arvioitava, kuinka paljon väite koski heihin viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskenut minua ollenkaan) ja 3 (käytti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
|
Testipäivän lopussa 1
|
|
Mielialaan liittyvät kyselylomakkeet - masennus, ahdistus, stressiasteikot - 21 kohtaa (DASS-21)
Aikaikkuna: Testipäivän lopussa 2
|
Mielialaan liittyvät kyselyt viimeisen viikon ajalta.
Koehenkilöiden on arvioitava, kuinka paljon väite koski heihin viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskenut minua ollenkaan) ja 3 (käytti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
|
Testipäivän lopussa 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Verbeke, PhD, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64824 - B3222020000339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .