Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af surdejsbrødsforbrug på postprandiale reaktioner, appetitregulering og energiindtag (SPAR)

6. februar 2024 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven

Effekt af surdejsbrødsforbrug på postprandiale reaktioner, appetitregulering og energiindtag ved det efterfølgende måltid (SPAR-undersøgelse)

I løbet af dette projekt vil effekten af ​​gærbrød og surdejsbrøds forbrug på mæthed, energiindtag ved efterfølgende måltid og postprandiale metaboliske reaktioner blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at evaluere effekten af ​​en alternativ starterkultur, der producerer høje niveauer af mælkesyre på appetitregulering (subjektiv mæthed og energiindtag ved det efterfølgende måltid). Det andet mål vil være at identificere mekanistiske parametre, der kan forklare de observerede effekter, herunder glykæmisk og insulinrespons, og gastrisk tømningshastighed. Derudover vil sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer og humør- og stressniveauer hos forsøgspersonerne blive evalueret som potentielle kovariater af appetitregulering (van Loenen et al., 2020).

Det er en hypotese, at:

Surdejsbrød gæret med den alternative starterkultur, der producerer høje koncentrationer af mælkesyre, vil reducere glukoserespons via lavere stivelsesfordøjelighed og/eller langsommere mavetømningshastighed. Den reducerede glykæmiske respons vil føre til højere mæthed og lavere energiindtag ved det efterfølgende måltid (mere end 10%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • KU Leuven/UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristin Verbeke, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige deltagere
  • aldersgruppe 18-50
  • BMI-område 18,5 - 25,0 kg/m2 ved screeningsbesøg
  • Regelmæssigt spisemønster (3 måltider om dagen på mindst 5 dage om ugen)
  • Stabil kropsvægt de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger i øjeblikket (har røget inden for de sidste 28 dage) eller villighed til at ryge i undersøgelsesperioden
  • Graviditet, amning eller ønske om at blive gravid i studieperioden
  • Familiehistorie med diabetes
  • Tidligere eller nuværende gastrointestinale eller endokrine lidelser
  • Tidligere eller nuværende stof-/alkoholafhængighed eller misbrug (> 2 enheder om dagen/14 enheder om ugen)
  • Cøliaki eller glutenfølsomhed
  • Brug af præ- eller probiotika inden for en måned forud for undersøgelsen
  • Brug af antibiotika inden for 3 måneder forud for undersøgelsen
  • Overdreven bekymring for spisevaner eller kropsvægt, som det fremgår af score < 18 på underskalaerne for tilbageholdenhed og desinhibering i Three-Factor Eating Questionnaire (Stunkard & Messick, 1985)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolbrød: Fuldkornsgærbrød
Fuldkornsbrød, der hovedsageligt indeholder fuldkornsmel, vand og bagegær, vil blive brugt som kontrolprøvebrød.
Kosttilskud: Diætintervention med fuldkornsbrød med gær
Enkel administration af 150 g fuldkorns-langtidsforarbejdet brød med bagegær, uden mælkesyre (kontrol).
Kosttilskud: Diætintervention med fuldkornssurdejsbrød
Enkel administration af 150 g fuldkorns langtidsforarbejdet surdejsbrød (med alternative mælkesyrebakterier og gær) med høj mælkesyrekoncentration.
Aktiv komparator: Fuldkornssurdejsbrød
Fuldkornssurdejsbrød, hovedsagelig indeholdende fuldkornsmel, vand og tilsat surdejskultur (bestående af W.anom.+ C.-skorpestamme).
Kosttilskud: Diætintervention med fuldkornsbrød med gær
Enkel administration af 150 g fuldkorns-langtidsforarbejdet brød med bagegær, uden mælkesyre (kontrol).
Kosttilskud: Diætintervention med fuldkornssurdejsbrød
Enkel administration af 150 g fuldkorns langtidsforarbejdet surdejsbrød (med alternative mælkesyrebakterier og gær) med høj mælkesyrekoncentration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelse ved efterfølgende måltid
Tidsramme: Under testdag 1 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)
Vægtede mængder ad libitum mad, der tilbydes minus de vægtede rester
Under testdag 1 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)
Fødeindtagelse ved efterfølgende måltid
Tidsramme: Under test dag 2 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)
Vægtede mængder ad libitum mad, der tilbydes minus de vægtede rester
Under test dag 2 (240 minutter efter indtagelse af morgenmad)
Appetitmålinger
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)

Appetit som svar på testmåltid vil blive målt ved hjælp af 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS), hvor 0 er minimumsværdien (slet ikke) og 100 er maksimumværdien (ekstremt).

Målingerne vil blive taget: før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Appetitmålinger
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)

Appetit som svar på testmåltid vil blive målt ved hjælp af 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS), hvor 0 er minimumsværdien (slet ikke) og 100 er maksimumværdien (ekstremt).

Målingerne vil blive taget: før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 2 (op til 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)
Mavetømningshastigheden vil blive målt gennem 13C-oktansyre udåndingsprøver indsamlet før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)
Mavetømningshastigheden vil blive målt gennem 13C-oktansyre udåndingsprøver indsamlet før spisning (dvs. 0 minut) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutter).
Under testdag 2 (op til 4 timer)
Glucose respons
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)
Blodsukkerrespons vil blive målt gennem blodprøver, der indsamles via et anbragt kateter før spisning og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Glucose respons
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)
Blodsukkerrespons vil blive målt gennem blodprøver, der indsamles via et anbragt kateter før spisning og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
Under testdag 2 (op til 4 timer)
Insulinrespons
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)
Blod C-peptid (som indikator for insulinrespons) vil blive målt gennem blodprøver opsamlet via placeret kateter før spisning og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltid (dvs. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Insulinrespons
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)
Blod C-peptid (som indikator for insulinrespons) vil blive målt gennem blodprøver opsamlet via placeret kateter før spisning og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltid (dvs. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
Under testdag 2 (op til 4 timer)
Subjektive stressvurderinger
Tidsramme: Under testdag 1 (op til 4 timer)

Subjektiv stress, vil blive målt ved hjælp af 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS), hvor 0 er minimumsværdien (slet ikke) og 100 er maksimumværdien (ekstremt).

Målingerne vil blive taget: før spisning (dvs. -15 minutter) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 0, 60, 120, 180, 240 minutter).
Under testdag 1 (op til 4 timer)
Subjektive stressvurderinger
Tidsramme: Under testdag 2 (op til 4 timer)

Subjektiv stress, vil blive målt ved hjælp af 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS), hvor 0 er minimumsværdien (slet ikke) og 100 er maksimumværdien (ekstremt).

Målingerne vil blive taget: før spisning (dvs. -15 minutter) og på respektive tidspunkt efter afslutning af testmåltidet (dvs. 0, 60, 120, 180, 240 minutter).
Under testdag 2 (op til 4 timer)
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved slutningen af ​​testdag 1
Spørgeskema om sædvanlig fysisk aktivitet den seneste 1 uge. Forsøgspersonerne skal rapportere, hvor mange dage om ugen og hvor mange minus de udfører kraftig, moderat eller afslappet fysisk aktivitet.
Ved slutningen af ​​testdag 1
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved slutningen af ​​prøvedag 2
Spørgeskema om sædvanlig fysisk aktivitet den seneste 1 uge. Forsøgspersonerne skal rapportere, hvor mange dage om ugen og hvor mange minus de udfører kraftig, moderat eller afslappet fysisk aktivitet.
Ved slutningen af ​​prøvedag 2
Stemningsrelaterede spørgeskemaer - The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-skala)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​testdag 1
Stemningsrelaterede spørgeskemaer over den seneste uge. Forsøgspersonerne skal vurdere, i hvor høj grad de har følt bestemte følelser i løbet af den sidste uge. Resultatet vil variere mellem 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt).
Ved slutningen af ​​testdag 1
Stemningsrelaterede spørgeskemaer - The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-skala)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​prøvedag 2
Stemningsrelaterede spørgeskemaer over den seneste uge. Forsøgspersonerne skal vurdere, i hvor høj grad de har følt bestemte følelser i løbet af den sidste uge. Resultatet vil variere mellem 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt).
Ved slutningen af ​​prøvedag 2
Stemningsrelaterede spørgeskemaer - Perceived Stress Scale - 10 elementer (PSS-10)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​testdag 1
Stemningsrelaterede spørgeskemaer over den seneste uge. Forsøgspersonerne skal vurdere, hvor ofte de har følt bestemte følelser i løbet af den seneste uge. Resultatet vil variere mellem 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Ved slutningen af ​​testdag 1
Stemningsrelaterede spørgeskemaer - Perceived Stress Scale - 10 elementer (PSS-10)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​prøvedag 2
Stemningsrelaterede spørgeskemaer over den seneste uge. Forsøgspersonerne skal vurdere, hvor ofte de har følt bestemte følelser i løbet af den seneste uge. Resultatet vil variere mellem 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Ved slutningen af ​​prøvedag 2
Stemningsrelaterede spørgeskemaer - Depression, angst, stressskalaer - 21 emner (DASS-21)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​testdag 1
Stemningsrelaterede spørgeskemaer over den seneste uge. Forsøgspersonerne skal vurdere, hvor meget udsagnet gjaldt for dem i løbet af den sidste uge. Score vil variere mellem 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
Ved slutningen af ​​testdag 1
Stemningsrelaterede spørgeskemaer - Depression, angst, stressskalaer - 21 emner (DASS-21)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​prøvedag 2
Stemningsrelaterede spørgeskemaer over den seneste uge. Forsøgspersonerne skal vurdere, hvor meget udsagnet gjaldt for dem i løbet af den sidste uge. Score vil variere mellem 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
Ved slutningen af ​​prøvedag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Verbeke, PhD, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64824 - B3222020000339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

Kliniske forsøg med Diætintervention med fuldkornsbrød med gær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner