サワー種パンの消費が食後の反応、食欲の調節、エネルギー摂取に及ぼす影響 (SPAR)
サワー種パンの摂取が食後の反応、食欲の調節、その後の食事のエネルギー摂取に及ぼす影響（SPAR研究）
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の主な目的は、高レベルの乳酸を生成する代替スターターカルチャーが食欲調節（主観的な満腹感とその後の食事でのエネルギー摂取）に及ぼす影響を評価することです。 2 番目の目的は、血糖反応やインスリン反応、胃内容排出速度など、観察された影響を説明できる機構パラメーターを特定することです。 さらに、被験者の習慣的な身体活動レベル、気分およびストレスレベルが、食欲制御の潜在的な共変量として評価されます（van Loenen et al.、2020）。
次のような仮説が立てられています。
高濃度の乳酸を生成する代替スターター培養物で発酵したサワー種パンは、デンプン消化率の低下および/または胃内容排出速度の低下によりグルコース反応を低下させます。 血糖反応の低下により、満腹感が高まり、その後の食事のエネルギー摂取量が低下します（10％以上）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- KU Leuven/UZ Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性と男性の参加者
- 年齢層 18 ～ 50
- スクリーニング訪問時の BMI 範囲 18.5 ～ 25.0 kg/m2
- 規則的な食事パターン（週に少なくとも 5 日、1 日 3 食）
- 過去6か月間体重が安定している
除外基準:
- 現在喫煙している（過去28日間に喫煙したことがある）、または研究期間中に喫煙する意欲がある
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を希望している
- 糖尿病の家族歴
- 過去または現在の胃腸疾患または内分泌疾患
- 過去または現在の薬物/アルコール依存症または乱用（1日あたり2ユニット以上/週あたり14ユニット以上）
- セリアック病またはグルテン過敏症
- 研究前1か月以内のプレバイオティクスまたはプロバイオティクスの使用
- 研究前3か月以内の抗生物質の使用
- 三要素摂食アンケートの抑制および脱抑制下位尺度のスコア < 18 から明らかな、食習慣または体重に関する過度の懸念 (Stunkard & Messick、1985)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照パン: 全粒酵母パン
主に全粒粉、水、およびパン酵母を含む全粒パンを対照試験パンとして使用する。
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乳酸を含まない、パン酵母を含む全粒長時間加工パン 150g を単回投与（コントロール）。
乳酸濃度の高い全粒粉の長時間加工サワードウブレッド（代替乳酸菌と酵母を使用）150gを単回投与。
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アクティブコンパレータ：全粒粉サワードウブレッド
主に全粒粉、水、および追加のサワードウ共培養物（W.anom. + C.crust 株からなる）を含む全粒サワードウブレッド。
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乳酸を含まない、パン酵母を含む全粒長時間加工パン 150g を単回投与（コントロール）。
乳酸濃度の高い全粒粉の長時間加工サワードウブレッド（代替乳酸菌と酵母を使用）150gを単回投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その後の食事での食物摂取
時間枠：試験1日目（朝食摂取後240分）
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提供された任意の食品の加重量から加重された残り物を差し引いたもの
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試験1日目（朝食摂取後240分）
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その後の食事での食物摂取
時間枠：試験2日目（朝食摂取後240分）
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提供された任意の食品の加重量から加重された残り物を差し引いたもの
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試験2日目（朝食摂取後240分）
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食欲測定
時間枠：テスト 1 日目中 (最大 4 時間)
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試験食事に対する食欲は、100 ミリメートル (mm) Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。0 が最小値 (まったくない)、100 が最大値 (非常に) です。 測定は次のように行われます：食事の前（つまり、 0分）および試験食事終了後の各時点（すなわち、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240分）。 |
テスト 1 日目中 (最大 4 時間)
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食欲測定
時間枠：テスト 2 日目中 (最大 4 時間)
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試験食事に対する食欲は、100 ミリメートル (mm) Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。0 が最小値 (まったくない)、100 が最大値 (非常に) です。 測定は次のように行われます：食事の前（つまり、 0分）および試験食事終了後の各時点（すなわち、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240分）。 |
テスト 2 日目中 (最大 4 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃排出率
時間枠：試験1日目（最大4時間）
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胃内容排出速度は、食事前に採取した 13C-オクタン酸呼気サンプルによって測定されます (つまり、
0 分) および試験食の完了後のそれぞれの時点 (すなわち、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240 分)。
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試験1日目（最大4時間）
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胃排出率
時間枠：試験2日目中（最大4時間）
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胃内容排出速度は、食事前に採取した 13C-オクタン酸呼気サンプルによって測定されます (つまり、
0 分) および試験食の完了後のそれぞれの時点 (すなわち、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210、225、240 分)。
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試験2日目中（最大4時間）
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グルコース応答
時間枠：テスト 1 日目中 (最大 4 時間)
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血糖反応は、食事前と試験食終了後のそれぞれの時点（つまり、食事の完了後）に、留置されたカテーテルを介して収集された血液サンプルを通じて測定されます。
0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240分）
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テスト 1 日目中 (最大 4 時間)
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グルコース応答
時間枠：テスト 2 日目中 (最大 4 時間)
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血糖反応は、食事前と試験食終了後のそれぞれの時点（つまり、食事の完了後）に、留置されたカテーテルを介して収集された血液サンプルを通じて測定されます。
0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240分）
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テスト 2 日目中 (最大 4 時間)
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インスリン反応
時間枠：テスト 1 日目中 (最大 4 時間)
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血中Cペプチド（インスリン反応の指標として）は、食事前と試験食終了後の各時点（つまり、インスリン反応の指標として）に配置されたカテーテルを介して収集された血液サンプルを通じて測定されます。
0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240分）
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テスト 1 日目中 (最大 4 時間)
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インスリン反応
時間枠：テスト 2 日目中 (最大 4 時間)
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血中Cペプチド（インスリン反応の指標として）は、食事前と試験食終了後の各時点（つまり、インスリン反応の指標として）に配置されたカテーテルを介して収集された血液サンプルを通じて測定されます。
0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240分）
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テスト 2 日目中 (最大 4 時間)
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主観的なストレス評価
時間枠：テスト 1 日目中 (最大 4 時間)
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主観的ストレスは、100 ミリメートル (mm) の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。0 が最小値 (まったくない)、100 が最大値 (非常に) です。 測定は次のように行われます：食事の前（すなわち、 -15分）および試験食事終了後のそれぞれの時点（すなわち、 0、60、120、180、240分）。 |
テスト 1 日目中 (最大 4 時間)
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主観的なストレス評価
時間枠：テスト 2 日目中 (最大 4 時間)
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主観的ストレスは、100 ミリメートル (mm) の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。0 が最小値 (まったくない)、100 が最大値 (非常に) です。 測定は次のように行われます：食事の前（すなわち、 -15分）および試験食事終了後のそれぞれの時点（すなわち、 0、60、120、180、240分）。 |
テスト 2 日目中 (最大 4 時間)
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身体活動に関するアンケート
時間枠：テスト 1 日目の終わりに
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過去 1 週間の習慣的な身体活動に関するアンケート。
被験者は、週に何日、そして何日、活発な、適度な、またはリラックスした身体活動を行ったかを報告する必要があります。
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テスト 1 日目の終わりに
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身体活動に関するアンケート
時間枠：テスト2日目終了時
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過去 1 週間の習慣的な身体活動に関するアンケート。
被験者は、週に何日、そして何日、活発な、適度な、またはリラックスした身体活動を行ったかを報告する必要があります。
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テスト2日目終了時
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気分関連のアンケート - ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール (PANAS スケール)
時間枠：テスト 1 日目の終わりに
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過去 1 週間の気分に関するアンケート。
被験者は、過去 1 週間に特定の感情をどの程度感じたかを評価する必要があります。
スコアは 1 (非常にわずか、またはまったくない) から 5 (非常に) の間で変化します。
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テスト 1 日目の終わりに
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気分関連のアンケート - ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール (PANAS スケール)
時間枠：テスト2日目終了時
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過去 1 週間の気分に関するアンケート。
被験者は、過去 1 週間に特定の感情をどの程度感じたかを評価する必要があります。
スコアは 1 (非常にわずか、またはまったくない) から 5 (非常に) の間で変化します。
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テスト2日目終了時
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気分関連のアンケート - 知覚ストレス尺度 - 10 項目 (PSS-10)
時間枠：テスト 1 日目の終わりに
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過去 1 週間の気分に関するアンケート。
被験者は過去 1 週間に特定の感情をどのくらいの頻度で感じたかを評価する必要があります。
スコアは 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) まで変化します。
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テスト 1 日目の終わりに
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気分関連のアンケート - 知覚ストレス尺度 - 10 項目 (PSS-10)
時間枠：テスト2日目終了時
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過去 1 週間の気分に関するアンケート。
被験者は過去 1 週間に特定の感情をどのくらいの頻度で感じたかを評価する必要があります。
スコアは 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) まで変化します。
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テスト2日目終了時
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気分関連のアンケート - うつ病、不安、ストレススケール - 21 項目 (DASS-21)
時間枠：テスト 1 日目の終わりに
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過去 1 週間の気分に関するアンケート。
被験者は、過去 1 週間にその発言がどの程度自分に当てはまったかを評価する必要があります。
スコアは 0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) の間で変化します。
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テスト 1 日目の終わりに
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気分関連のアンケート - うつ病、不安、ストレススケール - 21 項目 (DASS-21)
時間枠：テスト2日目終了時
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過去 1 週間の気分に関するアンケート。
被験者は、過去 1 週間にその発言がどの程度自分に当てはまったかを評価する必要があります。
スコアは 0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) の間で変化します。
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テスト2日目終了時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kristin Verbeke, PhD、KU Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S64824 - B3222020000339
個々の参加者データ (IPD) の計画
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米国FDA規制医薬品の研究
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