Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av surdegsbrödskonsumtion på postprandiala reaktioner, aptitreglering och energiintag (SPAR)

6 februari 2024 uppdaterad av: Kristin Verbeke, KU Leuven

Effekt av surdegsbrödskonsumtion på postprandial respons, aptitreglering och energiintag vid efterföljande måltid (SPAR-studie)

Under detta projekt kommer effekten av konsumtion av jästbröd och surdegsbröd på mättnad, energiintag vid efterföljande måltid och postprandiala metaboliska reaktioner att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effekten av en alternativ startkultur som producerar höga nivåer av mjölksyra på aptitreglering (subjektiv mättnad och energiintag vid efterföljande måltid). Det andra syftet kommer att vara att identifiera mekanistiska parametrar som kan förklara de observerade effekterna, inklusive glykemiskt och insulinsvar, och gastrisk tömningshastighet. Dessutom kommer vanemässiga fysiska aktivitetsnivåer, humör och stressnivåer hos försökspersonerna att utvärderas som potentiella kovariater av aptitreglering (van Loenen et al., 2020).

Det antas att:

Surdegsbröd fermenterade med den alternativa startkulturen som producerar höga koncentrationer av mjölksyra kommer att minska glukosresponsen via lägre stärkelse smältbarhet och/eller långsammare magtömningshastighet. Det minskade glykemiska svaret kommer att leda till högre mättnad och lägre energiintag vid efterföljande måltid (mer än 10%).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Har inte rekryterat ännu
        • KU Leuven/UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kristin Verbeke, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga deltagare
  • åldersintervall 18-50
  • BMI-intervall 18,5 - 25,0 kg/m2 vid screeningbesök
  • Regelbundet ätmönster (3 måltider per dag minst 5 dagar i veckan)
  • Stabil kroppsvikt under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • För närvarande röker (har rökt under de senaste 28 dagarna) eller villighet att röka under studieperioden
  • Graviditet, amning eller önskan att bli gravid under studieperioden
  • Familjehistoria av diabetes
  • Tidigare eller aktuella gastrointestinala eller endokrina störningar
  • Tidigare eller pågående substans-/alkoholberoende eller missbruk (> 2 enheter per dag/14 enheter per vecka)
  • Celiaki eller glutenkänslighet
  • Användning av pre- eller probiotika inom en månad före studien
  • Användning av antibiotika inom 3 månader före studien
  • Överdriven oro för matvanor eller kroppsvikt, vilket framgår av poäng < 18 på underskalorna för återhållsamhet och disinhibition i Three-Factor Eating Questionnaire (Stunkard & Messick, 1985)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollbröd: Fullkornsjästbröd
Fullkornsbröd som huvudsakligen innehåller fullkornsmjöl, vatten och bagerijäst kommer att användas som kontrollprovbröd.
Kosttillskott: Kostintervention med fullkornsbröd med jäst
Engångsadministrering av 150 g långtidsbearbetat fullkornsbröd med bagerijäst, utan mjölksyra (kontroll).
Kosttillskott: Kostintervention med fullkornssurdegsbröd
Engångsadministrering av 150 g fullkorn långtidsbearbetat surdegsbröd (med alternativa mjölksyrabakterier och jäst) med hög mjölksyrakoncentration.
Aktiv komparator: Fullkornssurdegsbröd
Fullkornssurdegsbröd, huvudsakligen innehållande fullkornsmjöl, vatten och tillsatt surdegskultur (bestående av W.anom.+ C.crust-stam).
Kosttillskott: Kostintervention med fullkornsbröd med jäst
Engångsadministrering av 150 g långtidsbearbetat fullkornsbröd med bagerijäst, utan mjölksyra (kontroll).
Kosttillskott: Kostintervention med fullkornssurdegsbröd
Engångsadministrering av 150 g fullkorn långtidsbearbetat surdegsbröd (med alternativa mjölksyrabakterier och jäst) med hög mjölksyrakoncentration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintag vid efterföljande måltid
Tidsram: Under testdag 1 (240 minuter efter intag av frukost)
Viktade mängder ad-libitum mat som erbjuds minus de viktade resterna
Under testdag 1 (240 minuter efter intag av frukost)
Matintag vid efterföljande måltid
Tidsram: Under testdag 2 (240 minuter efter intag av frukost)
Viktade mängder ad-libitum mat som erbjuds minus de viktade resterna
Under testdag 2 (240 minuter efter intag av frukost)
Aptitmätningar
Tidsram: Under testdag 1 (upp till 4 timmar)

Aptiten som svar på testmåltiden kommer att mätas med 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS), där 0 är det lägsta värdet (inte alls) och 100 är det högsta värdet (extremt).

Mätningar kommer att göras: innan du äter (dvs. 0 minut) och vid respektive tidpunkter efter avslutad testmåltid (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuter).
Under testdag 1 (upp till 4 timmar)
Aptitmätningar
Tidsram: Under testdag 2 (upp till 4 timmar)

Aptiten som svar på testmåltiden kommer att mätas med 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS), där 0 är det lägsta värdet (inte alls) och 100 är det högsta värdet (extremt).

Mätningar kommer att göras: innan du äter (dvs. 0 minut) och vid respektive tidpunkter efter avslutad testmåltid (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuter).
Under testdag 2 (upp till 4 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magtömningshastighet
Tidsram: Under testdag 1 (upp till 4 timmar)
Magtömningshastigheten kommer att mätas genom 13C-oktansyra utandningsprover som samlas in innan de äts (dvs. 0 minut) och vid respektive tidpunkter efter avslutad testmåltid (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuter).
Under testdag 1 (upp till 4 timmar)
Magtömningshastighet
Tidsram: Under testdag 2 (upp till 4 timmar)
Magtömningshastigheten kommer att mätas genom 13C-oktansyra utandningsprover som samlas in innan de äts (dvs. 0 minut) och vid respektive tidpunkter efter avslutad testmåltid (dvs. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuter).
Under testdag 2 (upp till 4 timmar)
Glukossvar
Tidsram: Under testdag 1 (upp till 4 timmar)
Blodsockerresponsen kommer att mätas genom blodprover som samlas in via placerad kateter före ätning och vid respektive tidpunkt efter avslutad testmåltid (dvs. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minuter)
Under testdag 1 (upp till 4 timmar)
Glukossvar
Tidsram: Under testdag 2 (upp till 4 timmar)
Blodsockerresponsen kommer att mätas genom blodprover som samlas in via placerad kateter före ätning och vid respektive tidpunkt efter avslutad testmåltid (dvs. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minuter)
Under testdag 2 (upp till 4 timmar)
Insulinsvar
Tidsram: Under testdag 1 (upp till 4 timmar)
C-peptid i blodet (som indikator på insulinsvar) kommer att mätas genom blodprover som samlas in via placerad kateter före ätning och vid respektive tidpunkt efter avslutad testmåltid (dvs. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minuter)
Under testdag 1 (upp till 4 timmar)
Insulinsvar
Tidsram: Under testdag 2 (upp till 4 timmar)
C-peptid i blodet (som indikator på insulinsvar) kommer att mätas genom blodprover som samlas in via placerad kateter före ätning och vid respektive tidpunkt efter avslutad testmåltid (dvs. 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minuter)
Under testdag 2 (upp till 4 timmar)
Subjektiva stressbetyg
Tidsram: Under testdag 1 (upp till 4 timmar)

Subjektiv stress, kommer att mätas med 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS), där 0 är minimivärdet (inte alls) och 100 är maximalt värde (extremt).

Mätningar kommer att tas: innan du äter (dvs. -15 minuter) och vid respektive tidpunkt efter avslutad testmåltid (dvs. 0, 60, 120, 180, 240 minuter).
Under testdag 1 (upp till 4 timmar)
Subjektiva stressbetyg
Tidsram: Under testdag 2 (upp till 4 timmar)

Subjektiv stress, kommer att mätas med 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scales (VAS), där 0 är minimivärdet (inte alls) och 100 är maximalt värde (extremt).

Mätningar kommer att tas: innan du äter (dvs. -15 minuter) och vid respektive tidpunkt efter avslutad testmåltid (dvs. 0, 60, 120, 180, 240 minuter).
Under testdag 2 (upp till 4 timmar)
Frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: I slutet av testdag 1
Frågeformulär om vanemässig fysisk aktivitet under den senaste 1 veckan. Försökspersonerna måste rapportera hur många dagar per vecka och hur många minus de utför kraftig, måttlig eller avslappnad fysisk aktivitet.
I slutet av testdag 1
Frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: I slutet av testdag 2
Frågeformulär om vanemässig fysisk aktivitet under den senaste 1 veckan. Försökspersonerna måste rapportera hur många dagar per vecka och hur många minus de utför kraftig, måttlig eller avslappnad fysisk aktivitet.
I slutet av testdag 2
Humörrelaterade frågeformulär - The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-skalan)
Tidsram: I slutet av testdag 1
Humörrelaterade frågeformulär under den senaste veckan. Försökspersonerna måste utvärdera i vilken utsträckning de har känt vissa känslor under den senaste veckan. Poängen kommer att variera mellan 1 (mycket lite eller inte alls) till 5 (extremt).
I slutet av testdag 1
Humörrelaterade frågeformulär - The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-skalan)
Tidsram: I slutet av testdag 2
Humörrelaterade frågeformulär under den senaste veckan. Försökspersonerna måste utvärdera i vilken utsträckning de har känt vissa känslor under den senaste veckan. Poängen kommer att variera mellan 1 (mycket lite eller inte alls) till 5 (extremt).
I slutet av testdag 2
Humörrelaterade frågeformulär - Perceived Stress Scale - 10 poster (PSS-10)
Tidsram: I slutet av testdag 1
Humörrelaterade frågeformulär under den senaste veckan. Försökspersonerna måste utvärdera hur ofta de har känt vissa känslor under den senaste veckan. Poängen kommer att variera mellan 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
I slutet av testdag 1
Humörrelaterade frågeformulär - Perceived Stress Scale - 10 poster (PSS-10)
Tidsram: I slutet av testdag 2
Humörrelaterade frågeformulär under den senaste veckan. Försökspersonerna måste utvärdera hur ofta de har känt vissa känslor under den senaste veckan. Poängen kommer att variera mellan 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
I slutet av testdag 2
Humörrelaterade frågeformulär - Depression, ångest, stressskalor - 21 artiklar (DASS-21)
Tidsram: I slutet av testdag 1
Humörrelaterade frågeformulär under den senaste veckan. Försökspersonerna måste utvärdera hur mycket uttalandet gällde för dem under den senaste veckan. Poängen kommer att variera mellan 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket eller för det mesta).
I slutet av testdag 1
Humörrelaterade frågeformulär - Depression, ångest, stressskalor - 21 artiklar (DASS-21)
Tidsram: I slutet av testdag 2
Humörrelaterade frågeformulär under den senaste veckan. Försökspersonerna måste utvärdera hur mycket uttalandet gällde för dem under den senaste veckan. Poängen kommer att variera mellan 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket eller för det mesta).
I slutet av testdag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Verbeke, PhD, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S64824 - B3222020000339

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magtömning

Kliniska prövningar på Kostintervention med fullkornsbröd med jäst

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera