Efeito do consumo de pão fermentado nas respostas pós-prandiais, regulação do apetite e ingestão de energia (SPAR)
13 de maio de 2024 atualizado por: Kristin Verbeke, KU Leuven
Efeito do consumo de pão fermentado nas respostas pós-prandiais, regulação do apetite e ingestão de energia na refeição subsequente (estudo SPAR)
Durante este projeto, será investigado o efeito do consumo de pão fermentado e pães fermentados na saciedade, ingestão de energia na refeição subsequente e respostas metabólicas pós-prandiais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo será avaliar o impacto de uma cultura starter alternativa que produz altos níveis de ácido láctico na regulação do apetite (saciedade subjetiva e ingestão de energia na refeição subsequente). O segundo objetivo será identificar parâmetros mecanísticos que possam explicar os efeitos observados, incluindo resposta glicêmica e insulínica e taxa de esvaziamento gástrico. Além disso, os níveis habituais de atividade física e os níveis de humor e estresse dos sujeitos serão avaliados como potenciais covariáveis da regulação do apetite (van Loenen et al., 2020).
A hipótese é que:
Pães fermentados com cultura starter alternativa que produzem altas concentrações de ácido lático reduzirão a resposta à glicose por meio de menor digestibilidade do amido e/ou taxa de esvaziamento gástrico mais lenta. A resposta glicêmica reduzida levará a maior saciedade e menor ingestão de energia na refeição subsequente (mais de 10%).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven/UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes femininos e masculinos
- faixa etária de 18 a 50 anos
- Faixa de IMC 18,5 - 25,0 kg/m2 na consulta de triagem
- Padrão alimentar regular (3 refeições por dia em pelo menos 5 dias por semana)
- Peso corporal estável nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Fumar atualmente (fumou nos últimos 28 dias) ou vontade de fumar durante o período do estudo
- Gravidez, lactação ou desejo de engravidar durante o período do estudo
- História familiar de diabetes
- Distúrbios gastrointestinais ou endócrinos anteriores ou atuais
- Dependência ou abuso anterior ou atual de substâncias/álcool (> 2 unidades por dia/14 unidades por semana)
- Doença celíaca ou sensibilidade ao glúten
- Uso de pré ou probióticos no mês anterior ao estudo
- Uso de antibióticos nos 3 meses anteriores ao estudo
- Preocupação excessiva com hábitos alimentares ou peso corporal, evidenciada por pontuações < 18 nas subescalas de restrição e desinibição do Questionário Alimentar de Três Fatores (Stunkard & Messick, 1985)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pão Controle: Pão Integral Levedura
Pão integral, contendo principalmente farinha integral, água e fermento de padeiro, será utilizado como pão teste de controle.
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Administração única de 150g de pão integral processado de longa duração com fermento de padeiro, sem ácido láctico (controle).
Administração única de 150g de pão integral processado de longa duração (com bactérias lácticas e leveduras alternativas) com alto teor de ácido láctico.
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Comparador Ativo: Pão Integral De Fermento
Pão de massa fermentada integral, contendo principalmente farinha integral, água e adição de cocultura de massa fermentada (consistindo na cepa W.anom.+ C.crust).
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Administração única de 150g de pão integral processado de longa duração com fermento de padeiro, sem ácido láctico (controle).
Administração única de 150g de pão integral processado de longa duração (com bactérias lácticas e leveduras alternativas) com alto teor de ácido láctico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos na refeição subsequente
Prazo: Durante o teste do dia 1 (240 minutos após a ingestão do café da manhã)
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Quantidades ponderadas de comida ad libitum oferecidas menos as sobras ponderadas
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Durante o teste do dia 1 (240 minutos após a ingestão do café da manhã)
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Ingestão de alimentos na refeição subsequente
Prazo: Durante o teste do dia 2 (240 minutos após a ingestão do café da manhã)
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Quantidades ponderadas de comida ad libitum oferecidas menos as sobras ponderadas
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Durante o teste do dia 2 (240 minutos após a ingestão do café da manhã)
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Medições de apetite
Prazo: Durante o dia 1 do teste (até 4 horas)
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O apetite em resposta à refeição teste será medido por meio de escalas visuais analógicas (VAS) de 100 milímetros (mm), sendo 0 o valor mínimo (nem um pouco) e 100 o valor máximo (extremamente). As medições serão feitas: antes de comer (ou seja, 0 minuto) e nos respectivos pontos de tempo após a conclusão da refeição de teste (ou seja, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutos). |
Durante o dia 1 do teste (até 4 horas)
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Medições de apetite
Prazo: Durante o dia 2 do teste (até 4 horas)
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O apetite em resposta à refeição teste será medido por meio de escalas visuais analógicas (VAS) de 100 milímetros (mm), sendo 0 o valor mínimo (nem um pouco) e 100 o valor máximo (extremamente). As medições serão feitas: antes de comer (ou seja, 0 minuto) e nos respectivos pontos de tempo após a conclusão da refeição de teste (ou seja, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutos). |
Durante o dia 2 do teste (até 4 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: Durante o dia de teste 1 (até 4 horas)
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A taxa de esvaziamento gástrico será medida através de amostras respiratórias de ácido 13C-octanóico coletadas antes de comer (ou seja,
0 minuto) e nos respectivos pontos de tempo após a conclusão da refeição de teste (ou seja, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutos).
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Durante o dia de teste 1 (até 4 horas)
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Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: Durante o dia de teste 2 (até 4 horas)
|
A taxa de esvaziamento gástrico será medida através de amostras respiratórias de ácido 13C-octanóico coletadas antes de comer (ou seja,
0 minuto) e nos respectivos pontos de tempo após a conclusão da refeição de teste (ou seja, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutos).
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Durante o dia de teste 2 (até 4 horas)
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Resposta de glicose
Prazo: Durante o dia 1 do teste (até 4 horas)
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A resposta da glicose no sangue será medida através de amostras de sangue coletadas por meio de um cateter colocado antes de comer e nos respectivos momentos após a conclusão da refeição de teste (ou seja,
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutos)
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Durante o dia 1 do teste (até 4 horas)
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Resposta de glicose
Prazo: Durante o dia 2 do teste (até 4 horas)
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A resposta da glicose no sangue será medida através de amostras de sangue coletadas por meio de um cateter colocado antes de comer e nos respectivos momentos após a conclusão da refeição de teste (ou seja,
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutos)
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Durante o dia 2 do teste (até 4 horas)
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Resposta à insulina
Prazo: Durante o dia 1 do teste (até 4 horas)
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O peptídeo C no sangue (como indicador de resposta à insulina) será medido através de amostras de sangue coletadas por meio de um cateter colocado antes de comer e nos respectivos momentos após a conclusão da refeição de teste (ou seja,
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutos)
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Durante o dia 1 do teste (até 4 horas)
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Resposta à insulina
Prazo: Durante o dia 2 do teste (até 4 horas)
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O peptídeo C no sangue (como indicador da resposta à insulina) será medido através de amostras de sangue coletadas por meio de um cateter colocado antes de comer e nos respectivos momentos após a conclusão da refeição de teste (ou seja,
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minutos)
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Durante o dia 2 do teste (até 4 horas)
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Avaliações subjetivas de estresse
Prazo: Durante o dia 1 do teste (até 4 horas)
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O estresse subjetivo será medido por meio de escalas visuais analógicas (VAS) de 100 milímetros (mm), sendo 0 o valor mínimo (de forma alguma) e 100 o valor máximo (extremamente). As medições serão feitas: antes de comer (ou seja, -15 minutos) e nos respectivos momentos após a conclusão da refeição de teste (ou seja, 0, 60, 120, 180, 240 minutos). |
Durante o dia 1 do teste (até 4 horas)
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Avaliações subjetivas de estresse
Prazo: Durante o dia 2 do teste (até 4 horas)
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O estresse subjetivo será medido por meio de escalas visuais analógicas (VAS) de 100 milímetros (mm), sendo 0 o valor mínimo (de forma alguma) e 100 o valor máximo (extremamente). As medições serão feitas: antes de comer (ou seja, -15 minutos) e nos respectivos momentos após a conclusão da refeição de teste (ou seja, 0, 60, 120, 180, 240 minutos). |
Durante o dia 2 do teste (até 4 horas)
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Questionário de atividade física
Prazo: No final do dia de teste 1
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Questionário sobre atividade física habitual na última semana.
Os participantes terão que relatar quantos dias por semana e por quantos menos realizam atividades físicas vigorosas, moderadas ou relaxadas.
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No final do dia de teste 1
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Questionário de atividade física
Prazo: No final do dia de teste 2
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Questionário sobre atividade física habitual na última semana.
Os participantes terão que relatar quantos dias por semana e por quantos menos realizam atividades físicas vigorosas, moderadas ou relaxadas.
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No final do dia de teste 2
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Questionários relacionados ao humor - Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (escala PANAS)
Prazo: No final do dia de teste 1
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Questionários relacionados ao humor na última semana.
Os participantes terão que avaliar até que ponto sentiram certos sentimentos na última semana.
A pontuação irá variar entre 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente).
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No final do dia de teste 1
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Questionários relacionados ao humor - Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (escala PANAS)
Prazo: No final do dia de teste 2
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Questionários relacionados ao humor na última semana.
Os participantes terão que avaliar até que ponto sentiram certos sentimentos na última semana.
A pontuação irá variar entre 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente).
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No final do dia de teste 2
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Questionários relacionados ao humor - Escala de Estresse Percebido - 10 itens (PSS-10)
Prazo: No final do dia de teste 1
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Questionários relacionados ao humor na última semana.
Os participantes terão que avaliar quantas vezes sentiram certos sentimentos na última semana.
A pontuação irá variar entre 0 (Nunca) a 4 (Muitas vezes).
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No final do dia de teste 1
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Questionários relacionados ao humor - Escala de Estresse Percebido - 10 itens (PSS-10)
Prazo: No final do dia de teste 2
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Questionários relacionados ao humor na última semana.
Os participantes terão que avaliar quantas vezes sentiram certos sentimentos na última semana.
A pontuação irá variar entre 0 (Nunca) a 4 (Muitas vezes).
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No final do dia de teste 2
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Questionários relacionados ao humor - Escalas de Depressão, Ansiedade, Estresse - 21 itens (DASS-21)
Prazo: No final do dia de teste 1
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Questionários relacionados ao humor na última semana.
Os sujeitos terão que avaliar o quanto a afirmação se aplicou a eles na última semana.
A pontuação irá variar entre 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito ou na maioria das vezes).
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No final do dia de teste 1
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Questionários relacionados ao humor - Escalas de Depressão, Ansiedade, Estresse - 21 itens (DASS-21)
Prazo: No final do dia de teste 2
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Questionários relacionados ao humor na última semana.
Os sujeitos terão que avaliar o quanto a afirmação se aplicou a eles na última semana.
A pontuação irá variar entre 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito ou na maioria das vezes).
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No final do dia de teste 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kristin Verbeke, PhD, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S64824 - B3222020000339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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