Vliv spotřeby kváskového chleba na postprandiální reakce, regulaci chuti k jídlu a příjem energie (SPAR)
13. května 2024 aktualizováno: Kristin Verbeke, KU Leuven
Vliv spotřeby kváskového chleba na postprandiální reakce, regulaci chuti k jídlu a příjem energie při následném jídle (studie SPAR)
V rámci tohoto projektu bude zkoumán vliv konzumace kvasnicového a kváskového chleba na sytost, příjem energie při následném jídle a postprandiální metabolické reakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Primárním cílem této studie bude vyhodnotit vliv alternativní startovací kultury, která produkuje vysoké hladiny kyseliny mléčné na regulaci chuti k jídlu (subjektivní sytost a příjem energie při následném jídle). Druhým cílem bude identifikovat mechanické parametry, které mohou vysvětlit pozorované účinky, včetně glykemické a inzulínové odpovědi a rychlosti vyprazdňování žaludku. Kromě toho budou jako potenciální kovariáty regulace chuti k jídlu hodnoceny obvyklé úrovně fyzické aktivity a nálada a úroveň stresu (van Loenen et al., 2020).
Předpokládá se, že:
Kváskový chléb fermentovaný alternativní startovací kulturou, která produkuje vysoké koncentrace kyseliny mléčné, sníží glukózovou reakci prostřednictvím nižší stravitelnosti škrobu a/nebo pomalejší rychlosti vyprazdňování žaludku. Snížená glykemická odezva povede k vyšší sytosti a nižšímu energetickému příjmu při následném jídle (více než 10 %).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven/UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské a mužské účastnice
- věkové rozmezí 18-50
- Rozsah BMI 18,5 - 25,0 kg/m2 při screeningové návštěvě
- Pravidelný stravovací režim (3 jídla denně alespoň 5 dní v týdnu)
- Stabilní tělesná hmotnost za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Současné kouření (kouřil v posledních 28 dnech) nebo ochota kouřit během období studie
- Těhotenství, kojení nebo přání otěhotnět během období studie
- Rodinná anamnéza diabetu
- Předchozí nebo současné gastrointestinální nebo endokrinní poruchy
- Předchozí nebo současná závislost nebo zneužívání látek/alkoholu (> 2 jednotky za den/14 jednotek za týden)
- Celiakie nebo citlivost na lepek
- Užívání prebiotik nebo probiotik během jednoho měsíce před studií
- Užívání antibiotik během 3 měsíců před studií
- Nadměrný zájem o stravovací návyky nebo tělesnou hmotnost, jak dokládají skóre < 18 na subškálách omezování a dezinhibice třífaktorového stravovacího dotazníku (Stunkard & Messick, 1985)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní chléb: Celozrnný kvasnicový chléb
Jako kontrolní testovací chléb bude použit celozrnný chléb, obsahující převážně celozrnnou mouku, vodu a pekařské droždí.
|
Jednorázové podání 150g celozrnného dlouhodobě zpracovaného chleba s pekařským droždím, bez kyseliny mléčné (kontrola).
Jednorázové podání 150 g celozrnného dlouhodobě zpracovaného kváskového chleba (s alternativními bakteriemi mléčného kvašení a kvasinkami) s vysokým obsahem kyseliny mléčné.
|
|
Aktivní komparátor: Celozrnný kváskový chléb
Celozrnný kváskový chléb, obsahující převážně celozrnnou mouku, vodu a přidanou kváskovou kokulturu (skládající se z kmene W.anom.+ C.crust).
|
Jednorázové podání 150g celozrnného dlouhodobě zpracovaného chleba s pekařským droždím, bez kyseliny mléčné (kontrola).
Jednorázové podání 150 g celozrnného dlouhodobě zpracovaného kváskového chleba (s alternativními bakteriemi mléčného kvašení a kvasinkami) s vysokým obsahem kyseliny mléčné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy při následném jídle
Časové okno: Během testovacího dne 1 (240 minut po požití snídaně)
|
Vážená množství nabízeného ad-libitního jídla mínus vážené zbytky
|
Během testovacího dne 1 (240 minut po požití snídaně)
|
|
Příjem potravy při následném jídle
Časové okno: Během testovacího dne 2 (240 minut po požití snídaně)
|
Vážená množství nabízeného ad-libitního jídla mínus vážené zbytky
|
Během testovacího dne 2 (240 minut po požití snídaně)
|
|
Měření chuti k jídlu
Časové okno: Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
Chuť k jídlu v reakci na testovací jídlo bude měřena pomocí 100milimetrových (mm) vizuálních analogových vah (VAS), kde 0 je minimální hodnota (vůbec ne) a 100 je maximální hodnota (extrémně). Měření se provedou: před jídlem (t.j. 0 minut) a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minut). |
Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
|
Měření chuti k jídlu
Časové okno: Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
Chuť k jídlu v reakci na testovací jídlo bude měřena pomocí 100milimetrových (mm) vizuálních analogových vah (VAS), kde 0 je minimální hodnota (vůbec ne) a 100 je maximální hodnota (extrémně). Měření se provedou: před jídlem (t.j. 0 minut) a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minut). |
Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
Rychlost vyprazdňování žaludku bude měřena prostřednictvím vzorků dechu kyseliny 13C-oktanové odebraných před jídlem (tj.
0 minut) a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minut).
|
Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
Rychlost vyprazdňování žaludku bude měřena prostřednictvím vzorků dechu kyseliny 13C-oktanové odebraných před jídlem (tj.
0 minut) a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minut).
|
Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
|
Glukózová odpověď
Časové okno: Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
Reakce glukózy v krvi bude měřena prostřednictvím krevních vzorků odebraných pomocí umístěného katetru před jídlem a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minut)
|
Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
|
Glukózová odpověď
Časové okno: Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
Reakce glukózy v krvi bude měřena prostřednictvím krevních vzorků odebraných pomocí umístěného katetru před jídlem a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minut)
|
Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
|
Inzulinová odpověď
Časové okno: Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
Krevní C-peptid (jako indikátor inzulínové odpovědi) bude měřen prostřednictvím krevních vzorků odebraných pomocí umístěného katetru před jídlem a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minut)
|
Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
|
Inzulinová odpověď
Časové okno: Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
Krevní C-peptid (jako indikátor inzulínové odpovědi) bude měřen prostřednictvím krevních vzorků odebraných pomocí umístěného katetru před jídlem a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240 minut)
|
Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
|
Subjektivní hodnocení stresu
Časové okno: Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
Subjektivní stres bude měřen pomocí 100milimetrových (mm) vizuálních analogových vah (VAS), kde 0 je minimální hodnota (vůbec ne) a 100 je maximální hodnota (extrémně). Měření budou provedena: před jídlem (t.j. -15 minut) a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj. 0, 60, 120, 180, 240 minut). |
Během testovacího dne 1 (až 4 hodiny)
|
|
Subjektivní hodnocení stresu
Časové okno: Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
Subjektivní stres bude měřen pomocí 100milimetrových (mm) vizuálních analogových vah (VAS), kde 0 je minimální hodnota (vůbec ne) a 100 je maximální hodnota (extrémně). Měření budou provedena: před jídlem (t.j. -15 minut) a v příslušných časových bodech po dokončení testovacího jídla (tj. 0, 60, 120, 180, 240 minut). |
Během testovacího dne 2 (až 4 hodiny)
|
|
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: Na konci testovacího dne 1
|
Dotazník o obvyklé fyzické aktivitě za poslední 1 týden.
Subjekty budou muset uvést, kolik dní v týdnu a po kolik minus vykonávají intenzivní, střední nebo uvolněnou fyzickou aktivitu.
|
Na konci testovacího dne 1
|
|
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: Na konci testovacího dne 2
|
Dotazník o obvyklé fyzické aktivitě za poslední 1 týden.
Subjekty budou muset uvést, kolik dní v týdnu a po kolik minus vykonávají intenzivní, střední nebo uvolněnou fyzickou aktivitu.
|
Na konci testovacího dne 2
|
|
Dotazníky týkající se nálady – Plán pozitivních a negativních vlivů (škála PANAS)
Časové okno: Na konci testovacího dne 1
|
Dotazníky týkající se nálady za poslední 1 týden.
Subjekty budou muset vyhodnotit, do jaké míry pociťovaly určité pocity během minulého týdne.
Skóre se bude lišit od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně).
|
Na konci testovacího dne 1
|
|
Dotazníky týkající se nálady – Plán pozitivních a negativních vlivů (škála PANAS)
Časové okno: Na konci testovacího dne 2
|
Dotazníky týkající se nálady za poslední 1 týden.
Subjekty budou muset vyhodnotit, do jaké míry pociťovaly určité pocity během minulého týdne.
Skóre se bude lišit od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně).
|
Na konci testovacího dne 2
|
|
Dotazníky týkající se nálady – Škála vnímaného stresu – 10 položek (PSS-10)
Časové okno: Na konci testovacího dne 1
|
Dotazníky týkající se nálady za poslední 1 týden.
Subjekty budou muset vyhodnotit, jak často během minulého týdne pociťovaly určité pocity.
Skóre se bude lišit od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
|
Na konci testovacího dne 1
|
|
Dotazníky týkající se nálady – Škála vnímaného stresu – 10 položek (PSS-10)
Časové okno: Na konci testovacího dne 2
|
Dotazníky týkající se nálady za poslední 1 týden.
Subjekty budou muset vyhodnotit, jak často během minulého týdne pociťovaly určité pocity.
Skóre se bude lišit od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
|
Na konci testovacího dne 2
|
|
Dotazníky týkající se nálady – Deprese, Úzkost, Stupnice stresu – 21 položek (DASS-21)
Časové okno: Na konci testovacího dne 1
|
Dotazníky týkající se nálady za poslední 1 týden.
Subjekty budou muset vyhodnotit, do jaké míry se na ně výrok za poslední týden vztahoval.
Skóre se bude lišit od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi často nebo většinou).
|
Na konci testovacího dne 1
|
|
Dotazníky týkající se nálady – Deprese, Úzkost, Stupnice stresu – 21 položek (DASS-21)
Časové okno: Na konci testovacího dne 2
|
Dotazníky týkající se nálady za poslední 1 týden.
Subjekty budou muset vyhodnotit, do jaké míry se na ně výrok za poslední týden vztahoval.
Skóre se bude lišit od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi často nebo většinou).
|
Na konci testovacího dne 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Verbeke, PhD, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S64824 - B3222020000339
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní intervence s celozrnným chlebem s droždím
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and...Dokončeno